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Terapia dello specchio con stimolazione sensoriale elettrica cutanea sulle funzioni motorie degli arti inferiori nell'ictus

1 ottobre 2024 aggiornato da: Shamay Ng, The Hong Kong Polytechnic University

Effetto della terapia dello specchio con stimolazione sensoriale elettrica cutanea sulle funzioni motorie degli arti inferiori nelle persone con ictus: uno studio controllato randomizzato in singolo cieco

Questo studio mira a valutare l'efficacia della simultanea terapia dello specchio (MT) e della stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS) nell'aumentare l'efficacia dell'allenamento orientato al compito degli arti inferiori nelle persone con ictus. Si ipotizza che la MT combinata con la TENS sarebbe superiore alla terapia sham-mirror con TENS, o alla MT con placebo-TENS, o all'allenamento di controllo solo nel migliorare le funzioni motorie degli arti inferiori e la capacità di deambulazione nelle persone con ictus se combinata con il compito degli arti inferiori formazione orientata.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

L'applicazione della stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS) su un arto inferiore paretico potrebbe aumentare gli effetti della terapia fisica orientata al compito sulla funzione motoria dell'arto inferiore nelle persone con ictus, possibilmente attraverso una maggiore eccitabilità della corteccia sensomotoria.

Nella terapia dello specchio (MT), l'arto intatto esegue compiti motori mentre il suo riflesso speculare si sovrappone all'arto paretico coperto, creando un'illusione visiva di una funzione potenziata sull'arto paretico. L'input visivo durante la MT potrebbe sostituire gli input propriocettivi ridotti e aumentare l'attenzione spaziale dell'arto paretico, che potrebbe migliorare la funzione motoria dell'arto paretico, possibilmente attraverso una maggiore attività corticale nell'emisfero lesionato e nel sistema dei neuroni specchio.

La domanda successiva riguarda se la MT possa essere combinata con la TENS e se i loro effetti sinergici possano massimizzare l'output motorio degli arti paretici nelle persone con ictus.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
100

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Reclutamento
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Contatto:
        • Contatto:
          • SSM Ng, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 55 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. ha avuto un singolo ictus con lesione cerebrale ischemica o emorragia intracerebrale diagnosticata mediante risonanza magnetica per immagini o tomografia computerizzata nei precedenti 6-36 mesi;
  2. avere almeno 5 gradi di dorsiflessione attiva della caviglia nella posizione di antigravità;
  3. sono in grado di camminare autonomamente per 10 m con o senza ausili per la deambulazione;
  4. sono in grado di ottenere un punteggio di 6 o superiore su 10 nel test mentale abbreviato;
  5. non avere negligenza unilaterale, emianopsia o aprassia;
  6. non sono allergici alla pelle (ad es. arrossamento o prurito ai cuscinetti di stimolazione elettrica) alla stimolazione elettrica o agli elettrodi; E
  7. sono in grado di seguire le istruzioni e dare il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  1. avere qualsiasi condizione medica, cardiovascolare o ortopedica aggiuntiva che ostacolerebbe un trattamento o una valutazione adeguati;
  2. hanno deficit visivi che possono impedire loro di beneficiare del feedback visivo speculare;
  3. avere disfasia ricettiva; O
  4. sono coinvolti in studi sui farmaci o altri studi clinici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: MT + DECINE
Il soggetto adotterà una posizione semi-seduta su un letto mentre la tavola dello specchio è posizionata tra le gambe perpendicolarmente alla linea mediana del soggetto. La gamba paretica sarà posizionata dietro lo specchio, con la gamba intatta rivolta verso la superficie riflettente. A tutti i soggetti verrà ricordato di concentrarsi sull'immagine allo specchio durante l'allenamento MT. Tutti i soggetti riceveranno una stimolazione TENS simultanea sul nervo peroneo comune mentre praticano esercizi bilaterali degli arti inferiori. Dopo 15 minuti di priming con TENS + MT, tutti i soggetti eseguiranno 60 minuti di allenamento orientato al compito degli arti inferiori.
Comportamentale: MT
Verrà utilizzata una cornice ad angolo regolabile personalizzata con un pannello a specchio (60 × 90 cm). Tutti i soggetti sono istruiti a eseguire la flessione/abduzione dell'anca, la flessione/estensione del ginocchio e la dorsiflessione/plantarflessione della caviglia sull'arto intatto per un periodo di 15 minuti.
Dispositivo: DECINE
La TENS verrà erogata al nervo peroneo comune della gamba paretica. La frequenza di stimolazione sarà di 100Hz e con un'intensità appena sotto la soglia motoria.
Comportamentale: Allenamento orientato al compito degli arti inferiori
L'allenamento orientato al compito degli arti inferiori comprende 6 esercizi, vale a dire salire e scendere, sollevare il tallone in posizione dorsiflessa, accovacciarsi parzialmente, calciare un pallone con le gambe alternate, rieducazione dell'andatura e allenamento di transizione. Ogni esercizio dura 10 minuti
Comparatore placebo: Placebo-MT+TENS
Nel gruppo Placebo-MT+TENS, la configurazione sperimentale e il protocollo saranno gli stessi del gruppo MT+TENS, tranne per il fatto che la superficie riflettente dello specchio ad angolo regolabile è stata ricoperta di carta. Dopo 15 minuti di priming, tutti i soggetti eseguiranno 60 minuti di allenamento orientato al compito degli arti inferiori.
Dispositivo: DECINE
La TENS verrà erogata al nervo peroneo comune della gamba paretica. La frequenza di stimolazione sarà di 100Hz e con un'intensità appena sotto la soglia motoria.
Comportamentale: Allenamento orientato al compito degli arti inferiori
L'allenamento orientato al compito degli arti inferiori comprende 6 esercizi, vale a dire salire e scendere, sollevare il tallone in posizione dorsiflessa, accovacciarsi parzialmente, calciare un pallone con le gambe alternate, rieducazione dell'andatura e allenamento di transizione. Ogni esercizio dura 10 minuti
Comparatore placebo: MT+placebo-TENS
Nel gruppo MT+placebo-TENS, l'impostazione sperimentale e il protocollo saranno gli stessi del gruppo MT+TENS. L'unica differenza è che la stimolazione placebo verrà applicata all'arto paretico da dispositivi TENS dall'aspetto identico con il circuito elettrico disconnesso all'interno. Dopo 15 minuti di priming, tutti i soggetti eseguiranno 60 minuti di allenamento orientato al compito degli arti inferiori.
Comportamentale: MT
Verrà utilizzata una cornice ad angolo regolabile personalizzata con un pannello a specchio (60 × 90 cm). Tutti i soggetti sono istruiti a eseguire la flessione/abduzione dell'anca, la flessione/estensione del ginocchio e la dorsiflessione/plantarflessione della caviglia sull'arto intatto per un periodo di 15 minuti.
Comportamentale: Allenamento orientato al compito degli arti inferiori
L'allenamento orientato al compito degli arti inferiori comprende 6 esercizi, vale a dire salire e scendere, sollevare il tallone in posizione dorsiflessa, accovacciarsi parzialmente, calciare un pallone con le gambe alternate, rieducazione dell'andatura e allenamento di transizione. Ogni esercizio dura 10 minuti
Comparatore fittizio: addestramento al controllo
Tutti i soggetti eseguiranno solo 60 minuti di allenamento orientato al compito degli arti inferiori.
Comportamentale: Allenamento orientato al compito degli arti inferiori
L'allenamento orientato al compito degli arti inferiori comprende 6 esercizi, vale a dire salire e scendere, sollevare il tallone in posizione dorsiflessa, accovacciarsi parzialmente, calciare un pallone con le gambe alternate, rieducazione dell'andatura e allenamento di transizione. Ogni esercizio dura 10 minuti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il cambiamento della valutazione Fugl-Meyer degli arti inferiori (FMA-LE)
Lasso di tempo: Basale (0 settimane), a metà intervento (4 settimane), post-intervento (8 settimane), follow-up a 3 mesi (20 settimane)
FMA-LE viene utilizzato per valutare il controllo motorio degli arti inferiori, compresi i riflessi, il controllo volontario del movimento isolato e la coordinazione. Il punteggio della scala va da 0 a 34, con 17 item e punteggio ordinale da 0 a 2. Un punteggio più alto indica un migliore controllo motorio degli arti inferiori. La valutazione sarà condotta al basale, a metà intervento (4 settimane), post-intervento (8 settimane) e follow-up a 3 mesi (20 settimane).
Basale (0 settimane), a metà intervento (4 settimane), post-intervento (8 settimane), follow-up a 3 mesi (20 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il cambiamento della forza dei dorsiflessori della caviglia paretica
Lasso di tempo: Basale (0 settimane), a metà intervento (4 settimane), post-intervento (8 settimane), follow-up a 3 mesi (20 settimane)
La forza del dorsiflessore della caviglia paretica del soggetto (in chilogrammi) viene misurata con un dinamometro palmare Nicholas (modello 01.160, Lafayette Instrument Company, Lafayette, IN) in posizione supina. La forza muscolare sarà misurata due volte. Verrà registrata la forza media delle 2 prove. Un valore più alto indicava una migliore forza dei dorsiflessori della caviglia paretica. La valutazione sarà condotta al basale, a metà intervento (4 settimane), post-intervento (8 settimane) e follow-up a 3 mesi (20 settimane).
Basale (0 settimane), a metà intervento (4 settimane), post-intervento (8 settimane), follow-up a 3 mesi (20 settimane)
Il cambiamento della forza del flessore plantare della caviglia paretica
Lasso di tempo: Basale (0 settimane), a metà intervento (4 settimane), post-intervento (8 settimane), follow-up a 3 mesi (20 settimane)
La forza del flessore plantare della caviglia paretica del soggetto (in chilogrammi) viene misurata con un dinamometro palmare Nicholas (modello 01.160, Lafayette Instrument Company, Lafayette, IN) in posizione supina. Verrà registrata la forza media delle 2 prove. Un valore più alto indicava una migliore forza del flessore plantare della caviglia paretica. La valutazione sarà condotta al basale, a metà intervento (4 settimane), post-intervento (8 settimane) e follow-up a 3 mesi (20 settimane).
Basale (0 settimane), a metà intervento (4 settimane), post-intervento (8 settimane), follow-up a 3 mesi (20 settimane)
Il cambio del test del cammino di 10 m
Lasso di tempo: Basale (0 settimane), a metà intervento (4 settimane), post-intervento (8 settimane), follow-up a 3 mesi (20 settimane)
Il test del cammino su 10 m viene utilizzato per misurare la velocità del cammino a breve distanza. Al soggetto verrà chiesto di camminare per 10 metri in una normale velocità confortevole e in condizioni di velocità massima, rispettivamente. Il tempo di completamento sarà registrato dal cronometro. Ogni condizione sarà ripetuta per 2 volte. Verrà calcolata la media del tempo di completamento. Più breve è il tempo di completamento indicato, migliori sono le prestazioni nel test di camminata di 10 m. La valutazione sarà condotta al basale, a metà intervento (4 settimane), post-intervento (8 settimane) e follow-up a 3 mesi (20 settimane).
Basale (0 settimane), a metà intervento (4 settimane), post-intervento (8 settimane), follow-up a 3 mesi (20 settimane)
Il cambio del test 'Up and Go' a tempo
Lasso di tempo: Basale (0 settimane), a metà intervento (4 settimane), post-intervento (8 settimane), follow-up a 3 mesi (20 settimane)
Il test Time 'Up and Go' viene utilizzato per misurare la mobilità funzionale. Ogni soggetto dovrà alzarsi da una sedia con braccioli, camminare 3 m in avanti, girarsi, tornare alla sedia e sedersi. Il tempo impiegato per completare questa attività sarà misurato in secondi con un cronometro. La valutazione sarà condotta al basale, a metà intervento (4 settimane), post-intervento (8 settimane) e follow-up a 3 mesi (20 settimane).
Basale (0 settimane), a metà intervento (4 settimane), post-intervento (8 settimane), follow-up a 3 mesi (20 settimane)
Il test di coordinazione motoria del cambiamento degli arti inferiori
Lasso di tempo: Basale (0 settimane), a metà intervento (4 settimane), post-intervento (8 settimane), follow-up a 3 mesi (20 settimane)
Il test di coordinazione motoria degli arti inferiori viene utilizzato per misurare la coordinazione delle gambe paretiche e intatte. Due bersagli piatti rossi saranno fissati sul pavimento a una distanza di 30 cm l'uno dall'altro. In posizione seduta con i piedi appoggiati sul pavimento e i talloni su uno dei bersagli, al partecipante verrà chiesto di toccare alternativamente 2 bersagli con l'alluce, il più rapidamente e con la massima precisione possibile, per 20 secondi. Verrà conteggiato il numero di volte in cui ogni bersaglio viene toccato. Più tempi di tocco indicano una prestazione migliore. La valutazione sarà condotta al basale, a metà intervento (4 settimane), post-intervento (8 settimane) e follow-up a 3 mesi (20 settimane).
Basale (0 settimane), a metà intervento (4 settimane), post-intervento (8 settimane), follow-up a 3 mesi (20 settimane)
Il cambio della versione cantonese delle misure di integrazione comunitaria (CIM-C)
Lasso di tempo: Basale (0 settimane), a metà intervento (4 settimane), post-intervento (8 settimane), follow-up a 3 mesi (20 settimane)
Il livello di integrazione comunitaria sarà valutato dalla versione cantonese delle misure di integrazione comunitaria (CIM-C). Il CIM è un questionario centrato sul cliente con 10 item; ogni item va da 1 a 5 con un punteggio totale da 10 a 50. Un punteggio CIM-C più alto indica un livello più alto di integrazione della comunità. La valutazione sarà condotta al basale, a metà intervento (4 settimane), post-intervento (8 settimane) e follow-up a 3 mesi (20 settimane).
Basale (0 settimane), a metà intervento (4 settimane), post-intervento (8 settimane), follow-up a 3 mesi (20 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
The Hong Kong Polytechnic University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: SSM Ng, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
2 luglio 2018

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
10 luglio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
5 agosto 2018

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
9 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
3 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
1 ottobre 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2018_GRF_NG

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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