Colonoscopio Retroview™ e tasso di rilevamento delle lesioni

Il colonscopio Retroview™ (PENTAX Medical, HOYA Co.) ha un raggio di rotazione corto sulla punta del colonscopio, che consente una visione retroflessa del colon durante l'estrazione. Ciò può consentire il rilevamento di polipi nascosti dietro flessioni, pieghe e valvole, dal cieco al retto. Offre molti vantaggi come la capacità di fornire viste ad alta definizione degli aspetti prossimali delle pieghe, delle flessioni e delle valvole del colon senza costi aggiuntivi per apparecchiature o dispositivi. L'immagine è ad alta definizione e il colonscopio incorpora anche la tecnologia i-SCAN. Il canale di aspirazione/lavoro del colonscopio è disponibile per le procedure terapeutiche. La polipectomia può essere eseguita con il colonscopio in retroflessione, senza perdere la vista del polipo. Gli unici svantaggi sono il tempo di prelievo più elevato consumato a causa del ritiro retroflesso aggiuntivo rispetto al ritiro standard e che una piccola porzione del colon è oscurata dall'asta del colonscopio in retroflessione, il che potrebbe essere il motivo per cui si è dimostrato che il ritiro standard combinato con il ritiro retroflesso essere migliore del solo ritiro retroflesso.

Lo scopo di questo studio è determinare e confrontare il tasso di rilevamento di polipi/adenomi e il tasso di perdita di lesioni eseguendo una colonscopia utilizzando oscilloscopi convenzionali rispetto all'oscilloscopio PENTAX RetroView™. Come risultato secondario, verrà misurata la dimensione delle lesioni per determinare se c'è una differenza tra le due tecniche.

MATERIALI E METODI

Ambiente: Instituto Ecuatoriano de Enfermedades Digestivas (IECED), Omni Hospital Academic Tertiary Center. Includeremo pazienti da dicembre 2016 a luglio 2017. Il protocollo dello studio e il modulo di consenso sono stati approvati dall'Institutional Review Board e saranno condotti secondo la dichiarazione di Helsinki. I pazienti firmeranno un consenso informato.

Intervento: tecnica endoscopica La colonscopia verrà eseguita, in tutti i casi, due volte con 2 differenti scope. Uno è un colonscopio HD convenzionale con I-Scan, diametro del tubo di 13,2 mm e lunghezza totale di 2023 mm (standard EC 3490LK, PENTAX, Montvale, NJ) e l'altro è il colonscopio Retroview™ con diametro del tubo di 11,6 mm e lunghezza totale di 2023 mm mm (EC-3490TLi, PENTAX, Montvale, NJ). Le immagini dell'endoscopia verranno visualizzate su un monitor LCD HD a schermo piatto da 27 pollici (modello Radiance™ ultra SC-WU27-G1520). Tutti i partecipanti seguiranno la stessa preparazione del colon con 4 litri di polietilenglicole (PEG) il giorno prima e la preparazione intestinale sarà valutata utilizzando la Boston Bowel Preparation Scale. Due endoscopisti addestrati in ritiro retroflesso eseguiranno le colonscopie. Entrambe le colonscopie saranno eseguite in tandem. Il primo endoscopista eseguirà la colonscopia convenzionale utilizzando la tecnica di ritiro standard e quindi il secondo endoscopista, accecato dai risultati della prima colonscopia, eseguirà la seconda colonscopia con l'ambito Retroview e il ritiro combinato (ritiro retroflesso + standard). L'endoscopista che eseguirà ciascuna colonscopia sarà scelto a caso. In entrambi i casi sarà rispettato il tempo minimo di sospensione di 6 minuti raccomandato in letteratura. Dopo l'esame, l'endoscopista compilerà un questionario specificando ogni polipo/adenoma trovato, comprese le dimensioni e la posizione. Il tempo di prelievo sarà misurato in entrambe le colonscopie.

Analisi statistica: le caratteristiche di base saranno analizzate utilizzando il test Chi-quadro o Fisher per la variabile categorica e il test di Mann-Whitney per le variabili continue. Se ci sono più di un polipo in un paziente sarà considerato individualmente a fini statistici. Un valore P inferiore a 0,05 sarà considerato statisticamente significativo. Tutte le analisi statistiche saranno eseguite utilizzando la suite software SPSS v.22.

Limitazioni: il protocollo verrà eseguito in un solo centro e da due endoscopisti. Non esiste un gruppo di controllo perché l'intenzione è quella di confrontare due metodi di endoscopia nella stessa impostazione.