Precisione, fattibilità e accettazione di CGM Lupus
Accuratezza, fattibilità e accettazione del monitoraggio continuo del glucosio nel lupus eritematoso sistemico critico
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Cina
- Reclutamento
- Shuang Ye, MD
-
Contatto:
- Huijing Wang, postgraduate
- Numero di telefono: +8618267851823
- Email: whj30813@163.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Lupus eritematoso sistemico (LES), come definito dal rispetto di almeno 4 degli 11 criteri di classificazione dell'American College of Rheumatology per la classificazione del lupus eritematoso sistemico, in sequenza o per coincidenza. I 4 criteri non devono essere presenti al momento dell'iscrizione allo studio;
- pazienti critici con LES
- consenso informato da parte dei pazienti o del legale rappresentante
Criteri di esclusione:
- età < 18 anni
- nessun consenso informato da parte dei pazienti o procuratore legale
- gravidanza
- prognosi infausta
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: sistema di monitoraggio del glucosio flash
I soggetti nel braccio misurano la glicemia mediante il sistema di monitoraggio della glicemia flash.
|
I sistemi di monitoraggio rapido del glucosio nei pazienti critici possono migliorare il controllo glicemico e ridurre la variabilità del glucosio.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Precisione del monitoraggio continuo del glucosio rispetto al metodo della glucosio ossidasi
Lasso di tempo: 7 d
|
Differenza tra i valori glicemici del monitoraggio continuo del glucosio e le analisi dei gas nel sangue
|
7 d
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Fattibilità del monitoraggio continuo del glucosio
Lasso di tempo: 7 d
|
Problemi nell'applicazione del sensore e nel monitoraggio durante la routine di reparto
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7 d
|
|
Accettazione del monitoraggio continuo del glucosio da parte di medici e personale infermieristico
Lasso di tempo: 7 d
|
Accettazione e valutazione del dispositivo da parte di medici e personale infermieristico valutato tramite questionario
|
7 d
|
Altre misure di risultato
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Problemi tecnici con il monitoraggio
Lasso di tempo: 7 d
|
Numero di sensori necessari per paziente.
Durata del sensore funzionale.
Numero e motivi della rimozione accidentale del sensore.
|
7 d
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- SHRJ001
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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