Misoprostolo vaginale nella gestione dell'aborto mancato nel primo trimestre.
Misoprostolo buccale domiciliare esteso a basso dosaggio rispetto alla dose vaginale standard ospedaliera nella gestione dell'aborto mancato nel primo trimestre.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Assiut, Egitto, 71111
- Women Health Hospital - Assiut university
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- singolo feto morto fino a 12 settimane.
- nessuna placenta bassa
- nessun utero sfregiato
- sanguinamento assente o lieve
- nessuna evidenza di infezione
- accettando di partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Malattie epatiche avanzate.
- Presunta gravidanza molare
- Gravidanza ectopica o gravidanza di sede sconosciuta
- Emodinamicamente instabile con anemia significativa, cioè Hb<10
- Asma grave non controllato
- Insufficienza surrenalica cronica
- Malattie cardiache note o sospette
- Glaucoma
- Emoglobinopatie
- Disturbi emorragici e terapia anticoagulante (aspirina accettata)
- Soppressione surrenalica e terapia con glucocorticoidi a lungo termine (può richiedere corticosteroidi)
- Paziente che vive in aree remote con difficoltà di accesso all'ospedale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: misoprostolo vaginale in ambito ospedaliero
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(800µgm.x 2 dosi 3 ore).
Altri nomi:
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Comparatore attivo: misoprostolo orale prolungato a basso dosaggio
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200 µgm.x4 ore.x 6 dosi
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Percentuale di pazienti con aborto completo (tasso di successo).
Lasso di tempo: 1 settimana
|
1 settimana
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Numero di dosi di misoprostolo
Lasso di tempo: 1 settimana
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1 settimana
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tempo di induzione-aborto
Lasso di tempo: 1 settimana
|
1 settimana
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Complicazioni della gravidanza
- Aborto spontaneo
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie urogenitali
- Aborto, mancato
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti gastrointestinali
- Agenti di controllo riproduttivo
- Agenti anti-ulcera
- Agenti abortivi, non steroidei
- Agenti abortivi
- Ossitocici
- Misoprostolo
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- VMIS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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