L'effetto del cacao ad alto contenuto di antiossidanti sui comportamenti nei bambini con disturbo dello spettro autistico

I soggetti includeranno sia maschi che femmine con una fascia di età compresa tra 5 e 18 anni. Lo studio includerà soggetti di qualsiasi razza o etnia che soddisfino i criteri di ammissibilità. Criteri di inclusione: bambini con diagnosi di disturbo dello spettro autistico, di età compresa tra 5 e 18 anni, a cui piace il 70% di cioccolato fondente. Criteri di esclusione: allergie alimentari, ipersensibilità alla caffeina, ipersensibilità alla teobromina, anamnesi di convulsioni o epilessia, età di sviluppo <24 mesi e diabetici. La popolazione target dello studio è costituita da bambini in età scolare con una diagnosi di disturbo dello spettro autistico. I partecipanti verranno reclutati utilizzando valanga e campionamento di giudizio tramite passaparola, volantini, e-mail e social media con una carta regalo da $ 50,00 offerta per i partecipanti che completano lo studio per intero e una carta regalo da $ 15,00 per gli insegnanti che completano lo studio per intero. I volantini saranno distribuiti in tutta l'area della California meridionale a causa della vicinanza, tuttavia, i partecipanti possono provenire da qualsiasi regione se soddisfano i criteri di inclusione e l'impegno di tempo. I volantini saranno collocati, ma non solo, in luoghi pubblici comuni come centri comunitari locali, cliniche di terapia pediatrica, studi di pediatri, chiese, scuole e altro ancora. Lo studente ricercatore principale o il personale appropriato del comitato di dottorato acquisiranno gli indirizzi e-mail dei potenziali partecipanti. I social media specifici includeranno post su, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, Facebook, Instagram e Twitter. Il nome del ricercatore principale e le informazioni di contatto dello studente ricercatore saranno disponibili sul volantino con un invito a contattare i ricercatori per qualsiasi domanda sullo studio. Alle famiglie di quei bambini con una diagnosi di disturbo dello spettro autistico verrà offerto un volantino per determinare se sono interessati a partecipare allo studio. Il processo di consenso informato sarà facilitato dallo studente ricercatore con i genitori del bambino con diagnosi di Disturbo dello Spettro Autistico. Il processo di consenso informato si svolgerà in un luogo comodo per i genitori che avranno a disposizione quindici minuti per il processo decisionale e la discussione. A causa della ridotta capacità decisionale dei soggetti, i genitori forniranno il consenso per loro conto. I moduli di conformità HIPPA saranno inclusi nel processo di consenso informato. La privacy delle cartelle cliniche e di ricerca sarà protetta in un armadietto chiuso a chiave in un ufficio chiuso a chiave. Le procedure sono elencate come segue:

1. Consenso informato e documenti HIPPA.
2. Al soggetto verrà inoltre offerto un test di assaggio della tavoletta di cioccolato da utilizzare nello studio in quanto l'apprezzamento del cioccolato fondente al 70% fa parte dei criteri di inclusione.
3. Dopo aver fornito il consenso, il genitore compilerà il questionario sulla frequenza alimentare per giovani e adolescenti in base alle abitudini alimentari tipiche del proprio bambino, una scala di valutazione dello spettro autistico, una lista di controllo del comportamento aberrante e il questionario sull'indice di stress dei genitori.
4. Lo studente ricercatore preparerà le dosi (4 quadrati per dose o 8 grammi) di cioccolato fondente per ogni bambino con incrementi di una settimana alla volta. Il cioccolato fondente sarà avvolto in carta stagnola per proteggerlo dalla luce e conservato in un sacchetto Ziploc sigillato per prevenire l'ossidazione al fine di mantenere l'integrità del cacao.
5. Lo studente ricercatore incontrerà ogni genitore/famiglia una volta alla settimana per raccogliere eventuali questionari e per consegnare le dosi di cioccolato fondente per le settimane successive.
6. Lo studente ricercatore incontrerà gli insegnanti al basale, alla fine della seconda settimana e alla fine della quarta settimana per raccogliere tutti i questionari.
7. Il soggetto consumerà 4 quadratini di cioccolato fondente due volte al giorno tra le 6:00 e le 18:00
8. Lo studente ricercatore contatterà settimanalmente i genitori e gli insegnanti via telefono/e-mail per seguire la somministrazione del cioccolato.
9. I genitori e l'insegnante della scuola primaria compileranno la scala di valutazione dello spettro autistico e la lista di controllo del comportamento aberrante alla fine della seconda settimana e alla fine della quarta settimana.
10. Il genitore compilerà il Parental Stress Index Questionnaire alla fine della quarta settimana.

Il piano di analisi della ricerca includerà statistiche non parametriche. Per l'analisi pre-test e post-test della scala Parental Stress Index verrà utilizzato il test di Friedman. Per tutte le altre misurazioni ripetute come la lista di controllo del comportamento aberrante e la scala di valutazione dello spettro autistico verrà utilizzato il Wilcoxon Signed Rank Test.