Valori normali di riferimento della tromboelastografia nella provincia cinese di Hunan
24 marzo 2018 aggiornato da: xy3transfusion, The Third Xiangya Hospital of Central South University
Istituzione per i valori di riferimento normali della tromboelastografia di adulti sani nella provincia cinese di Hunan: uno studio osservazionale multicentrico
Lo scopo di questo studio era stabilire il normale intervallo di riferimento dei parametri del tromboelastogramma nell'Hunan mediante uno studio multicentrico e analizzare la specificità del rilevamento del tromboelastogramma e l'influenza del sesso, dell'età e del gruppo sanguigno sul tromboelastogramma.
Lo studio fornirà i dati di base e la base statistica per la definizione del normale intervallo di riferimento del tromboelastogramma nell'Hunan.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Completato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Thrombelastograghy (TEG) è un test importante per valutare la funzione di coagulazione del sangue per monitorare l'intero processo di coagulazione perioperatoria.
Il TEG può valutare la cascata della coagulazione, dall'aggregazione piastrinica, il rafforzamento del coagulo e la reticolazione della fibrina fino alla lisi del coagulo in piccoli volumi di sangue intero.
L'intervallo di riferimento è un elemento importante per influenzare i risultati TEG.
Al momento, numerosi studi hanno dimostrato che nell'intervallo di riferimento del TEG esistono differenze significative tra le diverse razze e aree geografiche.
Allo stesso tempo, i produttori di reagenti hanno anche suggerito che ogni laboratorio TEG dovrebbe stabilire il proprio intervallo di riferimento.
Quindi è importante stabilire il nostro intervallo di riferimento di TEG per guidare la trasfusione e il trattamento clinico del sangue.
Tipo di studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
498
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hunan
-
Changsha, Hunan, Cina, 410013
- Third Xingya Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Residente permanente in Hunan, 18< Età <65.
Descrizione
Criterio di inclusione:
(1) 18<Età <65 e residenti cinesi Han che vivono nell'Hunan da più di 3 anni. (2) Popolazione dell'esame sanitario la cui visita medica, l'esame dell'assistente e l'esame sierologico erano normali; Non soffrire di altre malattie negli ultimi 3 mesi; Non assumere farmaci negli ultimi 7 giorni.
Criteri di esclusione:
1. Rifiuto informato. 2. Gravidanza, donna con ciclo mestruale; volontari che soffrono di malattie del sistema ematologico come malattie emorragiche o trombotiche e assumono medicinali che influenzano la funzione della coagulazione del sangue (clopidogrel e aspirina, warfarin, rivaroxaban, dipiridamolo, contraccettivi orali, estrogeni, antibiotici e medicina tradizionale cinese correlata alla coagulazione del sangue, ecc. .) 3. I volontari che hanno una storia di malattia del fegato, malattia del sistema immunitario, allergia e altre malattie negli ultimi 3 mesi sono stati esclusi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
1
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Salute adulti
(1) 18<Età <65 e residenti cinesi Han che vivono nell'Hunan da più di 3 anni.
(2) Popolazione dell'esame sanitario la cui visita medica, l'esame dell'assistente e l'esame sierologico erano normali; Non soffrire di altre malattie negli ultimi 3 mesi; Non assumere farmaci negli ultimi 7 giorni.
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nessun intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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valori di riferimento normali della tromboelastografia
Lasso di tempo: 2017.6.1-2017.12.1
|
I soggetti con normali risultati del test di coagulazione di routine sarebbero stati inclusi. La tromboelastografia è stata eseguita utilizzando TEG-5000 TEG-CK (Hemostasis System, USA) e i parametri sono stati registrati.
I parametri includono R (tempo di reazione della coagulazione, tempo iniziale di formazione della fibrina), K (tempo di coagulazione), α (angolo α, tasso di trombosi), MA (ampiezza massima, forza di agglutinazione assoluta del coagulo di sangue reattivo), LY30 (tasso di fibrinolisi con 30 min dopo la determinazione di MA) e CI (indice di coagulazione integrato).
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2017.6.1-2017.12.1
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Wang SC, Shieh JF, Chang KY, Chu YC, Liu CS, Loong CC, Chan KH, Mandell S, Tsou MY. Thromboelastography-guided transfusion decreases intraoperative blood transfusion during orthotopic liver transplantation: randomized clinical trial. Transplant Proc. 2010 Sep;42(7):2590-3. doi: 10.1016/j.transproceed.2010.05.144.
- Pfanner G, Koscielny J, Pernerstorfer T, Gutl M, Perger P, Fries D, Hofmann N, Innerhofer P, Kneifl W, Neuner L, Schochl H, Kozek-Langenecker SA; Austrian Society for Anaesthesia, Resuscitation and Intensive Care. [Preoperative evaluation of the bleeding history. Recommendations of the working group on perioperative coagulation of the Austrian Society for Anaesthesia, Resuscitation and Intensive Care]. Anaesthesist. 2007 Jun;56(6):604-11. doi: 10.1007/s00101-007-1182-0. German.
- Sun W, Jeleniowski K, Zhao X, Shen P, Li D, Hammond JA. Thromboelastography (TEG)-based algorithm reduces blood product utilization in patients undergoing VAD implant. J Card Surg. 2014 Mar;29(2):238-43. doi: 10.1111/jocs.12302.
- Wesley MC, McGowan FX, Castro RA, Dissanayake S, Zurakowski D, Dinardo JA. The effect of milrinone on platelet activation as determined by TEG platelet mapping. Anesth Analg. 2009 May;108(5):1425-9. doi: 10.1213/ane.0b013e3181981fbe.
- Ak K, Isbir CS, Tetik S, Atalan N, Tekeli A, Aljodi M, Civelek A, Arsan S. Thromboelastography-based transfusion algorithm reduces blood product use after elective CABG: a prospective randomized study. J Card Surg. 2009 Jul-Aug;24(4):404-10. doi: 10.1111/j.1540-8191.2009.00840.x.
- Zambruni A, Thalheimer U, Leandro G, Perry D, Burroughs AK. Thromboelastography with citrated blood: comparability with native blood, stability of citrate storage and effect of repeated sampling. Blood Coagul Fibrinolysis. 2004 Jan;15(1):103-7. doi: 10.1097/00001721-200401000-00017.
- Subramanian A, Albert V, Saxena R, Agrawal D, Pandey RM. Establishing a normal reference range for thromboelastography in North Indian healthy volunteers. Indian J Pathol Microbiol. 2014 Jan-Mar;57(1):43-50. doi: 10.4103/0377-4929.130896.
- Ji HW, Ma L, Gao XR, Liu N, Zhang Y, Wang Y, Ma ZX, Wang Y, Wang J, Fu X, Xiong Q, Qi HM. [Establishment of normal reference values for thromboelastography on Chinese population in Beijing]. Zhonghua Yi Xue Za Zhi. 2011 Apr 12;91(14):980-3. Chinese.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Inizio studio
5 giugno 2017
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento primario
1 gennaio 2018
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Completamento dello studio
10 marzo 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
7 maggio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 maggio 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Primo Inserito
10 maggio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento pubblicato
27 marzo 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 marzo 2018
Ultimo verificato
Ultimo verificato
1 marzo 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ThirdXiangyaHCSU
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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