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Classificazione dell'insufficienza cardiaca nei bambini

28 febbraio 2018 aggiornato da: abanob wadee yousef, Assiut University

Valutazione della gravità dell'insufficienza cardiaca nei bambini che frequentano l'Unità di Cardiologia, Assiut University Children Hospital

Valutazione della gravità dell'insufficienza cardiaca nei bambini che frequentano l'Unità di Cardiologia, Assiut University Children Hospital

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'insufficienza cardiaca (HF) è stata definita come un'anomalia della struttura o della funzione cardiaca che porta all'incapacità del cuore di fornire ossigeno a una velocità commisurata alle esigenze dei tessuti metabolizzanti, nonostante le normali pressioni di riempimento (o solo a scapito di un aumento del riempimento pressioni). L'insufficienza cardiaca può derivare da disfunzione della pompa ventricolare, sovraccarico di volume con funzione di pompa preservata e sovraccarico di pressione con funzione di pompa preservata. Le determinazioni del grado di gravità dell'insufficienza cardiaca sono essenziali per la valutazione clinica e la valutazione del trattamento. Sorprendentemente, non esiste alcun metodo standardizzato facilmente applicabile per quantificare la gravità dell'insufficienza cardiaca per i pazienti pediatrici. Sebbene i metodi di indice standard della popolazione adulta, come la classificazione della New York Heart Association, siano stati applicati a popolazioni pediatriche non infantili, nessuno è stato convalidato nei bambini. La classificazione NYHA misura la capacità funzionale, non la gravità dell'insufficienza cardiaca. La classificazione NYHA non è appropriata per l'uso in pediatria perché la capacità funzionale e le risposte agli stati di scompenso cardiaco differiscono nei bambini rispetto agli adulti. I bambini hanno fisiologia cardiaca, presentazioni cliniche e meccanismi compensatori marcatamente differenti. Inoltre, le eziologie dell'insufficienza cardiaca nei bambini sono molto diverse da quelle degli adulti. Per questi motivi, Ross et al., hanno sviluppato una scala che è utile per classificare la gravità dell'insufficienza cardiaca nei neonati dalla nascita ai 6 mesi di età, ma non è applicabile ai bambini più grandi e agli adolescenti (classificazione originale di Ross).

Da allora molti hanno utilizzato la "classificazione di Ross", tra cui Wu et al., che hanno confermato un aumento incrementale delle concentrazioni di PNE (norepinefrina plasmatica) e una progressiva sottoregolazione della densità del recettore β nei bambini con classe di Ross in aumento. Nel 1994, la dichiarazione della Consensus Conference della Canadian Cardiovascular Society sulla "Diagnosi e gestione dell'insufficienza cardiaca", ha adottato la classificazione Ross come sistema di punteggio ufficiale per i bambini. Ross propone una classificazione Ross basata sull'età utilizzando le variabili originali che si sono rivelate sensibili e specifiche e aggiungendo i nuovi dati basati sull'evidenza. Le fasce di età di 0-3 mesi, 4-12 mesi, 1-3 anni, 4-8 anni e 9-18 anni sono state scelte perché le variabili nella classificazione sono generalmente stabili durante questi periodi ma variano tra di loro. Il sistema di punteggio può essere utilizzato come set di dati continuo per il confronto con i risultati oppure può essere classificato in base a punti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 14 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Casi ricoverati presso Unità di Cardiologia Pediatrica Università Assiut con Manifestazioni di Scompenso Cardiaco.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Casi ricoverati presso Unità di Cardiologia Pediatrica Università Assiut con Manifestazioni di Scompenso Cardiaco.

Criteri di esclusione:

  • Malattie epatiche primarie.
  • Malattie ematologiche associate all'organomegalia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della gravità dell'insufficienza cardiaca nei bambini che frequentano l'Unità di Cardiologia, Assiut University Children Hospital
Lasso di tempo: linea di base
Valutazione della gravità dell'insufficienza cardiaca nei bambini che frequentano l'Unità di Cardiologia, Assiut University Children Hospital utilizzando la classificazione Ross basata sull'età
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 aprile 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

30 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

1 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 febbraio 2018

Ultimo verificato

1 febbraio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • age based ross classification

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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