Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tükörterápia bőr elektromos szenzoros stimulációval az alsó végtagok motoros funkcióira stroke-ban

2024. október 1. frissítette: Shamay Ng, The Hong Kong Polytechnic University

A bőr elektromos szenzoros stimulációjával végzett tükörterápia hatása az alsó végtagok motoros funkcióira stroke-ban szenvedő betegeknél: Egyszeri vak, randomizált, kontrollált vizsgálat

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a párhuzamos tükörterápia (MT) és a transzkután elektromos idegstimuláció (TENS) hatékonyságát az alsó végtagok feladatorientált edzésének hatékonyságának növelésében stroke-ban szenvedő betegeknél. Feltételezhető, hogy a TENS-szel kombinált MT jobb lenne, mint a TENS-sel végzett színlelt tükörterápia, vagy a placebo-TENS-sel végzett MT, vagy a kontrolltréning csak az alsó végtagok motoros funkcióinak és járási képességének javításában lenne jobb szélütésben szenvedő betegeknél, ha az alsó végtagi feladattal kombinálva lenne. - orientált képzés.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Toborzás

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Részletes leírás

A transzkután elektromos idegstimuláció (TENS) alkalmazása paretikus alsó végtagon fokozhatja a feladat-orientált edzésterápia hatását az alsó végtag motoros működésére stroke-ban szenvedő betegeknél, valószínűleg a szenzomotoros kéreg fokozott ingerlékenységén keresztül.

A tükörterápiában (MT) az ép végtag motoros feladatokat lát el, miközben tükörtükrözése a fedett paretikus végtag felett helyezkedik el, vizuális illúziót keltve a paretikus végtag fokozott funkciójáról. A MT alatti vizuális input helyettesítheti a csökkent proprioceptív bemeneteket és növelheti a paretikus végtag térbeli figyelmét, ami javíthatja a paretikus végtag motoros funkcióját, valószínűleg a sérült féltekén és a tükörneuron rendszerben a megnövekedett kérgi aktivitáson keresztül.

A következő kérdés arra vonatkozik, hogy az MT kombinálható-e a TENS-sel, és hogy szinergetikus hatásaik maximalizálják-e a paretikus végtagok motoros teljesítményét stroke-ban szenvedő betegeknél.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
100

Fázis

Fázis

Egy gyógyszert vagy biológiai terméket tanulmányozó klinikai vizsgálat szakasza az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) által kidolgozott definíciók alapján. A fázis a vizsgálat célkitűzésén, a résztvevők számán és egyéb jellemzőken alapul. Öt fázis van: 1. korai fázis (korábban 0. fázisként szerepelt), 1. fázis, 2. fázis, 3. fázis és 4. fázis. A Nem alkalmazható az FDA által meghatározott fázisok nélküli kísérletek leírására szolgál, beleértve az eszközök vagy viselkedési beavatkozások kipróbálását.
  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi kapcsolat

Annak a személynek a neve és elérhetősége, aki válaszolni tud a klinikai vizsgálatba való beiratkozási kérdésekre. Minden helyszínnek, ahol a vizsgálatot végzik, lehet egy konkrét kapcsolattartó is, aki jobban meg tudja válaszolni ezeket a kérdéseket.

Tanulmányi helyek

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Toborzás
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
          • SSM Ng, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

55 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. egyszeri agyvérzése volt mágneses rezonancia képalkotással vagy számítógépes tomográfiával diagnosztizált ischaemiás agysérüléssel vagy intracerebrális vérzéssel az elmúlt 6-36 hónapban;
  2. legalább 5 fokos aktív boka dorziflexióval rendelkezik az antigravitációs helyzetben;
  3. képesek önállóan 10 m-t sétálni járássegítővel vagy anélkül;
  4. képesek 10-ből 6-ot vagy magasabb pontszámot elérni a rövidített mentális teszten;
  5. nincs egyoldalú elhanyagoltsága, hemianopiája vagy apraxiája;
  6. nincs bőrallergiája (pl. az elektromos stimulációs párnák vörössége vagy viszketése) az elektromos stimulációra vagy az elektródákra; és
  7. képesek követni az utasításokat és tájékozott beleegyezést adni.

Kizárási kritériumok:

  1. bármilyen további egészségügyi, szív- és érrendszeri vagy ortopédiai állapota akadályozná a megfelelő kezelést vagy értékelést;
  2. vizuális hiányosságai vannak, amelyek akadályozhatják őket abban, hogy részesüljenek a tükör vizuális visszajelzéséből;
  3. receptív diszfáziája van; vagy
  4. részt vesznek gyógyszervizsgálatokban vagy más klinikai vizsgálatokban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Résztvevő csoport / kar

A klinikai vizsgálatban résztvevők csoportja vagy alcsoportja, amely a vizsgálati protokoll szerint meghatározott beavatkozást/kezelést kap, vagy nem kap beavatkozást.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
Kísérleti: MT + TENS
Az alany félig ül az ágyon, miközben a tükörtábla a tárgy középvonalára merőlegesen a lábai között helyezkedik el. A paretikus láb a tükör mögé kerül, az ép láb a fényvisszaverő felület felé néz. Minden alany emlékeztetve lesz arra, hogy az MT edzés alatt a tükörben lévő képre összpontosítson. Minden alany egyidejűleg kap TENS-stimulációt a közös peroneális idegen, miközben kétoldali alsó végtaggyakorlatokat gyakorol. 15 perces TENS + MT-vel végzett alapozás után minden alany 60 perces alsó végtagi feladatorientált edzést végez.
Viselkedési: MT
Személyre szabott, szögben állítható keretet használnak tükörlappal (60 × 90 cm). Minden alanynak 15 percen keresztül kell elvégeznie a csípőhajlítást/abdukciót, a térdhajlítást/nyújtást és a boka dorsiflexiót/plantarflexiót az ép végtagján.
Eszköz: TENS
A TENS a pareticus láb közös peroneális idegébe kerül. A stimulációs frekvencia 100 Hz lesz, és intenzitása közvetlenül a motoros küszöb alatt van.
Viselkedési: Alsó végtagi feladatorientált edzés
Az alsó végtagi feladatorientált edzés 6 gyakorlatból áll, nevezetesen fel-le lépésből, sarokemelésből dorsiflexed pozícióba, részleges guggolásból, labdarúgásból váltott lábakkal, járás-átképzéssel és átmenet edzéssel. Minden gyakorlat 10 percig tart
Placebo Comparator: Placebo-MT+TENS
A Placebo-MT+TENS csoportban a kísérleti elrendezés és protokoll ugyanaz lesz, mint az MT+TENS csoportban, azzal a különbséggel, hogy az állítható szögben állítható tükör fényvisszaverő felületét papírral borították. 15 perces alapozás után minden alany 60 perces alsó végtagi feladatorientált edzést végez.
Eszköz: TENS
A TENS a pareticus láb közös peroneális idegébe kerül. A stimulációs frekvencia 100 Hz lesz, és intenzitása közvetlenül a motoros küszöb alatt van.
Viselkedési: Alsó végtagi feladatorientált edzés
Az alsó végtagi feladatorientált edzés 6 gyakorlatból áll, nevezetesen fel-le lépésből, sarokemelésből dorsiflexed pozícióba, részleges guggolásból, labdarúgásból váltott lábakkal, járás-átképzéssel és átmenet edzéssel. Minden gyakorlat 10 percig tart
Placebo Comparator: MT+placebo-TENS
Az MT+placebo-TENS csoportban a kísérleti felállítás és protokoll ugyanaz lesz, mint az MT+TENS csoportban. Az egyetlen különbség az, hogy placebo-stimulációt alkalmaznak a paretikus végtagra az azonos megjelenésű TENS-eszközökről, amelyekben az elektromos áramkör le van választva. 15 perces alapozás után minden alany 60 perces alsó végtagi feladatorientált edzést végez.
Viselkedési: MT
Személyre szabott, szögben állítható keretet használnak tükörlappal (60 × 90 cm). Minden alanynak 15 percen keresztül kell elvégeznie a csípőhajlítást/abdukciót, a térdhajlítást/nyújtást és a boka dorsiflexiót/plantarflexiót az ép végtagján.
Viselkedési: Alsó végtagi feladatorientált edzés
Az alsó végtagi feladatorientált edzés 6 gyakorlatból áll, nevezetesen fel-le lépésből, sarokemelésből dorsiflexed pozícióba, részleges guggolásból, labdarúgásból váltott lábakkal, járás-átképzéssel és átmenet edzéssel. Minden gyakorlat 10 percig tart
Sham Comparator: kontroll képzés
Minden alany csak 60 perces alsó végtagi feladatorientált edzést végez.
Viselkedési: Alsó végtagi feladatorientált edzés
Az alsó végtagi feladatorientált edzés 6 gyakorlatból áll, nevezetesen fel-le lépésből, sarokemelésből dorsiflexed pozícióba, részleges guggolásból, labdarúgásból váltott lábakkal, járás-átképzéssel és átmenet edzéssel. Minden gyakorlat 10 percig tart

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az alsó végtagok Fugl-Meyer-értékelésének változása (FMA-LE)
Időkeret: Kiindulási állapot (0 hét), beavatkozás közbeni (4 hét), beavatkozás utáni (8 hét), 3 hónapos követés (20 hét)
Az FMA-LE az alsó végtagi motoros szabályozás értékelésére szolgál, beleértve a reflexeket, az elszigetelt mozgások önkéntes vezérlését és a koordinációt. A skála pontszáma 0-tól 34-ig terjed, 17 tétellel és 0-tól 2-ig terjedő sorszámú pontozással. A magasabb pontszám jobb alsó végtag motorvezérlést jelez. Az értékelést a kiinduláskor, a beavatkozás közepén (4 hét), a beavatkozás után (8 hét) és a 3 hónapos követéskor (20 hét) végzik el.
Kiindulási állapot (0 hét), beavatkozás közbeni (4 hét), beavatkozás utáni (8 hét), 3 hónapos követés (20 hét)

Másodlagos eredményintézkedések

Másodlagos eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában egy tervezett eredménymérő, amely nem olyan fontos, mint az elsődleges eredménymérő a beavatkozás hatásának értékeléséhez, de még mindig érdekes. A legtöbb klinikai vizsgálatnak több másodlagos kimeneti mérőszáma van.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Paretic boka dorsiflexor erejének változása
Időkeret: Kiindulási állapot (0 hét), beavatkozás közbeni (4 hét), beavatkozás utáni (8 hét), 3 hónapos követés (20 hét)
Az alany pareticus boka dorsiflexor erejét (kilogrammban) Nicholas kézi dinamométerrel (01 160-as modell, Lafayette Instrument Company, Lafayette, IN) mérjük hanyatt fekvő helyzetben. Az izomerőt kétszer mérik. A 2 próba átlagos erősségét rögzítjük. A magasabb érték jobb paretikus boka dorsiflexor erőt jelez. Az értékelést a kiinduláskor, a beavatkozás közepén (4 hét), a beavatkozás után (8 hét) és a 3 hónapos követéskor (20 hét) végzik el.
Kiindulási állapot (0 hét), beavatkozás közbeni (4 hét), beavatkozás utáni (8 hét), 3 hónapos követés (20 hét)
A Paretic boka plantarflexor erejének változása
Időkeret: Kiindulási állapot (0 hét), beavatkozás közbeni (4 hét), beavatkozás utáni (8 hét), 3 hónapos követés (20 hét)
Az alany pareticus boka talphajlító erejét (kilogrammban) Nicholas kézi dinamométerrel (01.160. modell, Lafayette Instrument Company, Lafayette, IN) mérjük hanyatt fekvő helyzetben. A 2 próba átlagos erősségét rögzítjük. A magasabb érték jobb pareticus boka plantarflexor erőt jelez. Az értékelést a kiinduláskor, a beavatkozás közepén (4 hét), a beavatkozás után (8 hét) és a 3 hónapos követéskor (20 hét) végzik el.
Kiindulási állapot (0 hét), beavatkozás közbeni (4 hét), beavatkozás utáni (8 hét), 3 hónapos követés (20 hét)
A 10 méteres gyaloglás változása teszt
Időkeret: Kiindulási állapot (0 hét), beavatkozás közbeni (4 hét), beavatkozás utáni (8 hét), 3 hónapos követés (20 hét)
A 10 méteres séta teszt a gyaloglás sebességének mérésére szolgál rövid távolságon. Az alanynak 10 métert kell gyalogolnia normál kényelmes sebességgel, illetve maximális sebességgel. A befejezési időt stopperóra rögzíti. Mindegyik feltétel 2-szer megismétlődik. A befejezési idő átlagolásra kerül. Minél rövidebb a teljesítési idő, annál jobb a teljesítmény a 10 méteres séta tesztben. Az értékelést a kiinduláskor, a beavatkozás közepén (4 hét), a beavatkozás után (8 hét) és a 3 hónapos követéskor (20 hét) végzik el.
Kiindulási állapot (0 hét), beavatkozás közbeni (4 hét), beavatkozás utáni (8 hét), 3 hónapos követés (20 hét)
Az időzített „Up and Go” teszt változása
Időkeret: Kiindulási állapot (0 hét), beavatkozás közbeni (4 hét), beavatkozás utáni (8 hét), 3 hónapos követés (20 hét)
A Time 'Up and Go' teszt a funkcionális mobilitás mérésére szolgál. Minden alanynak fel kell állnia egy karfás székről, 3 m-t előre kell mennie, meg kell fordulnia, vissza kell térnie a székre és le kell ülnie. A feladat végrehajtásához szükséges időt a stopper másodpercben méri. Az értékelést a kiinduláskor, a beavatkozás közepén (4 hét), a beavatkozás után (8 hét) és a 3 hónapos követéskor (20 hét) végzik el.
Kiindulási állapot (0 hét), beavatkozás közbeni (4 hét), beavatkozás utáni (8 hét), 3 hónapos követés (20 hét)
Az alsó végtagi motoros koordináció változásának tesztje
Időkeret: Kiindulási állapot (0 hét), beavatkozás közbeni (4 hét), beavatkozás utáni (8 hét), 3 hónapos követés (20 hét)
Az alsó végtagi motoros koordinációs teszt a paretikus és az ép lábak koordinációjának mérésére szolgál. Két piros lapos célpont kerül rögzítésre a padlón 30 cm-re egymástól. Ülő helyzetben, lábaival a talajon, sarkaival az egyik célponton, a résztvevőt arra utasítják, hogy a lehető leggyorsabban és a lehető legpontosabban érintsen meg 2 célpontot felváltva a nagylábujjával 20 másodpercig. Az egyes célpontok megérintésének száma meg lesz számolva. A több érintési idő jobb teljesítményt jelez. Az értékelést a kiinduláskor, a beavatkozás közepén (4 hét), a beavatkozás után (8 hét) és a 3 hónapos követéskor (20 hét) végzik el.
Kiindulási állapot (0 hét), beavatkozás közbeni (4 hét), beavatkozás utáni (8 hét), 3 hónapos követés (20 hét)
A közösségi integrációs intézkedések (CIM-C) kantoni változatának változása
Időkeret: Kiindulási állapot (0 hét), beavatkozás közbeni (4 hét), beavatkozás utáni (8 hét), 3 hónapos követés (20 hét)
A közösségi integráció szintjét a Community Integration Measures (CIM-C) kantoni változata fogja értékelni. A CIM egy kliensközpontú kérdőív 10 tételből; minden tétel értékelése 1-től 5-ig 10-től 50-ig terjedő összpontszámmal. A magasabb CIM-C pontszám magasabb szintű közösségi integrációt jelez. Az értékelést a kiinduláskor, a beavatkozás közepén (4 hét), a beavatkozás után (8 hét) és a 3 hónapos követéskor (20 hét) végzik el.
Kiindulási állapot (0 hét), beavatkozás közbeni (4 hét), beavatkozás utáni (8 hét), 3 hónapos követés (20 hét)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
The Hong Kong Polytechnic University

Nyomozók

Nyomozók

Klinikai vizsgálatban részt vevő kutató. A kapcsolódó kifejezések közé tartozik a helyszíni főkutató, a helyszíni segédkutató, a tanulmányi elnök, a vizsgálati igazgató és a vizsgálatvezető.
  • Kutatásvezető: SSM Ng, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2018. július 2.

Elsődleges befejezés (Becsült)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2025. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2025. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2018. július 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2018. augusztus 5.

Első közzététel (Tényleges)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2018. augusztus 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2024. október 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2024. október 1.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2024. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • 2018_GRF_NG

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

Klinikai vizsgálatok a MT

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése