Udformning af tolerance for forsinkede belønninger (DelTA)
Mulighed for at forme tolerance for forsinkede belønninger hos impulsive 3-6-årige
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Problemer med selvkontrol er af stor folkesundhedsrelevans, da de er forbundet med stofmisbrug, selvmordsforsøg, lavere akademisk funktionsevne, dårlig økonomisk planlægning og fysiske og mentale sundhedsproblemer, der påvirker både individer og samfund. Evnen til at opnå øjeblikkelige belønninger i vores daglige liv er stigende på grund af teknologiske fremskridt fra onlinespil til Amazon-leverancer inden for 1 time efter afgivelse af en ordre. Der er færre muligheder for børn at lære at vente. For børn er udvikling af selvkontrol et kritisk vigtigt skridt mod succes i akademiske miljøer og sociale relationer, men alligevel er der få ikke-farmakologiske tilgange, der har haft succes med at øge selvkontrol.
Vores mål i dette nuværende proof-of-concept-studie er at gentage og udvide vores tidligere fund (Schweitzer & Sulzer-Azaroff, 1988), hvori vi påviste, at selvkontrol kunne øges hos børn i førskolealderen med høj impulsivitet ved at ved hjælp af en "shaping"-procedure, hvor forsinkelser til større, mere forsinkede belønninger gradvist blev øget. I denne undersøgelse vil vi sigte mod at vise, at formgivning af selvkontrol kan implementeres ved hjælp af mere sofistikeret eksperimentelt design og mobil app-teknologi.
Et hovedmål med dette R03-pilotprojekt er at forfine de proceduremæssige metoder for at sikre, at de er udviklingsmæssigt passende ved hjælp af et velkontrolleret design og procedurer. Vores plan er at udvikle og implementere en mobilapplikation ("app"), "Delay Tolerance Application" (DelTA), der administrerer realtidsbelønninger i en forsinkelsesrabatprocedure, hvor barnet vil vælge mellem et øjeblikkeligt, kortere spil og en forsinket, længere version af at spille det samme spil.
Dette projekt vil vurdere gennemførligheden af at levere proceduren via en mobilapp og teste, om computerspil er effektive belønninger i en forsinkelsesrabatkontekst for små børn (3-6 år), i betragtning af at tidligere metoder brugte umiddelbart forbrugsvenlige belønninger (f.eks. slik). Positive resultater fra dette proof-of-concept-projekt vil understøtte fremtidige kliniske forsøgsprojekter for at forbedre selvkontrol og brugen af proceduren til andre interventioner. Appen kan i sidste ende tjene som en målrettet præcisionsintervention for børn, der udviser forhøjet impulsivitet.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Samantha Blair, PhD
- Telefonnummer: 916-703-0325
- E-mail: hs-airlab@ucdavis.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Shannon Hoffman, DPT
- Telefonnummer: 916-703-0258
- E-mail: hs-airlab@ucdavis.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
- Rekruttering
- UC Davis MIND Institute
-
Kontakt:
- Ryan Shickman, B.S.
- Telefonnummer: 916-703-0294
- E-mail: rdshickman@ucdavis.edu
-
Kontakt:
- Shannon Hoffman, DPT
- Telefonnummer: 916-703-0294
- E-mail: slhoffman@ucdavis.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 3-6 år
- Hyperaktivitet/Impulsivitets subskala-score af ADHD Rating Scale-IV førskoleversion (børn 3 til 4 år) eller opmærksomheds- og adfærdsskalaen (børn 5 til 6 år) ≥ 90. percentil fra enten forældrenes eller lærerens svar
- Fysisk og visuelt i stand til at bruge tabletten, som bestemt af præ-vurdering præstation
- Børn, der tager psykotrop medicin, vil blive inkluderet, men skal opretholde den samme medicin og dosis i løbet af undersøgelsen og for hver vurdering og udvise forhøjede niveauer af impulsivitet baseret på forældres eller læreres vurderinger, mens de er medicineret.
Ekskluderingskriterier:
- Børn med autismespektrumforstyrrelse og/eller intellektuelt handicap (af forældre eller lærerrapport eller NIH Toolbox Picture Vocabulary Test).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Behandling
Deltagerne i den eksperimentelle arm vil begynde adfærdsinterventionen Shaping Delay Tolerance umiddelbart efter baseline, og denne træning vil vare i omkring 6 uger.
|
Deltagerne vil blive introduceret til en adaptiv tablet-baseret applikation, der beder barnet om at vælge mellem to muligheder: 1) en kortere varighed af spillet, der begynder med det samme, eller 2) en længere varighed af spillet, der begynder efter en forsinkelse.
Afhængigt af barnets valg ændrer applikationen forsinkelsen før belønning med den hensigt at træne barnet til at tolerere længere forsinkelser for større belønninger (dvs. mere spil).
Børn kan deltage i op til 25 træningssessioner af cirka 30 minutter over 3-6 uger.
|
|
Aktiv komparator: Ventelistekontrol
Efter baseline vil deltagere i ventelistekontrolarmen vente i omkring 6 uger, før de går ind i forbehandlingsfasen, som er en gentagelse af anstrengende kontrolvurderinger og adfærdsspørgeskemaer, og derefter vil de begynde at træne med Shaping Delay Tolerance adfærdsmæssig intervention.
|
Deltagerne vil blive introduceret til en adaptiv tablet-baseret applikation, der beder barnet om at vælge mellem to muligheder: 1) en kortere varighed af spillet, der begynder med det samme, eller 2) en længere varighed af spillet, der begynder efter en forsinkelse.
Afhængigt af barnets valg ændrer applikationen forsinkelsen før belønning med den hensigt at træne barnet til at tolerere længere forsinkelser for større belønninger (dvs. mere spil).
Børn kan deltage i op til 25 træningssessioner af cirka 30 minutter over 3-6 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ligegyldighedspunkt
Tidsramme: Op til 6 uger
|
Ligegyldighedspunktet på tablet-opgavevurderingen er defineret som det forsinkelsesinterval, hvor barnet vælger 50 % længere, større belønninger og 50 % kortere, mindre belønninger.
Efterforskere antager, at formgruppen vil have større stigninger i deres ligegyldighedspoint end ventelistekontrolgruppen.
|
Op til 6 uger
|
|
Procentvis ændring i præference for længere, større (LL) belønninger
Tidsramme: Op til 6 uger
|
Procentdelen af forsøg, hvor barnet vælger den længere, større (LL) belønningsmulighed under vurderingen af tabletopgaven, vil blive registreret.
Efterforskere antager, at formningsgruppen vil have større stigninger i procentdelen af forsøg, som de vælger LL-belønningerne for sammenlignet med ventelistekontrolgruppen.
|
Op til 6 uger
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ADHD-RS-IV Førskoleversion og bedømmelsesskema for opmærksomhed og adfærd
Tidsramme: Op til 6 uger
|
Forældre og lærere vurderinger vedrørende hyppigheden af uopmærksomme og hyperaktivitet/impulsivitet ADHD-symptomer.
Efterforskere forudsiger, at formgivningsgruppen vil have bedre forbedringer i forældres og læreres vurderinger af impulsivitet end ventelistekontrolgruppen.
|
Op til 6 uger
|
|
Spørgeskemaet om førskole livsfærdigheder
Tidsramme: Op til 6 uger
|
En lærerskala med 13 punkter, der vurderer adfærd, der er noteret som vigtig for undervisere i forudsigelse af førskolesucces: instruktionsfølelse, funktionel kommunikation, forsinkelsestolerance og venskabsevner.
Efterforskere forudsiger den største ændring i forsinkelsestoleranceskalaen i formningsgruppen sammenlignet med ventelistekontrollen.
|
Op til 6 uger
|
|
Børnenes adfærdsspørgeskema (CBQ)
Tidsramme: Op til 6 uger
|
En meget differentieret vurdering af temperament i den tidlige til mellemste barndom.
Efterforskere forudser den største ændring i formningsgruppen sammenlignet med ventelistekontrollen.
|
Op til 6 uger
|
|
Snack Delay Opgave
Tidsramme: Op til 6 uger
|
En vurdering af forsinkelse af tilfredsstillelse.
I denne opgave inviteres barnet til at spille en leg, hvor han eller hun bliver bedt om at vente i forskellige intervaller (5 sekunder, 10 sekunder, 20 sekunder, 30 sekunder), før de kan få en godbid, der er godkendt af forældrene.
Adfærd er kodet for latenstid til at røre ved og spise mellemmåltidet (sekunder).
Efterforskere forudser, at formningsgruppen vil have bedre forbedringer i forsinkelse af tilfredsstillelse i Snack Delay Task sammenlignet med ventelistekontrolgruppen.
|
Op til 6 uger
|
|
Dinky legetøjsopgave
Tidsramme: Op til 6 uger
|
En vurdering af anstrengende kontrol.
I denne opgave bliver barnet bedt om at kigge gennem en præmieæske med legetøj, mens det holder hænderne fladt på bordet.
Barnet skal derefter vælge en præmie mundtligt ved at angive navnet på legetøjet eller give en beskrivelse af det.
Adfærd er kodet for latenstid til at vælge en præmie, og om hænder blev fjernet fra den udpegede bordmåtte.
Efterforskere forudsiger, at formningsgruppen vil have bedre forbedringer i anstrengende kontrol målt ved Dinky Toy Task sammenlignet med ventelistekontrolgruppen.
|
Op til 6 uger
|
|
Gaveindpakning og gaveforsinkelsesopgave
Tidsramme: Op til 6 uger
|
En vurdering af anstrengende kontrol.
I denne opgave viser forsøgslederen barnet en pose med en gave, som stadig skal pakkes ind.
Barnet får at vide "prøv ikke at se" på nuet under indpakningsprocessen, som udføres af forsøgslederen ved et bord bag barnets ryg.
Reglen er ikke at kigge på gaven.
Tres sekunder senere, når eksperimentatoren er færdig med at pakke gaven ind, vil hun forlade rummet for at søge efter en bue, mens hun instruerer barnet i ikke at røre gaven.
Eksperimentatoren vender tilbage om 3 minutter, placerer buen og giver gaven.
Adfærden vil blive kodet til barnets kigstrategi og hans latens til at kigge på gaven, røre ved gaven og forlade sit sæde, mens eksperimentatoren er væk.
Efterforskere forudsiger, at formgivningsgruppen vil få bedre forbedringer i besværlig kontrol målt ved gaveindpakning og gaveforsinkelse sammenlignet med ventelistekontrolgruppen.
|
Op til 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Julie Schweitzer, Ph.D., UC Davis MIND Institute
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Laird NM, Ware JH. Random-effects models for longitudinal data. Biometrics. 1982 Dec;38(4):963-74.
- Schweitzer JB, Sulzer-Azaroff B. Self-control in boys with attention deficit hyperactivity disorder: effects of added stimulation and time. J Child Psychol Psychiatry. 1995 May;36(4):671-86. doi: 10.1111/j.1469-7610.1995.tb02321.x.
- Putnam SP, Rothbart MK. Development of short and very short forms of the Children's Behavior Questionnaire. J Pers Assess. 2006 Aug;87(1):102-12. doi: 10.1207/s15327752jpa8701_09.
- Schweitzer JB, Sulzer-Azaroff B. Self-control: teaching tolerance for delay in impulsive children. J Exp Anal Behav. 1988 Sep;50(2):173-86. doi: 10.1901/jeab.1988.50-173.
- McGoey KE, DuPaul GJ, Haley E, et al. Parent and teacher ratings of attention-deficit/hyperactivity disorder in preschool: the ADHD Rating Scale-IV Preschool Version. J Psychopathol Behav Assess. 2007;29:269.
- Dunn LM, Dunn DM. Peabody Picture Vocabulary Test - Fourth Edition (PPVT-4). 2006. Toronto; Pearson: 2006.
- Hanley GP, Heal NA, Tiger JH, Ingvarsson ET. Evaluation of a class wide teaching program for developing preschool life skills. J Appl Behav Anal. 2007 Summer;40(2):277-300. doi: 10.1901/jaba.2007.57-06.
- Rothbart MK, Ahadi SA, Hershey KL, Fisher P. Investigations of temperament at three to seven years: the Children's Behavior Questionnaire. Child Dev. 2001 Sep-Oct;72(5):1394-408. doi: 10.1111/1467-8624.00355.
- Gagne JR, Van Hulle CA, Aksan N, Essex MJ, Goldsmith HH. Deriving childhood temperament measures from emotion-eliciting behavioral episodes: scale construction and initial validation. Psychol Assess. 2011 Jun;23(2):337-53. doi: 10.1037/a0021746.
- Liang K, Zeger S. Longitudinal data analysis using generalized linear models. Biometrika 73:13-22; 1986.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 921404
- R03HD087091-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Shaping Delay Tolerance
-
NCT00677014Afsluttet
-
NCT04358484UkendtAutismespektrumforstyrrelse | Præmaturitet | Sprogforsinkelse
-
NCT00508391AfsluttetKongestiv hjertesvigt
-
NCT03628755Afsluttet
-
NCT03481049AfsluttetAlkohol afhængighed | Skizofreni | Maniodepressiv | Større depressiv lidelse
-
NCT06678880RekrutteringDepression | Menopausal depression | Depression under overgangsalderen
-
NCT01179997AfsluttetHjertefejl | Hjerte-resynkroniseringsterapi