Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udformning af tolerance for forsinkede belønninger (DelTA)

2. juni 2026 opdateret af: University of California, Davis

Mulighed for at forme tolerance for forsinkede belønninger hos impulsive 3-6-årige

Underskud i selvkontrol er af stor folkesundhedsrelevans, da de bidrager til flere negative udfald for både individer og samfund. For børn er udvikling af selvkontrol et kritisk vigtigt skridt mod succes i akademiske miljøer og sociale relationer, men alligevel er der få ikke-farmakologiske tilgange, der har haft succes med at øge selvkontrol. Vi fandt i vores tidligere undersøgelser, at selvkontrol kan øges hos børn i førskolealderen med høj impulsivitet ved at bruge spil, hvor de øver sig på gradvist at øge ventetiden for større, mere forsinkede belønninger. Vi udfører denne aktuelle undersøgelse for at teste, om denne træning til at øge selvkontrol kan øges ved hjælp af mobilappteknologi, hvor computerstyret spiltid bruges som belønning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Problemer med selvkontrol er af stor folkesundhedsrelevans, da de er forbundet med stofmisbrug, selvmordsforsøg, lavere akademisk funktionsevne, dårlig økonomisk planlægning og fysiske og mentale sundhedsproblemer, der påvirker både individer og samfund. Evnen til at opnå øjeblikkelige belønninger i vores daglige liv er stigende på grund af teknologiske fremskridt fra onlinespil til Amazon-leverancer inden for 1 time efter afgivelse af en ordre. Der er færre muligheder for børn at lære at vente. For børn er udvikling af selvkontrol et kritisk vigtigt skridt mod succes i akademiske miljøer og sociale relationer, men alligevel er der få ikke-farmakologiske tilgange, der har haft succes med at øge selvkontrol.

Vores mål i dette nuværende proof-of-concept-studie er at gentage og udvide vores tidligere fund (Schweitzer & Sulzer-Azaroff, 1988), hvori vi påviste, at selvkontrol kunne øges hos børn i førskolealderen med høj impulsivitet ved at ved hjælp af en "shaping"-procedure, hvor forsinkelser til større, mere forsinkede belønninger gradvist blev øget. I denne undersøgelse vil vi sigte mod at vise, at formgivning af selvkontrol kan implementeres ved hjælp af mere sofistikeret eksperimentelt design og mobil app-teknologi.

Et hovedmål med dette R03-pilotprojekt er at forfine de proceduremæssige metoder for at sikre, at de er udviklingsmæssigt passende ved hjælp af et velkontrolleret design og procedurer. Vores plan er at udvikle og implementere en mobilapplikation ("app"), "Delay Tolerance Application" (DelTA), der administrerer realtidsbelønninger i en forsinkelsesrabatprocedure, hvor barnet vil vælge mellem et øjeblikkeligt, kortere spil og en forsinket, længere version af at spille det samme spil.

Dette projekt vil vurdere gennemførligheden af ​​at levere proceduren via en mobilapp og teste, om computerspil er effektive belønninger i en forsinkelsesrabatkontekst for små børn (3-6 år), i betragtning af at tidligere metoder brugte umiddelbart forbrugsvenlige belønninger (f.eks. slik). Positive resultater fra dette proof-of-concept-projekt vil understøtte fremtidige kliniske forsøgsprojekter for at forbedre selvkontrol og brugen af ​​proceduren til andre interventioner. Appen kan i sidste ende tjene som en målrettet præcisionsintervention for børn, der udviser forhøjet impulsivitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 6 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 3-6 år
  • Hyperaktivitet/Impulsivitets subskala-score af ADHD Rating Scale-IV førskoleversion (børn 3 til 4 år) eller opmærksomheds- og adfærdsskalaen (børn 5 til 6 år) ≥ 90. percentil fra enten forældrenes eller lærerens svar
  • Fysisk og visuelt i stand til at bruge tabletten, som bestemt af præ-vurdering præstation
  • Børn, der tager psykotrop medicin, vil blive inkluderet, men skal opretholde den samme medicin og dosis i løbet af undersøgelsen og for hver vurdering og udvise forhøjede niveauer af impulsivitet baseret på forældres eller læreres vurderinger, mens de er medicineret.

Ekskluderingskriterier:

  • Børn med autismespektrumforstyrrelse og/eller intellektuelt handicap (af forældre eller lærerrapport eller NIH Toolbox Picture Vocabulary Test).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandling
Deltagerne i den eksperimentelle arm vil begynde adfærdsinterventionen Shaping Delay Tolerance umiddelbart efter baseline, og denne træning vil vare i omkring 6 uger.
Deltagerne vil blive introduceret til en adaptiv tablet-baseret applikation, der beder barnet om at vælge mellem to muligheder: 1) en kortere varighed af spillet, der begynder med det samme, eller 2) en længere varighed af spillet, der begynder efter en forsinkelse. Afhængigt af barnets valg ændrer applikationen forsinkelsen før belønning med den hensigt at træne barnet til at tolerere længere forsinkelser for større belønninger (dvs. mere spil). Børn kan deltage i op til 25 træningssessioner af cirka 30 minutter over 3-6 uger.
Aktiv komparator: Ventelistekontrol
Efter baseline vil deltagere i ventelistekontrolarmen vente i omkring 6 uger, før de går ind i forbehandlingsfasen, som er en gentagelse af anstrengende kontrolvurderinger og adfærdsspørgeskemaer, og derefter vil de begynde at træne med Shaping Delay Tolerance adfærdsmæssig intervention.
Deltagerne vil blive introduceret til en adaptiv tablet-baseret applikation, der beder barnet om at vælge mellem to muligheder: 1) en kortere varighed af spillet, der begynder med det samme, eller 2) en længere varighed af spillet, der begynder efter en forsinkelse. Afhængigt af barnets valg ændrer applikationen forsinkelsen før belønning med den hensigt at træne barnet til at tolerere længere forsinkelser for større belønninger (dvs. mere spil). Børn kan deltage i op til 25 træningssessioner af cirka 30 minutter over 3-6 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ligegyldighedspunkt
Tidsramme: Op til 6 uger
Ligegyldighedspunktet på tablet-opgavevurderingen er defineret som det forsinkelsesinterval, hvor barnet vælger 50 % længere, større belønninger og 50 % kortere, mindre belønninger. Efterforskere antager, at formgruppen vil have større stigninger i deres ligegyldighedspoint end ventelistekontrolgruppen.
Op til 6 uger
Procentvis ændring i præference for længere, større (LL) belønninger
Tidsramme: Op til 6 uger
Procentdelen af ​​forsøg, hvor barnet vælger den længere, større (LL) belønningsmulighed under vurderingen af ​​tabletopgaven, vil blive registreret. Efterforskere antager, at formningsgruppen vil have større stigninger i procentdelen af ​​forsøg, som de vælger LL-belønningerne for sammenlignet med ventelistekontrolgruppen.
Op til 6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ADHD-RS-IV Førskoleversion og bedømmelsesskema for opmærksomhed og adfærd
Tidsramme: Op til 6 uger
Forældre og lærere vurderinger vedrørende hyppigheden af ​​uopmærksomme og hyperaktivitet/impulsivitet ADHD-symptomer. Efterforskere forudsiger, at formgivningsgruppen vil have bedre forbedringer i forældres og læreres vurderinger af impulsivitet end ventelistekontrolgruppen.
Op til 6 uger
Spørgeskemaet om førskole livsfærdigheder
Tidsramme: Op til 6 uger
En lærerskala med 13 punkter, der vurderer adfærd, der er noteret som vigtig for undervisere i forudsigelse af førskolesucces: instruktionsfølelse, funktionel kommunikation, forsinkelsestolerance og venskabsevner. Efterforskere forudsiger den største ændring i forsinkelsestoleranceskalaen i formningsgruppen sammenlignet med ventelistekontrollen.
Op til 6 uger
Børnenes adfærdsspørgeskema (CBQ)
Tidsramme: Op til 6 uger
En meget differentieret vurdering af temperament i den tidlige til mellemste barndom. Efterforskere forudser den største ændring i formningsgruppen sammenlignet med ventelistekontrollen.
Op til 6 uger
Snack Delay Opgave
Tidsramme: Op til 6 uger
En vurdering af forsinkelse af tilfredsstillelse. I denne opgave inviteres barnet til at spille en leg, hvor han eller hun bliver bedt om at vente i forskellige intervaller (5 sekunder, 10 sekunder, 20 sekunder, 30 sekunder), før de kan få en godbid, der er godkendt af forældrene. Adfærd er kodet for latenstid til at røre ved og spise mellemmåltidet (sekunder). Efterforskere forudser, at formningsgruppen vil have bedre forbedringer i forsinkelse af tilfredsstillelse i Snack Delay Task sammenlignet med ventelistekontrolgruppen.
Op til 6 uger
Dinky legetøjsopgave
Tidsramme: Op til 6 uger
En vurdering af anstrengende kontrol. I denne opgave bliver barnet bedt om at kigge gennem en præmieæske med legetøj, mens det holder hænderne fladt på bordet. Barnet skal derefter vælge en præmie mundtligt ved at angive navnet på legetøjet eller give en beskrivelse af det. Adfærd er kodet for latenstid til at vælge en præmie, og om hænder blev fjernet fra den udpegede bordmåtte. Efterforskere forudsiger, at formningsgruppen vil have bedre forbedringer i anstrengende kontrol målt ved Dinky Toy Task sammenlignet med ventelistekontrolgruppen.
Op til 6 uger
Gaveindpakning og gaveforsinkelsesopgave
Tidsramme: Op til 6 uger
En vurdering af anstrengende kontrol. I denne opgave viser forsøgslederen barnet en pose med en gave, som stadig skal pakkes ind. Barnet får at vide "prøv ikke at se" på nuet under indpakningsprocessen, som udføres af forsøgslederen ved et bord bag barnets ryg. Reglen er ikke at kigge på gaven. Tres sekunder senere, når eksperimentatoren er færdig med at pakke gaven ind, vil hun forlade rummet for at søge efter en bue, mens hun instruerer barnet i ikke at røre gaven. Eksperimentatoren vender tilbage om 3 minutter, placerer buen og giver gaven. Adfærden vil blive kodet til barnets kigstrategi og hans latens til at kigge på gaven, røre ved gaven og forlade sit sæde, mens eksperimentatoren er væk. Efterforskere forudsiger, at formgivningsgruppen vil få bedre forbedringer i besværlig kontrol målt ved gaveindpakning og gaveforsinkelse sammenlignet med ventelistekontrolgruppen.
Op til 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Julie Schweitzer, Ph.D., UC Davis MIND Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. september 2017

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

7. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 921404
  • R03HD087091-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Shaping Delay Tolerance

Søg i lignende forsøg