Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Spiegeltherapie met cutane elektrische sensorische stimulatie op motorische functies van de onderste ledematen bij een beroerte

1 oktober 2024 bijgewerkt door: Shamay Ng, The Hong Kong Polytechnic University

Effect van spiegeltherapie met cutane elektrische sensorische stimulatie op de motorische functies van de onderste ledematen bij mensen met een beroerte: een enkelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie

Deze studie heeft tot doel de effectiviteit te evalueren van gelijktijdige spiegeltherapie (MT) en transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS) bij het vergroten van de effectiviteit van taakgerichte training van de onderste ledematen bij mensen met een beroerte. Er wordt verondersteld dat MT in combinatie met TENS superieur zou zijn aan schijnspiegeltherapie met TENS, of MT met placebo-TENS, of alleen controletraining voor het verbeteren van de motorische functies van de onderste ledematen en het loopvermogen bij mensen met een beroerte in combinatie met de onderste ledematentaak. -gerichte opleiding.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Werving

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

De toepassing van transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS) op een paretische onderste extremiteit zou de effecten van taakgerichte oefentherapie op de motoriek van de onderste ledematen bij mensen met een beroerte kunnen versterken, mogelijk door een verhoogde prikkelbaarheid van de sensomotorische cortex.

Bij spiegeltherapie (MT) voert het intacte ledemaat motorische taken uit terwijl de spiegelreflectie over het bedekte paretische ledemaat wordt gelegd, waardoor een visuele illusie van verbeterde functie over het paretische ledemaat ontstaat. De visuele input tijdens MT zou de verminderde proprioceptieve input kunnen vervangen en de ruimtelijke aandacht van het paretische ledemaat kunnen vergroten, wat de motorische functie van het paretische ledemaat zou kunnen verbeteren, mogelijk door verhoogde corticale activiteit in de beschadigde hemisfeer en het spiegelneuronensysteem.

De volgende vraag is of MT kan worden gecombineerd met TENS en of hun synergetische effecten de motorische output van paretische ledematen bij mensen met een beroerte kunnen maximaliseren.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
100

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Locaties

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Werving
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Contact:
        • Contact:
          • SSM Ng, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. een enkele beroerte met ischemisch hersenletsel of intracerebrale bloeding hebben gehad, gediagnosticeerd door magnetische resonantiebeeldvorming of computertomografie in de voorgaande 6 tot 36 maanden;
  2. ten minste 5 graden actieve dorsiflexie van de enkel hebben in de anti-zwaartekrachtpositie;
  3. zelfstandig 10 meter kunnen lopen met of zonder loophulpmiddel;
  4. in staat zijn om 6 of hoger op 10 te scoren op de verkorte mentale test;
  5. geen eenzijdige verwaarlozing, hemianopsie of apraxie hebben;
  6. geen huidallergie heeft (bijv. roodheid of jeuk aan de elektrische stimulatiepads) aan elektrische stimulatie of elektroden; En
  7. instructies kunnen opvolgen en geïnformeerde toestemming kunnen geven.

Uitsluitingscriteria:

  1. een aanvullende medische, cardiovasculaire of orthopedische aandoening hebben die een juiste behandeling of beoordeling in de weg staat;
  2. visuele beperkingen hebben waardoor ze niet kunnen profiteren van de visuele feedback van de spiegel;
  3. receptieve dysfasie hebben; of
  4. betrokken zijn bij geneesmiddelenstudies of andere klinische proeven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: MT + TIENTALLEN
De proefpersoon neemt een halfzittende positie op een bed in, terwijl het spiegelbord tussen de benen loodrecht op de middellijn van de proefpersoon wordt geplaatst. Het paretische been wordt achter de spiegel geplaatst, met het intacte been naar het reflecterende oppervlak gericht. Alle proefpersonen worden eraan herinnerd om zich tijdens de MT-training op het beeld in de spiegel te concentreren. Alle proefpersonen krijgen gelijktijdige TENS-stimulatie over de nervus peroneus tijdens het oefenen van bilaterale oefeningen voor de onderste ledematen. Na 15 minuten priming met TENS + MT zullen alle proefpersonen 60 minuten taakgerichte training van de onderste ledematen uitvoeren.
Gedragsmatig: MT
Er wordt een op maat gemaakte in hoek verstelbare lijst met een spiegelbord (60 × 90 cm) gebruikt. Alle proefpersonen worden geïnstrueerd om gedurende een periode van 15 minuten heupflexie/abductie, knieflexie/extensie en dorsaalflexie/plantairflexie van de enkel op de intacte ledemaat uit te voeren.
Apparaat: TIENTALLEN
TENS wordt toegediend aan de gemeenschappelijke peroneuszenuw van het paretische been. De stimulatiefrequentie zal 100 Hz zijn en met een intensiteit net onder de motorische drempel.
Gedragsmatig: Taakgerichte training van de onderste ledematen
De taakgerichte training van de onderste ledematen bestaat uit 6 oefeningen, namelijk op en neer stappen, hiellift in dorsaalflexie, gedeeltelijke hurken, bal trappen met afwisselende benen, loopheropvoeding en overgangstraining. Elke oefening duurt 10 minuten
Placebo-vergelijker: Placebo-MT+TENS
In de Placebo-MT+TENS-groep zullen de experimentele opzet en het protocol hetzelfde zijn als in de MT+TENS-groep, behalve dat het reflecterende oppervlak van de in hoek verstelbare spiegel bedekt was met papier. Na 15 minuten priming zullen alle proefpersonen 60 minuten taakgerichte training van de onderste ledematen uitvoeren.
Apparaat: TIENTALLEN
TENS wordt toegediend aan de gemeenschappelijke peroneuszenuw van het paretische been. De stimulatiefrequentie zal 100 Hz zijn en met een intensiteit net onder de motorische drempel.
Gedragsmatig: Taakgerichte training van de onderste ledematen
De taakgerichte training van de onderste ledematen bestaat uit 6 oefeningen, namelijk op en neer stappen, hiellift in dorsaalflexie, gedeeltelijke hurken, bal trappen met afwisselende benen, loopheropvoeding en overgangstraining. Elke oefening duurt 10 minuten
Placebo-vergelijker: MT+placebo-TENS
In de MT+placebo-TENS-groep zullen de experimentele opzet en het protocol hetzelfde zijn als in de MT+TENS-groep. Het enige verschil is dat placebostimulatie wordt toegepast op het paretische ledemaat door identiek uitziende TENS-apparaten met het elektrische circuit binnenin losgekoppeld. Na 15 minuten priming zullen alle proefpersonen 60 minuten taakgerichte training van de onderste ledematen uitvoeren.
Gedragsmatig: MT
Er wordt een op maat gemaakte in hoek verstelbare lijst met een spiegelbord (60 × 90 cm) gebruikt. Alle proefpersonen worden geïnstrueerd om gedurende een periode van 15 minuten heupflexie/abductie, knieflexie/extensie en dorsaalflexie/plantairflexie van de enkel op de intacte ledemaat uit te voeren.
Gedragsmatig: Taakgerichte training van de onderste ledematen
De taakgerichte training van de onderste ledematen bestaat uit 6 oefeningen, namelijk op en neer stappen, hiellift in dorsaalflexie, gedeeltelijke hurken, bal trappen met afwisselende benen, loopheropvoeding en overgangstraining. Elke oefening duurt 10 minuten
Sham-vergelijker: controle opleiding
Alle proefpersonen zullen alleen taakgerichte training van 60 minuten voor de onderste ledematen uitvoeren.
Gedragsmatig: Taakgerichte training van de onderste ledematen
De taakgerichte training van de onderste ledematen bestaat uit 6 oefeningen, namelijk op en neer stappen, hiellift in dorsaalflexie, gedeeltelijke hurken, bal trappen met afwisselende benen, loopheropvoeding en overgangstraining. Elke oefening duurt 10 minuten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De verandering van Fugl-Meyer Assessment of Lower Extremity (FMA-LE)
Tijdsspanne: Baseline (0 week), Mid-interventie (4 weken), Post-interventie (8 weken), 3 maanden follow-up (20 weken)
FMA-LE wordt gebruikt om de motorische controle van de onderste ledematen te evalueren, inclusief reflexen, vrijwillige controle van geïsoleerde bewegingen en coördinatie. De schaalscore loopt van 0 tot 34, met 17 items en een ordinale score van 0 tot 2. Een hogere score duidt op een betere motorische controle van de onderste extremiteit. De beoordeling zal worden uitgevoerd bij baseline, halverwege de interventie (4 weken), na de interventie (8 weken) en de follow-up na 3 maanden (20 weken).
Baseline (0 week), Mid-interventie (4 weken), Post-interventie (8 weken), 3 maanden follow-up (20 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De verandering van de sterkte van de dorsaalflexie van de paretische enkel
Tijdsspanne: Baseline (0 week), Mid-interventie (4 weken), Post-interventie (8 weken), 3 maanden follow-up (20 weken)
De kracht van de paretische dorsiflexie van de enkel (in kilogram) wordt gemeten met een Nicholas hand-held dynamometer (model 01,160, Lafayette Instrument Company, Lafayette, IN) in rugligging. De spierkracht wordt twee keer gemeten. De gemiddelde kracht van de 2 pogingen wordt genoteerd. Een hogere waarde duidde op een betere kracht van de paretische dorsaalflexie van de enkel. De beoordeling zal worden uitgevoerd bij baseline, halverwege de interventie (4 weken), na de interventie (8 weken) en de follow-up na 3 maanden (20 weken).
Baseline (0 week), Mid-interventie (4 weken), Post-interventie (8 weken), 3 maanden follow-up (20 weken)
De verandering van de plantairflexiekracht van de paretische enkel
Tijdsspanne: Baseline (0 week), Mid-interventie (4 weken), Post-interventie (8 weken), 3 maanden follow-up (20 weken)
De kracht van de plantairflexor van de paretische enkel (in kilogrammen) wordt gemeten met een Nicholas hand-held dynamometer (model 01,160, Lafayette Instrument Company, Lafayette, IN) in rugligging. De gemiddelde kracht van de 2 pogingen wordt genoteerd. Een hogere waarde duidde op een betere plantairflexorsterkte van de paretische enkel. De beoordeling zal worden uitgevoerd bij baseline, halverwege de interventie (4 weken), na de interventie (8 weken) en de follow-up na 3 maanden (20 weken).
Baseline (0 week), Mid-interventie (4 weken), Post-interventie (8 weken), 3 maanden follow-up (20 weken)
De Verandering van 10-m looptest
Tijdsspanne: Baseline (0 week), Mid-interventie (4 weken), Post-interventie (8 weken), 3 maanden follow-up (20 weken)
De 10-m looptest wordt gebruikt om de loopsnelheid op korte afstand te meten. De proefpersoon wordt gevraagd om 10 meter te lopen met respectievelijk een normale comfortabele snelheid en maximale snelheid. De voltooiingstijd wordt geregistreerd met een stopwatch. Elke voorwaarde wordt 2 keer herhaald. De doorlooptijd wordt gemiddeld. Hoe korter de voltooiingstijd, hoe beter de prestatie bij de 10-m looptest. De beoordeling zal worden uitgevoerd bij baseline, halverwege de interventie (4 weken), na de interventie (8 weken) en de follow-up na 3 maanden (20 weken).
Baseline (0 week), Mid-interventie (4 weken), Post-interventie (8 weken), 3 maanden follow-up (20 weken)
De verandering van getimede 'Up and Go'-test
Tijdsspanne: Baseline (0 week), Mid-interventie (4 weken), Post-interventie (8 weken), 3 maanden follow-up (20 weken)
De Time 'Up and Go' test wordt gebruikt om de Functionele mobiliteit te meten. Elke proefpersoon moet opstaan ​​uit een stoel met armleuningen, 3 m naar voren lopen, zich omdraaien, terugkeren naar de stoel en gaan zitten. De tijd die nodig is om deze taak te voltooien, wordt gemeten in seconden met een stopwatch. De beoordeling zal worden uitgevoerd bij baseline, halverwege de interventie (4 weken), na de interventie (8 weken) en de follow-up na 3 maanden (20 weken).
Baseline (0 week), Mid-interventie (4 weken), Post-interventie (8 weken), 3 maanden follow-up (20 weken)
De verandering van de motorische coördinatietest van de onderste ledematen
Tijdsspanne: Baseline (0 week), Mid-interventie (4 weken), Post-interventie (8 weken), 3 maanden follow-up (20 weken)
De motorische coördinatietest van de onderste ledematen wordt gebruikt om de coördinatie van zowel de paretische als de intacte benen te meten. Twee rode platte doelen worden op de vloer bevestigd op 30 cm van elkaar. In zittende houding met de voeten plat op de grond en de hielen op een van de targets, krijgt de deelnemer de instructie om 20 seconden lang 20 seconden afwisselend met de grote teen 2 targets aan te raken, zo snel en nauwkeurig mogelijk. Het aantal keren dat elk doel is aangeraakt, wordt geteld. Hoe meer aanraaktijden duidden op een betere prestatie. De beoordeling zal worden uitgevoerd bij baseline, halverwege de interventie (4 weken), na de interventie (8 weken) en de follow-up na 3 maanden (20 weken).
Baseline (0 week), Mid-interventie (4 weken), Post-interventie (8 weken), 3 maanden follow-up (20 weken)
De wijziging van de Kantonese versie van Community Integration Measures (CIM-C)
Tijdsspanne: Baseline (0 week), Mid-interventie (4 weken), Post-interventie (8 weken), 3 maanden follow-up (20 weken)
Het niveau van gemeenschapsintegratie zal worden beoordeeld door de Kantonese versie van Maatregelen voor gemeenschapsintegratie (CIM-C). De CIM is een cliëntgerichte vragenlijst met 10 items; elk item scoort van 1 tot 5 met een totale score van 10 tot 50. Een hogere CIM-C-score duidt op een hoger niveau van gemeenschapsintegratie. De beoordeling zal worden uitgevoerd bij baseline, halverwege de interventie (4 weken), na de interventie (8 weken) en de follow-up na 3 maanden (20 weken).
Baseline (0 week), Mid-interventie (4 weken), Post-interventie (8 weken), 3 maanden follow-up (20 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
The Hong Kong Polytechnic University

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: SSM Ng, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
2 juli 2018

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 juni 2025

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
10 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
5 augustus 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
9 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
3 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
1 oktober 2024

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 2018_GRF_NG

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op MT

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen