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Plasmare la tolleranza per i premi ritardati (DelTA)

2 giugno 2026 aggiornato da: University of California, Davis

Fattibilità di plasmare la tolleranza per i premi ritardati nei bambini impulsivi di 3-6 anni

I deficit nell'autocontrollo sono di grande rilevanza per la salute pubblica in quanto contribuiscono a diversi esiti negativi sia per gli individui che per la società. Per i bambini, lo sviluppo dell'autocontrollo è un passo di fondamentale importanza verso il successo negli ambienti accademici e nelle relazioni sociali, ma ci sono pochi approcci non farmacologici che hanno avuto successo nell'aumentare l'autocontrollo. Abbiamo scoperto nei nostri studi precedenti che l'autocontrollo può essere aumentato nei bambini in età prescolare con elevata impulsività utilizzando giochi in cui si esercitano ad aumentare gradualmente il tempo di attesa per premi più grandi e più ritardati. Stiamo conducendo questo studio attuale per verificare se questa formazione per aumentare l'autocontrollo può essere aumentata utilizzando la tecnologia delle app mobili, con il tempo di gioco computerizzato utilizzato come ricompensa.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

I problemi di autocontrollo sono di grande rilevanza per la salute pubblica in quanto sono associati ad abuso di sostanze, tentativi di suicidio, scarso rendimento scolastico, scarsa pianificazione finanziaria e problemi di salute fisica e mentale che hanno un impatto sia sugli individui che sulla società. La possibilità di ottenere premi immediati nella nostra vita quotidiana è in aumento grazie ai progressi tecnologici dai giochi online alle consegne Amazon entro 1 ora dopo aver effettuato un ordine. Ci sono meno opportunità per i bambini di imparare ad aspettare. Per i bambini, lo sviluppo dell'autocontrollo è un passo di fondamentale importanza verso il successo negli ambienti accademici e nelle relazioni sociali, ma ci sono pochi approcci non farmacologici che hanno avuto successo nell'aumentare l'autocontrollo.

Il nostro obiettivo in questo attuale studio proof-of-concept è replicare ed estendere la nostra scoperta precedente (Schweitzer & Sulzer-Azaroff, 1988) in cui abbiamo dimostrato che l'autocontrollo potrebbe essere aumentato nei bambini in età prescolare con alti tassi di impulsività utilizzando una procedura di "modellazione" in base alla quale i ritardi per premi più grandi e più ritardati sono stati gradualmente aumentati. In questo studio mireremo a dimostrare che modellare l'autocontrollo può essere implementato utilizzando un design sperimentale più sofisticato e la tecnologia delle app mobili.

Uno degli obiettivi principali di questo progetto pilota R03 è perfezionare i metodi procedurali per garantire che siano adeguati allo sviluppo utilizzando un design e procedure ben controllati. Il nostro piano è sviluppare e implementare un'applicazione mobile ("app"), "Delay Tolerance Application" (DelTA) che amministra i premi in tempo reale in una procedura di sconto ritardato, in cui il bambino sceglierà tra un gioco immediato e più breve e una versione ritardata e più lunga dello stesso gioco.

Questo progetto valuterà la fattibilità dell'erogazione della procedura tramite un'app mobile e testerà se i giochi computerizzati sono ricompense efficaci in un contesto di sconto ritardato per i bambini piccoli (3-6 anni) dato che i metodi precedenti utilizzavano ricompense immediatamente consumabili (ad esempio, caramelle). I risultati positivi di questo progetto proof-of-concept sosterranno futuri progetti di sperimentazione clinica per migliorare l'autocontrollo e l'uso della procedura per altri interventi. L'app potrebbe eventualmente fungere da intervento mirato e di precisione per i bambini che mostrano un'elevata impulsività.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
50

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
        • Reclutamento
        • UC Davis MIND Institute
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 6 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 3-6 anni
  • Punteggi della sottoscala iperattività/impulsività della ADHD Rating Scale-IV Preschool Version (bambini da 3 a 4 anni di età) o della scala di attenzione e comportamento (bambini da 5 a 6 anni) ≥ 90° percentile dalle risposte del genitore o dell'insegnante
  • Fisicamente e visivamente in grado di utilizzare il tablet, come determinato dalle prestazioni pre-valutazione
  • Saranno inclusi i bambini che assumono farmaci psicotropi, ma devono mantenere lo stesso farmaco e la stessa dose nel corso dello studio e per ogni valutazione e mostrare livelli elevati di impulsività in base alle valutazioni dei genitori o dell'insegnante mentre sono medicati.

Criteri di esclusione:

  • Bambini con disturbo dello spettro autistico e/o disabilità intellettiva (secondo il rapporto del genitore o dell'insegnante o il test del vocabolario illustrato NIH Toolbox).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Trattamento
I partecipanti al braccio sperimentale inizieranno l'intervento comportamentale Shaping Delay Tolerance immediatamente dopo il basale e questa formazione durerà per circa 6 settimane.
Comportamentale: Tolleranza del ritardo di modellatura
Ai partecipanti verrà presentata un'applicazione adattiva basata su tablet che chiede al bambino di scegliere tra due opzioni: 1) una durata più breve del gioco che inizia immediatamente o 2) una durata più lunga del gioco che inizia dopo un ritardo. A seconda delle scelte del bambino, l'applicazione modifica il ritardo prima della ricompensa con l'intento di addestrare il bambino a tollerare ritardi più lunghi per premi più grandi (ad esempio, più gioco). I bambini possono partecipare a un massimo di 25 sessioni di formazione di circa 30 minuti nell'arco di 3-6 settimane.
Comparatore attivo: Controllo lista d'attesa
Dopo la linea di base, i partecipanti al braccio di controllo della lista d'attesa aspetteranno circa 6 settimane prima di entrare nella fase di pre-trattamento, che è una ripetizione di valutazioni di controllo faticose e questionari comportamentali, quindi inizieranno ad allenarsi con lo Shaping Delay Tolerance intervento comportamentale.
Comportamentale: Tolleranza del ritardo di modellatura
Ai partecipanti verrà presentata un'applicazione adattiva basata su tablet che chiede al bambino di scegliere tra due opzioni: 1) una durata più breve del gioco che inizia immediatamente o 2) una durata più lunga del gioco che inizia dopo un ritardo. A seconda delle scelte del bambino, l'applicazione modifica il ritardo prima della ricompensa con l'intento di addestrare il bambino a tollerare ritardi più lunghi per premi più grandi (ad esempio, più gioco). I bambini possono partecipare a un massimo di 25 sessioni di formazione di circa 30 minuti nell'arco di 3-6 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punto di indifferenza
Lasso di tempo: Fino a 6 settimane
Il punto di indifferenza nella valutazione del compito con il tablet è definito come l'intervallo di ritardo in cui il bambino sceglie ricompense maggiori del 50% e minori e minori del 50%. Gli investigatori ipotizzano che il gruppo di modellamento avrà maggiori aumenti nei loro punti di indifferenza rispetto al gruppo di controllo della lista d'attesa.
Fino a 6 settimane
Variazione percentuale nella preferenza per premi più lunghi e più grandi (LL).
Lasso di tempo: Fino a 6 settimane
Verrà registrata la percentuale di prove in cui il bambino seleziona l'opzione di ricompensa più lunga e più grande (LL) durante la valutazione dell'attività con il tablet. Gli investigatori ipotizzano che il gruppo di modellamento avrà maggiori aumenti nella percentuale di prove per le quali scelgono i premi LL rispetto al gruppo di controllo della lista d'attesa.
Fino a 6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Versione prescolare ADHD-RS-IV e modulo di valutazione dell'attenzione e del comportamento
Lasso di tempo: Fino a 6 settimane
Valutazioni di genitori e insegnanti sulla frequenza dei sintomi di disattenzione e iperattività/impulsività dell'ADHD. Gli investigatori prevedono che il gruppo di formazione avrà un miglioramento migliore nelle valutazioni dell'impulsività da parte di genitori e insegnanti rispetto al gruppo di controllo della lista d'attesa.
Fino a 6 settimane
Il questionario sulle abilità di vita in età prescolare
Lasso di tempo: Fino a 6 settimane
Una scala per insegnanti di 13 item che valuta i comportamenti ritenuti importanti dagli educatori nella previsione del successo prescolare: seguire le istruzioni, comunicazione funzionale, tolleranza al ritardo e capacità di amicizia. Gli investigatori prevedono il più grande cambiamento nella scala di tolleranza del ritardo nel gruppo di modellamento rispetto al controllo della lista di attesa.
Fino a 6 settimane
Il questionario sul comportamento dei bambini (CBQ)
Lasso di tempo: Fino a 6 settimane
Una valutazione altamente differenziata del temperamento nella prima e media infanzia. Gli investigatori prevedono il più grande cambiamento nel gruppo di modellamento rispetto al controllo della lista d'attesa.
Fino a 6 settimane
Attività di ritardo dello spuntino
Lasso di tempo: Fino a 6 settimane
Una valutazione del ritardo della gratificazione. In questo compito, il bambino è invitato a fare un gioco in cui gli viene chiesto di attendere intervalli variabili (5 secondi, 10 secondi, 20 secondi, 30 secondi) prima di poter ricevere un trattamento approvato dai genitori. Il comportamento è codificato per la latenza di toccare e mangiare lo spuntino (secondi). Gli investigatori prevedono che il gruppo che dà forma avrà un miglioramento migliore nel ritardo della gratificazione nell'attività Snack Delay rispetto al gruppo di controllo della lista d'attesa.
Fino a 6 settimane
Dinky Toy Compito
Lasso di tempo: Fino a 6 settimane
Una valutazione del controllo faticoso. In questo compito, al bambino viene chiesto di guardare attraverso una scatola di premi contenente giocattoli tenendo le mani appoggiate sul tavolo. Il bambino dovrebbe quindi selezionare verbalmente un premio indicando il nome del giocattolo o fornendone una descrizione. Il comportamento è codificato in base alla latenza per scegliere un premio e se le mani sono state rimosse dal tappetino designato. Gli investigatori prevedono che il gruppo che dà forma avrà un miglioramento migliore nel controllo faticoso misurato dal Dinky Toy Task rispetto al gruppo di controllo della lista d'attesa.
Fino a 6 settimane
Confezionamento regalo e attività di ritardo del regalo
Lasso di tempo: Fino a 6 settimane
Una valutazione del controllo faticoso. In questo compito, lo sperimentatore mostra al bambino un sacchetto contenente un regalo che deve ancora essere incartato. Al bambino viene detto "cerca di non guardare" il presente durante il processo di avvolgimento, che viene completato dallo sperimentatore a un tavolo dietro la schiena del bambino. La regola è non sbirciare il regalo. Sessanta secondi dopo, quando lo sperimentatore avrà finito di incartare il regalo, lascerà la stanza per cercare un arco mentre istruirà il bambino a non toccare il regalo. Lo sperimentatore ritorna dopo 3 minuti, posa l'arco e consegna il regalo. Il comportamento sarà codificato per la strategia di sbirciatina del bambino e la sua latenza per sbirciare il regalo, toccare il regalo e lasciare il suo posto mentre lo sperimentatore è assente. Gli investigatori prevedono che il gruppo che dà forma avrà un miglioramento migliore nel controllo faticoso misurato dall'attività Gift Wrap and Gift Delay rispetto al gruppo di controllo della lista d'attesa.
Fino a 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of California, Davis

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Julie Schweitzer, Ph.D., UC Davis MIND Institute

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
12 settembre 2017

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
1 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
1 marzo 2018

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
7 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
4 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
2 giugno 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 921404
  • R03HD087091-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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