このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

複雑な治療による退院計画の取り組みは計画外の再入院を減らすことができるか? (G78717-読み取り許可)

2023年5月8日 更新者：John Staples、University of British Columbia

複雑な治療による退院計画の取り組みは計画外の再入院を減らすことができるか?

計画外の再入院は、罹患率、死亡率、費用、患者の不満の増加と関連しています。 政策立案者は、ケアの質を向上させ、不必要な支出を削減するために、再入院を回避するための効果的な政策解決策を模索し続けています。 再入院を減らすための試みの 1 つは、2012 年 6 月 1 日に実施され、ブリティッシュ コロンビア州専門サービス委員会 (BC 州の医師と保健省のパートナーシップ) が医師向けの新しい料金コード「G78717」を導入しました。 この料金規定の目的は、医師が退院前に患者とそのプライマリケア提供者にポイントオブケアの追加退院概要を提供する経済的インセンティブを生み出すことでした。 当初、この奨励金の支払い対象となるのは緊急入院のみでしたが、2015 年 11 月 1 日には、選択的入院も含めるように奨励金が拡大されました。 他の資格基準は変更されませんでした。

料金コード介入の有効性と費用対効果は不明です。 この研究は、厳密な方法と経験的データを使用して、この政策介入に関連する重要な疑問に対処します。

この研究では、再入院リスクの変化を測定するために 2 つの方法を使用します。 まず、中断された (多変量) 時系列を使用して、新しい料金コードの実装に関連する州の再入院リスクに一時的な変化があったかどうかを測定します。

上記の分析をより強力なデザインで補完し、料金コードが請求された入院（介入群）と、料金コードが請求されなかった臨床的に同様の入院のコホート（対照群）を比較します。 このアプローチでは、多変量ロジスティック回帰が主要な統計手法となります。 この分析戦略を使用すると、介入群と​​対照群間の 30 日間の再入院リスクが経時的に測定され、患者、医療従事者、入院レベルの共変量に合わせて調整されます。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (予想される)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
300000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • カナダ
    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、カナダ、V6T 1Z3
        • 募集
        • Population Data BC
        • コンタクト：
          • Tim Choi

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

私たちの研究対象集団は、ブリティッシュコロンビア州の内科および外科の入院患者の代表者となります。

中断時系列 (ITS) コホートは、料金コード G78717 の提出対象となる離院で構成されます。 BC州の病院への緊急入院で、退院日が2002年1月1日から2017年6月30日までで、入院期間（LOS）が4日を超え、専門医の最責任医師（MRP）がいるすべての患者が含まれる。

回帰分析コホート研究は ITS コホートと同一ですが、インデックス入院退院日が 2012 年 6 月 1 日から 2017 年 7 月 31 日まで (つまり、G78717 後の期間) に限定されます。

分析の単位は、指標入院 (つまり、対象となる最初の入院) です。 個々の患者は、時間の経過とともにコホートに複数の入院をもたらす可能性があります（ただし、指標入院として適格となるのは、前回の退院から 30 日を超えて発生した入院のみです）。

説明

包含基準:

研究対象集団は、2002年1月1日から2017年6月30日までのブリティッシュコロンビア州のすべての退院者で構成されます。

除外基準:

以下の疾病および関連する健康問題の国際統計分類、第 10 版、カナダ (ICD-10-CA) コードとの離別は、最も責任のある診断として除外されます。

  • コード O00 ～ O99 [妊娠、出産、産褥]
  • コード P00 ～ P96 [周産期に起因する特定の状態]

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
30日以内の予定外の再入院
時間枠：30日
30日以内の予定外の再入院
30日

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
初発退院から 1 年以内の計画外（緊急）再入院
時間枠：1年
初発退院から 1 年以内の計画外（緊急）再入院
1年
最初の退院から 30 日以内および 1 年以内のプライマリケア訪問
時間枠：30日と1年
最初の退院から 30 日以内および 1 年以内のプライマリケア訪問
30日と1年
救急外来訪問
時間枠：30日と1年
退院後30日以内かつ1年以内に救急外来を受診したこと
30日と1年
死
時間枠：30日と1年
退院後30日以内かつ1年以内に死亡した場合
30日と1年
移行期ケアまたはステップダウンケアの利用
時間枠：30日と1年
移行期またはステップダウンケアの利用（例： リハビリテーション、延長ケア、中間/パーソナルケア）急性期治療から退院後、帰宅前
30日と1年
対象となる薬剤の適切な集団レベルの退院後処方の普及率の改善
時間枠：60日
医療サービスの記録を使用して、急性冠症候群、心不全、または慢性虚血性心疾患による初入院の患者のサブコホートを特定します。 このサブコホート内で、指標となる退院日から 60 日以内にベータ遮断薬の少なくとも 1 つの処方箋を記入した患者の割合を決定します。
60日
禁忌薬の適切な集団レベルの退院後処方の普及率の改善
時間枠：60日
医療サービスの記録を使用して、高齢者（指標退院日の時点で 65 歳以上）のサブコホートを特定します。 このサブコホート内で、指標となる退院日から 60 日以内に「不適切な可能性のある薬」の処方箋を少なくとも 1 回作成した患者の割合を決定します。 当社の「不適切な可能性がある医薬品」のリストは、米国老年医学会の 2015 年最新ビール基準に記載されているものを基にしています。
60日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
University of British Columbia

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2018年7月1日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2018年9月1日

研究の完了 (予想される)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2023年12月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2017年8月18日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2017年8月18日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2017年8月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2023年5月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2023年5月8日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • H17-01039

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

データ管理者が IPD を共有することは法的に禁止されています。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

政策介入の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

クッキーの設定

当社はCookieを使用して、当社のWebサイトで最高のエクスペリエンスを提供できるようにしています。詳細については、プライバシーとCookieのポリシーをよくお読みください。...>>>ポリシーに記載されているように、WebサイトまたはコンピューターからCookieを削除することにより、いつでも設定を変更したり、同意を取り消すことができます。それを受け入れて、下の[設定の管理]セクションで対応するボックスにチェックマークを付けて、設定を選択してください。このウェブサイトの一部を使用する前に、利用規約をよくお読みください。
«設定の管理