Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forsøg med vurdering af effektiviteten af ​​Ivabradin startede ved udskrivelse fra observationsenheden (OBSERVE-IVA)

19. maj 2025 opdateret af: Phillip Levy

Et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret forsøg, der vurderer effektiviteten af ​​Ivabradin, initieret på tidspunktet for udskrivning fra observationsenheden

Ivabradin (IVA) har vist sig at mindske risikoen for hospitalsindlæggelser for forværring af hjertesvigt og var forbundet med en tendens til forbedret dødelighed i SHIFT1-studiet. SHIFT1 udelukkede patienter inden for 4 uger efter hospitalsudskrivning, så effektiviteten og sikkerheden af ​​IVA i denne indstilling er mindre klar.

I dagens sundhedsmiljø bliver flere og flere patienter, der henvender sig til Akutafdelingen (ED) for mild akut hjertesvigt (AHF), anbragt på observationsafdeling og efterfølgende udskrevet eller udskrevet direkte fra akutmodtagelsen. Dette er ikke kun et voksende segment af patienter, men repræsenterer også en vigtig mulighed for at gribe ind med en potentielt effektiv terapi.

Desuden er det på dette tidspunkt i en patients oplevelse (at blive udskrevet efter at være blevet behandlet for forværring af hjertesvigt), ikke klart, at betablokkere (BB) endnu skal øges/startes på grund af den seneste eksacerbationstilstand.

Standardbehandling af forværret hjertesvigt, der præsenterer sig for ED eller akut behandling omfatter diuretika (f.eks. furosemid) og vasodilatorer (f.eks. ACE-I, ARB, Hydralazin/Isosorbide eller ARNi), men i henhold til sædvanlig plejestandard er titrering af betablokade ofte forbeholdt ambulant opfølgning efter en periode med påvist stabilitet (i ambulatoriske omgivelser).

Dette er i modsætning til indlagte patienter, hvor patienter er blevet observeret af det behandlende team i dagevis, formodentlig viser stabilitet og forbedring, og det har vist sig at være sikkert at starte med lav dosis BB på tidspunktet for hospitalsudskrivelsen. Som sådan er disse ED/observationsudskrivningspatienter ofte ikke optimale kandidater til intensivering af BB på tidspunktet for frigivelsen og kan anses for at have en maksimalt tolereret BB-dosis (i mindst 2-4 uger). Dette kan repræsentere en sårbar periode for disse patienter; det er ukendt i forbindelse med observationsudskrivning, men beviser fra hospitalsindlagte patienter indikerer, at den højeste daglige risiko for genindlæggelse er i dagene lige efter udskrivelsen. IVA kan være effektiv post-observationsenhedsstyring (hvor patienter med lavere risiko for hjertesvigt (HF) typisk placeres), for at reducere hjertefrekvensen (uden at reducere kontraktiliteten, såsom en BB ville) for at hjælpe med at reducere risikoen for hospitalsindlæggelse eller akutbehandling, men sikkerhed og effekt (i form af pulssænkning) i denne indstilling er ikke tidligere blevet undersøgt.

Derudover manglede SHIFT1-forsøget afroamerikanere, og denne unikke patientpopulation er ikke tidligere blevet undersøgt med IVA. Undersøgelsesstederne betjener en overvejende afroamerikansk patientpopulation. Derfor repræsenterer den foreslåede undersøgelse en vigtig mulighed for at indsamle data om IVA-effekt i denne understuderede gruppe af patienter.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Forsøgspersoner vil blive tilmeldt på tidspunktet for udskrivelsen fra observationsenheden (besøg 1), alle baseline-procedurer vil blive udført på dette tidspunkt, disse vil omfatte blodudtagning til biomarkørvurderinger, vital, fysisk undersøgelse og IP-dispensation. Ved baseline-besøget vil undersøgelsesteamet planlægge en opfølgende aftale efter dag 28 +/- 2 (besøg 3) med forsøgspersonens primære læge (PCP)/kardiolog, hvis forsøgspersonen ikke har deres egen PCP/kardiolog. studieteam vil planlægge og facilitere denne aftale med Gateway Clinic. En liste over aktuelle medicin og doser vil blive leveret. På dag 14 +/-1 (besøg 2) vil forsøgspersonen vende tilbage til et opfølgningsbesøg for IP-ansvarlighed og titrering (hvis nødvendigt), BB-optitrering (hvis nødvendigt), udskiftning af HR-monitor (Zio patch), vurdering af evt. bivirkninger, EKG, vitale tegn, og vil gennemgå en fysisk undersøgelse. På dag 28 +/-2 (besøg 3), vil patienten vende tilbage til undersøgelsesudgangsprocedurer, som inkluderer blodudtagning til biomarkørvurderinger, vitale funktioner, fysisk undersøgelse, vurdering af uønskede hændelser (hvis nogen) og IP-retur.

Som med ethvert klinisk forsøg vil der ikke forekomme afblænding, medmindre der er bekymring for patientsikkerheden, da dette kan påvirke dataintegriteten. Undersøgelsesteamet vil give patienten og patientens PCP/kardiolog et klinisk resumé, inklusive EKG'er. Løbende behandling af patientens tilstand vil være efter deres PCP/kardiologs skøn og vil ikke blive påvirket direkte af deltagelse i denne undersøgelse.

Ved randomisering vil den initiale Ivabradin-dosis være 5 mg BID. Ved opfølgning på dag 14 vil medicinjusteringer blive foretaget (hvis nødvendigt). Ved opfølgning på dag 28 vil IP blive stoppet permanent.

Ved det sidste besøg vil undersøgelsesteamet kontakte patientens primære læge og/eller kardiologen for at meddele, at patienten har afsluttet undersøgelsen og er ude af undersøgelsesmedicinen, og det er nu PCP/kardiologens skøn at ordinere åbent ivabradin (Corlanor) ) til patienten eller ej, som klinisk indiceret. Hvis patientens primærlæge og/eller kardiolog ordinerer åbent ivabradin (Corlanor) efter afslutningen af ​​undersøgelsen, vil patient- eller patientforsikringen være ansvarlig for betalingen, da dette så ville være en del af rutinemæssig klinisk behandling.

Zio-plasteret vil blive placeret ved udskrivning fra observationsenheden. Ved 14-dages opfølgning vil det originale Zio-plaster blive indsamlet, og et andet vil blive placeret. Ved 28-dages opfølgning vil det andet Zio-plaster blive indsamlet

Baseret på SHIFT1-undersøgelsen er den gennemsnitlige pulsreduktion med IVA 8 bpm med en standardafvigelse på 13 bpm. En stikprøvestørrelse på 57 i hver gruppe vil have 90 % magt til at detektere en forskel i middelværdien på 8,0, forudsat at den almindelige standardafvigelse er 13,0 ved brug af en to-gruppe t-test med et tosidet signifikansniveau på 0,05. For at tage højde for en forventet frafaldsrate på 15 %, vil 66 forsøgspersoner blive tilmeldt hver gruppe (132 i alt for undersøgelsen over en 2-årig periode). Endvidere forventer efterforskerne, at tilmeldingscentrene vil rekruttere en kohorte, der består af 75 % selvidentificerede afroamerikanere. Dette tal (n=99) vil give 80 % effekt til at detektere den samme effektstørrelse, når det kun analyseres hos afroamerikanere.

For sikkerhedsendepunktet (uplanlagt præsentation til lægebehandling), forudsat en hændelsesrate på 25 % efter 1 måned (estimeret baseret på lokale hospitalsgenindlæggelsesrater), vil stikprøvestørrelsen give 80 % kraft til at detektere en fordobling af den relative risiko. Hvis kontrolgruppens hændelseshastighed er højere, vil der være større effekt; for eksempel, med en hændelsesrate på 35 % ville vi have 98 % power for risk ratio på 2,0 og 83 % power for risk ratio på 1,75.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
19

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
        • Wayne State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

19 år til 89 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder >18 og <90.
  2. Etableret HF med reduceret ejektionsfraktion (EF ≤35 %), vurdering udført inden for 12 måneder efter indeksbesøg.
  3. Optaget under observationsenhed for forvaltning af AHF.
  4. Hjertefrekvens ≥70 slag i minuttet, med sinusrytme.
  5. Modtagelse af retningslinjebaseret medicinsk terapi efter den behandlende læges vurdering.
  6. Patient i øjeblikket på en betablokker-kur. Opnået klinisk bestemt stabilisering under behandling under observationsenhed, således at den behandlende læge planlægger at udskrive hjem uden hospitalsindlæggelse.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kendt intolerance over for at studere medicin.
  2. Slutstadiet af nyresygdom.
  3. Planlæg at titrere BB på tidspunktet for udskrivning fra observationsenheden.
  4. Enhver betingelse, som efter efterforskernes mening vil forstyrre evnen til at fuldføre undersøgelsen (f.eks. historie med ekstrem manglende overholdelse, ekstrem psykosocial ustabilitet).
  5. Manglende evne til at give skriftligt informeret samtykke.
  6. Gravide eller ammende (ammende) kvinder, hvor graviditet defineres som en kvindes tilstand efter befrugtning og indtil svangerskabsafbrydelsen, bekræftet af en positiv hCG-laboratorietest (kvinder i den fødedygtige alder vil kun blive inkluderet, hvis de accepterer at bruge passende præventionsmidler metoder eller deltage i seksuel afholdenhed).
  7. Systolisk blodtryk mindre end 100 mmHg.
  8. Syg sinus syndrom, sinoatrial blokering eller 3. grads AV blok, medmindre en fungerende pacemaker er til stede.
  9. Svært nedsat leverfunktion.
  10. Pacemakerafhængighed (dvs. hjertefrekvens vedligeholdes udelukkende af pacemakeren).
  11. Samtidig brug af stærke CYP3A4-hæmmere. Eksempler på stærke CYP3A4-hæmmere omfatter azol-antimykotika (f.eks. itraconazol), makrolidantibiotika (f.eks. clarithromycin, telithromycin), HIV-proteasehæmmere (f.eks. nelfinavir) og nefazodon.
  12. Samtidig brug af diltiazem eller verapamil, som ikke er planlagt til seponering.
  13. Alvorlige, venstresidige klapafvigelser (alvorlig aortastenose, alvorlig mitralstenose, svær aorta-insufficiens eller alvorlig mitral regurgitation.
  14. Dokumenteret, før eller på tidspunktet for randomisering, restriktiv amyloid kardiomyopati eller akut myocarditis eller hypertrofisk obstruktiv, restriktiv eller sammentrængende kardiomyopati.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Ivabradine (Corlanor)
Alle forsøgspersoner afslutter det samme antal opfølgninger, dosis titreringer (om nødvendigt) og undersøgelsesprocedurer imidlertid vil emner i denne arm modtager aktivt lægemiddel til studievarighed.
Medicin: Ivabradin
Ved udskrivelsen fra observationsenheden vil forsøgspersonerne modtage en pilleflaske indeholdende orale kapsler indeholdende aktivt lægemiddel til at tage derhjemme. Denne arm vil kræve, at forsøgspersonen tager undersøgelsesmedicinen BID i hele undersøgelsesperioden. Hverken undersøgelseshold eller forsøgsperson vil vide, om pilleflasken indeholder aktivt lægemiddel eller placebo.
Andre navne:
  • Corlanor
Placebo komparator: Placebo
Alle forsøgspersoner afslutter det samme antal opfølgninger, dosis titreringer (om nødvendigt) og undersøgelsesprocedurer imidlertid vil emner i denne arm modtager placebo til studievarighed.
Medicin: Placebo
Ved udskrivelse fra observationsenheden vil forsøgspersonerne modtage en pilleflaske indeholdende orale kapsler, der ikke indeholder aktivt lægemiddel, til at tage derhjemme. Denne arm vil kræve, at forsøgspersonen tager undersøgelsesmedicinen BID i hele undersøgelsesperioden. Hverken undersøgelseshold eller forsøgsperson vil vide, om pilleflasken indeholder aktivt lægemiddel eller placebo.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hjertefrekvens
Tidsramme: Hjertefrekvens skal registreres ved baseline, dag 14 (+/-1) og dag 28 (+/-2).
Ændring i hjertefrekvens fra sidste besøg til baseline-besøg, målt ved 12-aflednings-EKG og Zio®-plaster.
Hjertefrekvens skal registreres ved baseline, dag 14 (+/-1) og dag 28 (+/-2).

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hjerterytme hos selvidentificerede afroamerikanere
Tidsramme: Puls, der skal registreres ved baseline, dag 14 (+/- 1) og dag 28 (+/- 2).
Ændring i hjerterytme hos selvidentificerede afroamerikanere fra det sidste besøg i basisbesøg, målt ved 12-bly EKG og Zio® Patch.
Puls, der skal registreres ved baseline, dag 14 (+/- 1) og dag 28 (+/- 2).

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i NT-proBNP
Tidsramme: Biomarkører vil blive tegnet ved baseline og på dag 28 (+/-2).
Ændring i NT-proBNP fra baseline besøg til sidste besøg, målt og kvantificeret ved hjælp af Roche Cobas® analysator.
Biomarkører vil blive tegnet ved baseline og på dag 28 (+/-2).
Ændring i HS-TNT
Tidsramme: Biomarkører tegnes ved baseline og på dag 28 (+/- 2).
Ændring i NT-PROBNP fra baseline-besøg i det sidste besøg, målt og kvantificeret ved hjælp af Roche Cobas®-analysatoren.
Biomarkører tegnes ved baseline og på dag 28 (+/- 2).
Sikkerhed: Uplanlagt medicinsk behandling
Tidsramme: Optagelse af ikke-planlagte medicinske besøg fra baseline til sidste besøg (dag 28 (+/- 2)).
Præsentation for ikke-planlagt medicinsk behandling i enhver indstilling inden for 28 (+/- 2) dage.
Optagelse af ikke-planlagte medicinske besøg fra baseline til sidste besøg (dag 28 (+/- 2)).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Phillip Levy

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Amgen
iRhythm Technologies, Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juli 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. juli 2020

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
24. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
30. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
8. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. maj 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 1701000235

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med Ivabradin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger