Una valutazione comparativa del cerotto transdermico di sodio diclofenac, sodio diclofenac orale con iniezioni intramuscolari di sodio diclofenac in pazienti affetti da dolore orale

I cerotti transdermici assicurano una procedura semplice e indolore per l'uso del farmaco anche nei pazienti con fobia dell'ago. sono alla pari con livelli plasmatici sostenibili paragonabili a quelli dei farmaci orali. Con il metodo di somministrazione locale del farmaco, il metabolismo epatico di primo passaggio viene bypassato. Offrendo una maggiore flessibilità nel posizionamento e nella rimozione del cerotto transdermico si ottiene una migliore compliance del paziente.

Questo studio è stato condotto confrontando l'efficacia dell'analgesia, l'insorgenza di effetti collaterali dei farmaci impiegati e la compliance del paziente durante l'uso del farmaco con diclofenac sodico cerotto transdermico 100 mg, supplementazione orale di diclofenac sodico 50 mg somministrato due volte al giorno e terapia intramuscolare somministrazione di 75 mg di diclofenac sodico una volta al giorno per due giorni in pazienti con dolore dentale dovuto a patologia periapicale o parodontale.

Materiale e metodi

È stato incluso un campione totale di 90 soggetti di entrambi i sessi, tra i 18 e gli 80 anni che frequentavano il Dipartimento di Medicina Orale e Radiologia con dolore dentale e che erano disposti a far parte dello studio e sono stati divisi casualmente in 3 gruppi in base alla loro preferenza e priorità di la via di somministrazione del farmaco. Poiché si trattava di uno studio pilota, è stata scelta una dimensione del campione di 90 in base alle raccomandazioni di Isaac e Michael, W. B

Lo studio è stato autorizzato dal comitato di autorizzazione etico con le necessarie approvazioni. i soggetti sono stati informati in modo completo sullo studio e hanno potuto ritirarsi dallo studio a loro scelta quando non vi è alcun sollievo dal dolore con il farmaco.

I gruppi inclusi nello studio sono stati:

Gruppo A che comprendeva 30 pazienti di entrambi i sessi a cui era stata prescritta una compressa di Diclofenac sodico 50 mg per via orale due volte al giorno per 2 giorni che è la dose preferita per gli adulti per i disturbi del dolore dentale

Gruppo B che comprendeva 30 pazienti a cui era stato prescritto Diclofenac sodico 100 mg cerotto transdermico per equiparare il dosaggio orale di 50 mg somministrato due volte al giorno una volta al giorno per 2 giorni (SPARSH PHARMA). È un cerotto trasparente che ha fornito un rilascio prolungato del farmaco per 24 ore nel sito locale applicato. A ciascun paziente è stato somministrato un numero totale di 2 cerotti, uno al giorno. I cerotti sono stati applicati su un'area glabra sulla spalla sinistra o destra che è stata successivamente sostituita il giorno successivo in un'altra area di applicazione per evitare dermatiti da contatto nell'area di applicazione.

Gruppo C che comprendeva 30 pazienti di entrambi i sessi a cui è stata somministrata un'iniezione intramuscolare di 75 mg, che era il dosaggio disponibile più vicino alla disponibilità di 100 mg in India nel muscolo deltoide o gluteo una volta al giorno per 2 giorni utilizzando precauzioni sterili e asettiche.

A tutti i soggetti sono stati prescritti gli antibiotici necessari per la riduzione delle infezioni periapicali/parodontali. La compressa del farmaco di salvataggio scelta era il paracetamolo 325 mg, se qualcuno dei pazienti ha optato per ulteriori farmaci per alleviare il dolore. Inoltre, una scala analogica visiva è stata fornita a tutti i soggetti durante la loro presentazione in ospedale per 2 giorni consecutivi per il trattamento. le scale sono state ottenute in tutti i soggetti valutando individualmente l'intensità del dolore dopo l'assunzione di farmaci durante il periodo di studio. Un team di sei medici ha valutato i pazienti nello studio. A 2 medici è stato affidato il compito di raccogliere i dati dai partecipanti allo studio e di inserirli nel gruppo scelto dai pazienti stessi. 2 medici avevano valutato clinicamente i punteggi VAS dei pazienti e somministrato i farmaci necessari ai pazienti e il resto dei medici aveva valutato i pazienti ad ogni visita, prendendo nota della variabilità tra gli osservatori. L'indagine sui seguenti effetti avversi è stata rilevata da tutti e 3 i gruppi.

Gruppo A: rash, prurito, gastrite

Gruppo B: eruzione cutanea nel sito di consegna, aderenza del cerotto

Gruppo C: dolore al sito di iniezione, paralisi nervosa, reazioni di ipersensibilità.