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Studio della sindrome TCM del carcinoma epatocellulare e del cancro del colon-retto basato sulla scienza del sistema

15 giugno 2017 aggiornato da: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Studio della "stessa sindrome MTC per diverse malattie" e "stesso trattamento per diverse malattie" del carcinoma epatocellulare primario e del cancro del colon-retto nella prospettiva della scienza dei sistemi

La sindrome della medicina tradizionale cinese (MTC) è un fondamento fondamentale della conoscenza della malattia, della diagnosi clinica e del trattamento e della valutazione degli effetti curativi nella MTC. "Stessa sindrome della MTC per diverse malattie" e "Stesso trattamento per diverse malattie" è una delle caratteristiche della differenziazione e del trattamento della sindrome della MTC.

Questo studio è la ricerca sulla "combinazione della sindrome della malattia della MTC" basata sui principi e sui metodi della biologia dei sistemi, che avviene attraverso l'acquisizione di pazienti con carcinoma epatocellulare primario (HCC) e pazienti con cancro del colon-retto con informazioni sulla sindrome della MTC, rilevamento di indicatori clinici e dati genomici, proteomici e cambiamenti dei metaboliti, analizzando la correlazione tra le sindromi della MTC e le informazioni biologiche e rivelando le sue caratteristiche del materiale biologico e i meccanismi molecolari della "stessa sindrome della MTC per diverse malattie"; Sviluppo e attuazione del programma di differenziazione e trattamento della sindrome della MTC per l'HCC e il cancro del colon valutare l'efficacia del trattamento basato sulla sindrome della MTC dell'HCC e del cancro del colon-retto con i punteggi della sindrome della MTC, gli indicatori biologici clinici e sistemici, la qualità della vita e il tasso di sopravvivenza e per rivelare il meccanismo dello "Stesso trattamento per diverse malattie".

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Sconosciuto

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

La sindrome della medicina tradizionale cinese (MTC) è un fondamento fondamentale della conoscenza della malattia, della diagnosi clinica e del trattamento e della valutazione degli effetti curativi nella MTC. "Stessa sindrome della MTC per diverse malattie" e "Stesso trattamento per diverse malattie" è una delle caratteristiche della differenziazione e del trattamento della sindrome della MTC.

In questo studio, i ricercatori hanno adottato l'analisi del trascrittoma, l'analisi del proteoma e l'analisi della diversità metabolica dei pazienti con diverse sindromi di cancro al fegato e cancro del colon-retto e integrano le informazioni omiche, combinando metodi macro e micro per schermare i biomarcatori delle sindromi

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
320

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Shanghai, Cina
        • Reclutamento
        • Shang Hai TCM University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Diagnosi clinica del carcinoma epatico primario (HCC) e del carcinoma del colon-retto dopo l'intervento chirurgico.
  2. Cancro del fegato e cancro del colon-retto Carenza di yin del fegato e dei reni e sindrome da carenza di qi della milza diagnosi standard: Carenza di yin del fegato e dei reni e sindrome da carenza di qi della milza vedi dolore ipocondriaco, vita e ginocchio Zoppia, febbre, sudorazione notturna, secchezza delle fauci e della gola, affaticamento, anoressia, distensione addominale dopo aver mangiato di più, lingua rossa o pallida, meno muschio o buccia leggera, polso bene.

Criteri di esclusione:

(1) c'è una grave malattia cardiaca, renale e altre malattie dell'effetto del sistema ematopoietico dei fattori di valutazione dei farmaci; (2) Disturbi mentali (3) Ostruzione del tratto digestivo; (4) scarsa compliance.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
SPERIMENTALE: CC-GSYXZ
Cancro al colon con sindrome della medicina cinese Carenza di Yin di fegato e reni e carenza di milza. Intervento di Bushen-Jianpi Dedoction e iniezione di cinobufotalin
Droga: Dedica Bushen-Jianpi
Una ricetta della medicina tradizionale cinese
Altri nomi:
  • BSJPD
Droga: iniezione di cinobufotalina
un'efficace preparazione cinese per il trattamento del tumore maligno.
Altri nomi:
  • CI
PLACEBO_COMPARATORE: CC-WZ
Cancro al colon senza sindrome della medicina cinese. Intervenuto mediante iniezione di cinobufotalina
Droga: iniezione di cinobufotalina
un'efficace preparazione cinese per il trattamento del tumore maligno.
Altri nomi:
  • CI
SPERIMENTALE: HCC-GSYXZ
Cancro dell'epatoma con sindrome della medicina cinese Carenza di Yin di fegato e reni e carenza di milza.Intervento di Bushen-Jianpi Dedoction e iniezione di cinobufotalin.
Droga: Dedica Bushen-Jianpi
Una ricetta della medicina tradizionale cinese
Altri nomi:
  • BSJPD
Droga: iniezione di cinobufotalina
un'efficace preparazione cinese per il trattamento del tumore maligno.
Altri nomi:
  • CI
PLACEBO_COMPARATORE: HCC-WZ
Cancro dell'epatoma senza sindrome della medicina cinese. Intervenuto mediante iniezione di cinobufotalina
Droga: iniezione di cinobufotalina
un'efficace preparazione cinese per il trattamento del tumore maligno.
Altri nomi:
  • CI

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Completare il reclutamento dei pazienti
Lasso di tempo: 24 mesi
Rilevamento completo del microarray del trascrittoma
24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: shi bing su, PhD, Shuguang Hospital Affiliated with Shanghai University of TCM

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 gennaio 2014

Completamento primario (ANTICIPATO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 agosto 2017

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
4 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
15 giugno 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
16 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
16 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
15 giugno 2017

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • ShanghaiUTCM

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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