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Un'iniziativa di pianificazione delle dimissioni per cure complesse riduce le riammissioni ospedaliere non pianificate? (G78717-Riammessi)

8 maggio 2023 aggiornato da: John Staples, University of British Columbia

Un'iniziativa di pianificazione delle dimissioni per cure complesse riduce le riammissioni ospedaliere non pianificate?

I ricoveri ospedalieri non programmati sono associati ad aumenti di morbilità, mortalità, costi e insoddisfazione del paziente. I responsabili politici continuano a cercare soluzioni politiche efficaci per evitare le riammissioni al fine di migliorare la qualità dell'assistenza e ridurre le spese inutili. Un tentativo di ridurre le riammissioni è stato attuato il 1 giugno 2012, quando lo Specialist Services Committee della British Columbia (una partnership di Doctors of BC e il Ministero della Salute) ha introdotto il nuovo codice tariffario "G78717" per i medici. L'obiettivo del codice tariffario era quello di creare un incentivo finanziario per i medici affinché fornissero un riepilogo delle dimissioni supplementari presso il punto di cura ai pazienti e ai loro fornitori di cure primarie prima della dimissione dall'ospedale. Inizialmente, solo i ricoveri ospedalieri urgenti potevano beneficiare di questo incentivo, ma il 1° novembre 2015 l'incentivo è stato esteso per includere anche i ricoveri elettivi. Gli altri criteri di ammissibilità sono rimasti invariati.

L'efficacia e l'economicità dell'intervento del codice tariffario non sono note. Questo studio affronterà questioni importanti relative a questo intervento politico utilizzando metodi rigorosi e dati empirici.

Questo studio utilizzerà due metodi per misurare i cambiamenti nel rischio di riammissione. In primo luogo, utilizzeremo serie temporali interrotte (multivariate) per misurare se vi sia stato un cambiamento temporale nel rischio di riammissione provinciale associato all'attuazione del nuovo codice tariffario.

Completeremo le analisi di cui sopra con un disegno più forte, confrontando i ricoveri per i quali è stato addebitato il codice tariffa (gruppo di intervento) con una coorte di ricoveri clinicamente simili per i quali non è stato addebitato il codice tariffa (gruppo di controllo). Per questo approccio, la regressione logistica multivariata sarà il metodo statistico primario. Utilizzando questa strategia analitica, il rischio di riammissione a 30 giorni tra il gruppo di intervento e il gruppo di controllo sarà misurato nel tempo, aggiustato per le covariate a livello di paziente, fornitore e ricovero.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
300000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 1Z3
        • Reclutamento
        • Population Data BC
        • Contatto:
          • Tim Choi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La nostra popolazione di studio sarà rappresentativa dei ricoveri ospedalieri medici e chirurgici in BC.

La coorte di serie temporali interrotte (ITS) sarà composta da separazioni ospedaliere idonee per la presentazione del codice tariffa G78717. Includeremo tutti i ricoveri urgenti negli ospedali BC con date di dimissione comprese tra il 1 gennaio 2002 e il 30 giugno 2017 che hanno avuto una durata del soggiorno (LOS) di> 4 giorni e sono associati a uno specialista Most Responsible Physician (MRP).

Lo studio di coorte dell'analisi di regressione sarà identico alla coorte ITS, ma sarà limitato alle date di dimissione dall'ospedalizzazione dell'indice comprese tra il 1° giugno 2012 e il 31 luglio 2017 (ovvero il periodo post-G78717).

L'unità di analisi è il ricovero ospedaliero indice (ovvero il ricovero ospedaliero iniziale di interesse). I singoli pazienti possono contribuire con più ricoveri ospedalieri alla coorte nel tempo (sebbene solo i ricoveri ospedalieri che si verificano > 30 giorni dopo una precedente dimissione siano eleggibili come ricoveri ospedalieri indice).

Descrizione

Criterio di inclusione:

La popolazione dello studio comprenderà tutte le dimissioni ospedaliere nella Columbia Britannica tra il 1° gennaio 2002 e il 30 giugno 2017.

Criteri di esclusione:

Escluderemo le separazioni con i seguenti codici della classificazione statistica internazionale delle malattie e dei problemi di salute correlati, 10a revisione, Canada (ICD-10-CA) come diagnosi più responsabile:

  • Codici O00 - O99 [Gravidanza, parto e puerperio]
  • Codici P00 - P96 [Alcune condizioni che hanno origine nel periodo perinatale]

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riammissione ospedaliera non pianificata entro 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni
Riammissione ospedaliera non pianificata entro 30 giorni
30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riammissione ospedaliera (urgente) non pianificata entro 1 anno dalla dimissione dall'ospedale indice
Lasso di tempo: 1 anno
Riammissione ospedaliera (urgente) non pianificata entro 1 anno dalla dimissione dall'ospedale indice
1 anno
Visite di assistenza primaria entro 30 giorni e 1 anno dalla dimissione dall'ospedale indice
Lasso di tempo: 30 giorni e 1 anno
Visite di assistenza primaria entro 30 giorni e 1 anno dalla dimissione dall'ospedale indice
30 giorni e 1 anno
Visita al pronto soccorso
Lasso di tempo: 30 giorni e 1 anno
Visita al pronto soccorso entro 30 giorni e 1 anno dalla dimissione dall'ospedale indice
30 giorni e 1 anno
Morte
Lasso di tempo: 30 giorni e 1 anno
Morte entro 30 giorni e 1 anno dalla dimissione ospedaliera indice
30 giorni e 1 anno
Uso di cure transitorie o stepdown
Lasso di tempo: 30 giorni e 1 anno
Uso di cure transitorie o step-down (es. riabilitazione, cure estese, cure intermedie/personali) dopo la dimissione dall'assistenza per acuti ma prima del ritorno a casa
30 giorni e 1 anno
Miglioramenti nella prevalenza della prescrizione post-dimissione appropriata a livello di popolazione di un farmaco indicato
Lasso di tempo: 60 giorni
Utilizzando i registri dei servizi sanitari, identificheremo una sottocoorte di pazienti con un ricovero indice per sindrome coronarica acuta, insufficienza cardiaca o cardiopatia ischemica cronica. All'interno di questa sottocoorte, determineremo la percentuale di pazienti che hanno compilato almeno una prescrizione di beta-bloccanti entro 60 giorni dalla data di dimissione dall'ospedale.
60 giorni
Miglioramenti nella prevalenza della prescrizione post-dimissione appropriata a livello di popolazione di un farmaco controindicato
Lasso di tempo: 60 giorni
Utilizzando i registri dei servizi sanitari, identificheremo una sottocoorte di adulti più anziani (di età >/=65 anni alla data della data di dimissione ospedaliera indice). All'interno di questa sottocoorte, determineremo la percentuale di pazienti che hanno compilato almeno una prescrizione per un "farmaco potenzialmente inappropriato" entro 60 giorni dalla data di dimissione ospedaliera indice. Il nostro elenco di "farmaci potenzialmente inappropriati" è stato adattato da quelli elencati nell'American Geriatrics Society 2015 Updated Beers Criteria.
60 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of British Columbia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 luglio 2018

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 settembre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
18 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
18 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
22 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
10 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
8 maggio 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • H17-01039

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Agli amministratori dei dati è legalmente vietato condividere IPD.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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