Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Prova di valutazione dell'efficacia dell'ivabradina iniziata alla dimissione dall'unità di osservazione (OBSERVE-IVA)

19 maggio 2025 aggiornato da: Phillip Levy

Uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo che valuta l'efficacia dell'ivabradina avviato al momento della dimissione dall'unità di osservazione

È stato dimostrato che l'ivabradina (IVA) riduce il rischio di ospedalizzazioni per il peggioramento dell'insufficienza cardiaca ed è stata associata a una tendenza al miglioramento della mortalità nello studio SHIFT1. SHIFT1 ha escluso i pazienti entro 4 settimane dalla dimissione dall'ospedale, quindi l'efficacia e la sicurezza dell'IVA in questo contesto è meno chiara.

Nell'ambiente sanitario odierno sempre più pazienti che si presentano al Dipartimento di Emergenza (DE) per insufficienza cardiaca acuta lieve (AHF) vengono collocati nell'unità di osservazione e successivamente dimessi, o dimessi a titolo definitivo dal PS. Questo non è solo un segmento di pazienti in crescita, ma rappresenta anche un'importante finestra di opportunità per intervenire con una terapia potenzialmente efficace.

Inoltre, a questo punto dell'esperienza di un paziente (essere stato dimesso dopo essere stato trattato per esacerbazione di insufficienza cardiaca), non è chiaro se i beta-bloccanti (BB) debbano ancora essere aumentati/iniziati a causa del recente stato di esacerbazione.

Il trattamento standard dell'insufficienza cardiaca peggiorata che si presenta al PS o cure urgenti comprende diuretici (ad es. furosemide) e vasodilatatori (ad es. ACE-I, ARB, Idralazina/Isosorbide o ARNi), ma secondo il consueto standard di cura, la titolazione del beta-blocco è spesso riservata al follow-up ambulatoriale dopo un periodo di stabilità dimostrata (in ambito ambulatoriale).

Ciò è in contrasto con i pazienti ospedalizzati, dove i pazienti sono stati osservati dal team curante per giorni, presumibilmente mostrano stabilità e miglioramento, e l'inizio di BB a basso dosaggio al momento della dimissione dall'ospedale si è dimostrato sicuro. In quanto tali, questi pazienti in dimissione ED/Osservazione spesso non sono candidati ottimali per l'intensificazione del BB al momento del rilascio e potrebbero essere considerati alla massima dose di BB tollerata (per almeno 2-4 settimane). Questo può rappresentare un periodo vulnerabile per questi pazienti; non è noto nel contesto della dimissione di osservazione, ma le prove dei pazienti ospedalizzati indicano che il rischio giornaliero più elevato di riospedalizzazione si verifica nei giorni immediatamente successivi alla dimissione. L'IVA può essere un'efficace gestione dell'unità post-osservazione (dove sono tipicamente collocati pazienti con insufficienza cardiaca (HF) a basso rischio), per ridurre la frequenza cardiaca (senza diminuire la contrattilità, come farebbe un BB) per aiutare a ridurre il rischio di ospedalizzazione o cure di emergenza, ma la sicurezza e l'efficacia (in termini di riduzione della frequenza cardiaca) in questo contesto non sono state esplorate in precedenza.

Inoltre, lo studio SHIFT1 mancava di afroamericani e questa popolazione di pazienti unica non era stata precedentemente studiata con IVA. I siti di indagine servono una popolazione di pazienti prevalentemente afroamericani. Pertanto lo studio proposto rappresenta un'importante opportunità per raccogliere dati sull'effetto dell'IVA in questo gruppo di pazienti poco studiato.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Terminato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

I soggetti verranno arruolati al momento della dimissione dall'unità di osservazione (visita 1), tutte le procedure di base verranno eseguite in questo momento, queste includerebbero prelievo di sangue per valutazioni di biomarcatori, parametri vitali, esame fisico e dispensazione IP. Alla visita basale, il team dello studio pianificherà un appuntamento di follow-up dopo il giorno 28 +/- 2 (Visita 3) con il medico di base (PCP)/cardiologo del soggetto, se il soggetto non ha il proprio PCP/cardiologo il il team di studio pianificherà e faciliterà questo appuntamento con la Gateway Clinic. Verrà fornito un elenco dei farmaci e delle dosi correnti. Al giorno 14 +/-1 (visita 2) il soggetto tornerà per una visita di follow-up per la responsabilità e la titolazione IP (se necessario), titolazione BB (se necessario), sostituzione del monitor HR (patch Zio), valutazione di eventuali eventi avversi, ECG, segni vitali e sarà sottoposto a un esame fisico. Al giorno 28 +/-2 (visita 3), il paziente tornerà per le procedure di uscita dallo studio, che includono prelievo di sangue per valutazioni di biomarcatori, segni vitali, esame fisico, valutazione di eventi avversi (se presenti) e ritorno IP.

Come con qualsiasi sperimentazione clinica, non si verificherà lo smascheramento a meno che non vi sia una preoccupazione per la sicurezza del paziente, in quanto ciò potrebbe influire sull'integrità dei dati. Il team dello studio fornirà al paziente e al PCP/cardiologo del paziente un riepilogo clinico, comprensivo di ECG. La gestione continua delle condizioni del paziente sarà a discrezione del medico di base/cardiologo e non sarà influenzata direttamente dalla partecipazione a questo studio.

Alla randomizzazione la dose iniziale di Ivabradina sarà di 5 mg BID. Al follow-up del giorno 14, verranno apportate modifiche ai farmaci (se necessario). Al giorno 28 di follow-up, l'IP verrà definitivamente interrotto.

Durante l'ultima visita, il team dello studio contatterà il medico di base del paziente e/o il cardiologo per notificare che il paziente ha completato lo studio e non assume più il farmaco in studio ed è ora a discrezione del PCP/cardiologo prescrivere ivabradina in aperto (Corlanor ) al paziente o meno, come clinicamente indicato. Se il medico di base e/o il cardiologo del paziente prescrive ivabradina (Corlanor) in aperto dopo il completamento dello studio, il paziente o l'assicurazione del paziente saranno responsabili del pagamento in quanto ciò farebbe parte delle cure cliniche di routine.

Il cerotto Zio verrà posizionato alla dimissione dall'unità di osservazione. Al follow-up di 14 giorni verrà raccolto il cerotto Zio originale e ne verrà posizionato un secondo. Al follow-up di 28 giorni verrà raccolto il secondo cerotto Zio

Sulla base dello studio SHIFT1, la riduzione media della frequenza cardiaca con IVA è di 8 bpm con una deviazione standard di 13 bpm. Una dimensione del campione di 57 in ciascun gruppo avrà il 90% di capacità di rilevare una differenza nelle medie di 8,0 assumendo che la deviazione standard comune sia 13,0 utilizzando un test t a due gruppi con un livello di significatività a due code di 0,05. Per tenere conto di un tasso di abbandono previsto del 15%, 66 soggetti saranno arruolati in ciascun gruppo (132 in totale per lo studio su un periodo di 2 anni). Inoltre, gli investigatori si aspettano che i centri di iscrizione reclutino una coorte composta per il 75% da afroamericani autoidentificati. Questo numero (n=99) fornirà l'80% di potenza per rilevare la stessa dimensione dell'effetto se analizzato solo negli afroamericani.

Per l'endpoint di sicurezza (presentazione non pianificata per cure mediche), ipotizzando un tasso di eventi del 25% a 1 mese (stimato in base ai tassi di riammissione ospedaliera locale), la dimensione del campione fornirà l'80% di potenza per rilevare un raddoppio del rischio relativo. Se il tasso di eventi del gruppo di controllo è più alto, ci sarà una potenza maggiore; ad esempio, con un tasso di eventi del 35% avremmo un rapporto di potenza per il rischio del 98% di 2,0 e un rapporto di potenza per il rischio dell'83% di 1,75.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
19

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201
        • Wayne State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 89 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età >18 e <90.
  2. SC accertato con frazione di eiezione ridotta (EF ≤35 %), valutazione effettuata entro 12 mesi dalla visita indice.
  3. Ricoverato in unità di osservazione per la gestione di AHF.
  4. Frequenza cardiaca ≥70 battiti al minuto, con ritmo sinusale.
  5. Ricevere una terapia medica basata sulle linee guida a giudizio del medico curante.
  6. Paziente attualmente in regime di beta-bloccanti. Raggiungimento di una stabilizzazione clinicamente determinata durante il trattamento in unità di osservazione tale che il medico curante stia pianificando la dimissione a casa senza ricovero ospedaliero.

Criteri di esclusione:

  1. Intolleranza nota al farmaco in studio.
  2. Malattia renale allo stadio terminale.
  3. Pianificare la titolazione BB al momento della dimissione dall'unità di osservazione.
  4. Qualsiasi condizione che, a giudizio degli sperimentatori, interferirà con la capacità di completare lo studio (ad es. storia di estrema non aderenza, estrema instabilità psicosociale).
  5. Incapacità di fornire il consenso informato scritto.
  6. Donne in gravidanza o in allattamento (in allattamento), dove la gravidanza è definita come lo stato di una donna dopo il concepimento e fino al termine della gestazione, confermata da un test di laboratorio hCG positivo (le donne in età fertile saranno incluse solo se accettano di utilizzare un contraccettivo adeguato metodi o praticare l'astinenza sessuale).
  7. Pressione arteriosa sistolica inferiore a 100 mmHg.
  8. Sindrome del nodo del seno, blocco senoatriale o blocco AV di 3° grado, a meno che non sia presente un pacemaker a domanda funzionante.
  9. Compromissione epatica grave.
  10. Dipendenza da pacemaker (es. frequenza cardiaca mantenuta esclusivamente dal pacemaker).
  11. Uso concomitante di forti inibitori del CYP3A4. Esempi di potenti inibitori del CYP3A4 includono antimicotici azolici (ad es. itraconazolo), antibiotici macrolidi (ad es. claritromicina, telitromicina), inibitori della proteasi dell'HIV (ad es. nelfinavir) e nefazodone.
  12. Uso concomitante di diltiazem o verapamil di cui non è prevista l'interruzione.
  13. Gravi anomalie valvolari del lato sinistro (grave stenosi aortica, grave stenosi mitralica, grave insufficienza aortica o grave rigurgito mitralico.
  14. Cardiomiopatia amiloide restrittiva documentata, prima o al momento della randomizzazione, o miocardite acuta, o cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva, restrittiva o costrittiva.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: Ivabradina (Corlanor)
Tutti i soggetti completeranno lo stesso numero di follow-up, titolazioni della dose (se necessario) e procedure di studio, tuttavia, i soggetti in questo braccio riceveranno un farmaco attivo per la durata dello studio.
Droga: Ivabradina
Alla dimissione dall'unità di osservazione, i soggetti riceveranno un flacone di pillole contenente capsule orali contenenti farmaco attivo da portare a casa. Questo braccio richiederà al soggetto di assumere il farmaco in studio BID per la durata del periodo di studio. Né il team di studio né il soggetto sapranno se il flacone della pillola contiene un farmaco attivo o un placebo.
Altri nomi:
  • Corlanor
Comparatore placebo: Placebo
Tutti i soggetti completeranno lo stesso numero di follow-up, titolazioni della dose (se necessario) e procedure di studio, tuttavia, i soggetti in questo braccio riceveranno placebo per la durata dello studio.
Droga: Placebo
Alla dimissione dall'unità di osservazione, i soggetti riceveranno un flacone di pillole contenente capsule orali non contenenti farmaco attivo da portare a casa. Questo braccio richiederà al soggetto di assumere il farmaco in studio BID per la durata del periodo di studio. Né il team di studio né il soggetto sapranno se il flacone della pillola contiene un farmaco attivo o un placebo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Frequenza cardiaca da registrare al basale, giorno 14 (+/-1) e giorno 28 (+/-2).
Variazione della frequenza cardiaca dall'ultima visita alla visita di riferimento, misurata mediante ECG a 12 derivazioni e cerotto Zio®.
Frequenza cardiaca da registrare al basale, giorno 14 (+/-1) e giorno 28 (+/-2).

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella frequenza cardiaca negli afroamericani auto-identificati
Lasso di tempo: La frequenza cardiaca da registrare al basale, giorno 14 (+/- 1) e giorno 28 (+/- 2).
Modifica della frequenza cardiaca negli afroamericani auto-identificati dalla visita finale alla visita di base, misurata da ECG a 12 ledi e patch Zio®.
La frequenza cardiaca da registrare al basale, giorno 14 (+/- 1) e giorno 28 (+/- 2).

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento di NT-proBNP
Lasso di tempo: I biomarcatori saranno disegnati al basale e al giorno 28 (+/-2).
Variazione di NT-proBNP dalla visita basale alla visita finale, misurata e quantificata utilizzando l'analizzatore Roche Cobas®.
I biomarcatori saranno disegnati al basale e al giorno 28 (+/-2).
Cambiamento in hs-tnt
Lasso di tempo: I biomarcatori saranno disegnati al basale e al giorno 28 (+/- 2).
Modifica in NT-ProBNP dalla visita di base alla visita finale, misurata e quantificata utilizzando l'analizzatore Roche Cobas®.
I biomarcatori saranno disegnati al basale e al giorno 28 (+/- 2).
Sicurezza: cure mediche non pianificate
Lasso di tempo: Registrazione di visite mediche non pianificate dal basale alla visita finale (giorno 28 (+/- 2)).
Presentazione per cure mediche non pianificate in qualsiasi impostazione entro 28 (+/- 2) giorni.
Registrazione di visite mediche non pianificate dal basale alla visita finale (giorno 28 (+/- 2)).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Phillip Levy

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Amgen
iRhythm Technologies, Inc.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 luglio 2018

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 luglio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
24 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
24 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
30 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
8 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
19 maggio 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 1701000235

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Arresto cardiaco

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni