Valutazione di due diversi trattamenti per i calcoli renali dei pori inferiori: Microperc Vs FURS

Valutare i meriti di Microperc e RIRS per il trattamento dei calcoli renali del polo inferiore tra 10-20 mm. Gli investigatori eseguiranno uno studio controllato randomizzato multicentrico (RCT). Si prevede di arruolare nello studio un totale di 200 (trecento) pazienti, di età compresa tra 18 e 60 anni; Con una semplice tecnica di campionamento casuale, i pazienti saranno randomizzati in modo prospettico nel gruppo A e nel gruppo B con un rapporto 1:1. Il gruppo A riceverà la chirurgia microperc e il gruppo B sarà sottoposto a FURS.

Tutti i pazienti saranno diagnosticati definitivamente prima che fossero registrati interventi con CT+IVP o CTU senza mezzo di contrasto, lunghezza infundibolare del polo inferiore, larghezza infundibolare e angolo infundibolopelvico del polo inferiore. Uno stent a doppia J sarà inserito in due del relativo uretere due settimane prima dell'intervento per garantire il successo delle operazioni. La pazienza riceverà rispettivamente microperic o FURS, verranno registrati il ​​​​tempo dell'operazione, il cambiamento dell'emoglobina, la funzionalità renale, il dolore postoperatorio, le complicanze e la degenza ospedaliera. La pazienza avrà visite di follow-up a un mese e tre mesi, verranno presi CT e KUB per valutare la clearance del calcolo renale.

Tecnica chirurgica Chirurgia Microperc: Dopo la soddisfazione dell'anestesia, il paziente viene girato in posizione prona e il calice desiderato viene perforato da 4.8F microperc sotto guida fluoroscopica o ecografica. Non è necessaria alcuna dilatazione del tratto. Verrà utilizzata una fibra laser ad olmio da 200um per rompere la pietra in meno di 2 mm. Estrarre microperc senza tubo di drenaggio a sinistra; RIRS: Dopo la soddisfazione dell'anestesia, il paziente viene posto nella posizione litotomica, estrae lo stent a doppia J preinserito e posiziona il filo guida nella pelvi renale. Una guaina di accesso ureterale (UAS) da 12/14 Fr viene fatta avanzare nell'uretere prossimale sopra il filo guida e l'ureteroscopio flessibile viene fatto passare attraverso l'UAS. Le pietre sono frammentate più di 2 mm utilizzando una fibra laser ad olmio da 200um. I frammenti vengono rimossi utilizzando un cestello di pietra per l'analisi della pietra, se necessario, uno stent a doppia J viene posizionato al termine della procedura e rimosso dopo 2 settimane dall'intervento.

Raccolta dei dati Dati per i 2 gruppi: caratteristiche demografiche, diminuzione dell'emoglobina (HB), aumento dei globuli bianchi (WBC), dolore postoperatorio, durata della degenza postoperatoria, complicanze (sistema Clavien modificato), clearance dei calcoli (SFR) e necessità di trattamento ausiliario vengono confrontati.

Endpoint medio dello studio: SFR finale (3 mesi dopo la procedura) Endpoint secondario: complicanze, durata della degenza ospedaliera postoperatoria. re-microperc, ureteroscopia e SWL sono considerati trattamenti ausiliari.

La dimensione della pietra è definita come il diametro massimo determinato dalle scansioni TC. Il grado di idronefrosi è assegnato come segue: nessuno (nessuna dilatazione del calice o del bacino), lieve (solo dilatazione del bacino), moderato (lieve dilatazione del calice) o grave (grave dilatazione del calice o dilatazione del calice accompagnata da atrofia del parenchima renale).

Definizione del tempo di funzionamento:

Per microperc: registrato dal momento della prima puntura renale percutanea all'estrazione del microperc.

Per RIRS: registrazione dall'inserimento di un endoscopio nell'uretra fino al completamento del posizionamento dello stent.

La degenza ospedaliera è arrotondata al giorno intero più vicino e calcolata dal giorno dell'intervento al giorno della dimissione.

Verrà registrato il dolore postoperatorio (scala analogica visiva (VAS), uso di analgesici).

Il tasso di diminuzione dell'emoglobina viene valutato confrontando il livello di Hb preoperatorio con il livello di Hb postoperatorio di 24 ore.

CT senza contrasto e KUB sono ottenuti per tutti i pazienti a 3 mesi dopo l'operazione per valutare l'SFR finale, lasciando il tempo per il passaggio spontaneo dei frammenti di pietra.

Lo stato senza calcoli è definito come l'assenza di eventuali frammenti di calcoli residui o la presenza di frammenti di calcoli residui clinicamente non significativi nel rene che sono stati definiti come particelle di calcolo ≤4 mm, asintomatiche, non ostruttive e non infettive.

Le complicazioni di tutti i pazienti sono registrate secondo il sistema di classificazione Clavien modificato.