Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia lustrzana ze skórną elektryczną stymulacją sensoryczną funkcji motorycznych kończyn dolnych w udarze

1 października 2024 zaktualizowane przez: Shamay Ng, The Hong Kong Polytechnic University

Wpływ terapii lustrzanej ze skórną elektryczną stymulacją czuciową na funkcje motoryczne kończyn dolnych u osób z udarem mózgu: randomizowana, kontrolowana próba z pojedynczą ślepą próbą

Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności jednoczesnej terapii lustrzanej (MT) i przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów (TENS) w zwiększaniu skuteczności zadaniowego treningu kończyn dolnych u osób po udarze mózgu. Wysunięto hipotezę, że MT w połączeniu z TENS byłaby lepsza niż terapia pozorowanego lustra z TENS lub MT z placebo-TENS, lub trening kontrolny tylko w poprawie funkcji motorycznych kończyn dolnych i zdolności chodzenia u osób po udarze mózgu w połączeniu z zadaniem kończyny dolnej -ukierunkowane szkolenie.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Zastosowanie przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów (TENS) na niedowładnej kończynie dolnej może zwiększyć wpływ ukierunkowanej terapii ruchowej na funkcje motoryczne kończyn dolnych u osób po udarze mózgu, prawdopodobnie poprzez zwiększoną pobudliwość kory czuciowo-ruchowej.

W terapii lustrzanej (MT) nienaruszona kończyna wykonuje zadania motoryczne, podczas gdy jej lustrzane odbicie nakłada się na zakrytą niedowładną kończynę, tworząc wizualną iluzję wzmocnionej funkcji niedowładnej kończyny. Bodźce wzrokowe podczas MT mogą zastąpić zmniejszone bodźce proprioceptywne i zwiększyć uwagę przestrzenną niedowładnej kończyny, co może poprawić funkcje motoryczne niedowładnej kończyny, prawdopodobnie poprzez zwiększoną aktywność korową w uszkodzonej półkuli i systemie neuronów lustrzanych.

Kolejne pytanie dotyczy tego, czy MT można łączyć z TENS i czy ich efekty synergiczne mogą zmaksymalizować wydajność motoryczną niedowładnych kończyn u osób po udarze mózgu.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
100

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutacyjny
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • SSM Ng, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

55 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. przebył pojedynczy udar z niedokrwiennym uszkodzeniem mózgu lub krwotokiem śródmózgowym rozpoznanym za pomocą rezonansu magnetycznego lub tomografii komputerowej w ciągu ostatnich 6 do 36 miesięcy;
  2. mieć co najmniej 5 stopni aktywnego zgięcia grzbietowego stawu skokowego w pozycji antygrawitacyjnej;
  3. są w stanie samodzielnie przejść 10 m z pomocą lub bez pomocy chodzenia;
  4. są w stanie uzyskać 6 lub więcej punktów na 10 w skróconym teście psychicznym;
  5. nie mają jednostronnego zaniedbania, hemianopii ani apraksji;
  6. nie mają alergii skórnej (np. zaczerwienienie lub swędzenie elektrod do stymulacji elektrycznej) do stymulacji elektrycznej lub elektrod; I
  7. są w stanie postępować zgodnie z instrukcjami i wyrazić świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  1. mieć jakiekolwiek dodatkowe dolegliwości medyczne, sercowo-naczyniowe lub ortopedyczne, które utrudniałyby właściwe leczenie lub ocenę;
  2. mają deficyty wzrokowe, które mogą utrudniać im korzystanie z lustrzanego wizualnego sprzężenia zwrotnego;
  3. mieć dysfazję receptywną; Lub
  4. biorą udział w badaniach leków lub innych badaniach klinicznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: MT + DZIESIĄTKI
Osoba badana przyjmuje pozycję półsiedzącą na łóżku, podczas gdy lustro jest ustawione między nogami prostopadle do linii środkowej osoby badanej. Noga z niedowładem zostanie umieszczona za lustrem, z nienaruszoną nogą skierowaną w stronę powierzchni odbijającej. Podczas treningu MT wszyscy uczestnicy otrzymają przypomnienie o skupieniu się na obrazie w lustrze. Wszyscy badani otrzymają jednoczesną stymulację TENS nad nerwem strzałkowym wspólnym podczas wykonywania obustronnych ćwiczeń kończyn dolnych. Po 15 minutach torowania za pomocą TENS + MT wszyscy badani wykonają 60 minut zadaniowego treningu kończyn dolnych.
Behawioralne: MT
Zastosowana zostanie niestandardowa rama z regulacją kąta z płytą lustrzaną (60 × 90 cm). Wszystkich pacjentów instruuje się, aby wykonywali zgięcie/odwodzenie biodra, zgięcie/prostowanie kolana i zgięcie grzbietowe/zgięcie podeszwowe kostki na nienaruszonej kończynie w ciągu 15 minut.
Urządzenie: KILKADZIESIĄT
TENS zostanie podany do nerwu strzałkowego wspólnego niedowładnej nogi. Częstotliwość stymulacji będzie wynosić 100 Hz, a jej intensywność będzie nieco poniżej progu motorycznego.
Behawioralne: Trening zadaniowy kończyn dolnych
Trening zadaniowy kończyn dolnych obejmuje 6 ćwiczeń, a mianowicie wchodzenie i schodzenie, unoszenie pięty w pozycji zgięcia grzbietowego, częściowe przysiady, kopanie piłki na przemian nogami, reedukację chodu i trening przejściowy. Każde ćwiczenie trwa 10 minut
Komparator placebo: Placebo-MT+TENS
W grupie placebo-MT+TENS konfiguracja eksperymentu i protokół będą takie same jak w grupie MT+TENS, z wyjątkiem tego, że powierzchnia odbijająca lusterka o regulowanym kącie była pokryta papierem. Po 15 minutach przygotowania wszyscy uczestnicy wykonają 60 minut zadaniowego treningu kończyn dolnych.
Urządzenie: KILKADZIESIĄT
TENS zostanie podany do nerwu strzałkowego wspólnego niedowładnej nogi. Częstotliwość stymulacji będzie wynosić 100 Hz, a jej intensywność będzie nieco poniżej progu motorycznego.
Behawioralne: Trening zadaniowy kończyn dolnych
Trening zadaniowy kończyn dolnych obejmuje 6 ćwiczeń, a mianowicie wchodzenie i schodzenie, unoszenie pięty w pozycji zgięcia grzbietowego, częściowe przysiady, kopanie piłki na przemian nogami, reedukację chodu i trening przejściowy. Każde ćwiczenie trwa 10 minut
Komparator placebo: MT+placebo-TENS
W grupie MT+placebo-TENS konfiguracja eksperymentalna i protokół będą takie same jak w grupie MT+TENS. Jedyną różnicą jest to, że stymulacja placebo zostanie zastosowana do niedowładnej kończyny z identycznie wyglądających urządzeń TENS z odłączonym obwodem elektrycznym w środku. Po 15 minutach przygotowania wszyscy uczestnicy wykonają 60 minut zadaniowego treningu kończyn dolnych.
Behawioralne: MT
Zastosowana zostanie niestandardowa rama z regulacją kąta z płytą lustrzaną (60 × 90 cm). Wszystkich pacjentów instruuje się, aby wykonywali zgięcie/odwodzenie biodra, zgięcie/prostowanie kolana i zgięcie grzbietowe/zgięcie podeszwowe kostki na nienaruszonej kończynie w ciągu 15 minut.
Behawioralne: Trening zadaniowy kończyn dolnych
Trening zadaniowy kończyn dolnych obejmuje 6 ćwiczeń, a mianowicie wchodzenie i schodzenie, unoszenie pięty w pozycji zgięcia grzbietowego, częściowe przysiady, kopanie piłki na przemian nogami, reedukację chodu i trening przejściowy. Każde ćwiczenie trwa 10 minut
Pozorny komparator: szkolenie kontrolne
Wszyscy badani wykonają tylko 60-minutowy trening zadaniowy kończyn dolnych.
Behawioralne: Trening zadaniowy kończyn dolnych
Trening zadaniowy kończyn dolnych obejmuje 6 ćwiczeń, a mianowicie wchodzenie i schodzenie, unoszenie pięty w pozycji zgięcia grzbietowego, częściowe przysiady, kopanie piłki na przemian nogami, reedukację chodu i trening przejściowy. Każde ćwiczenie trwa 10 minut

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana oceny kończyn dolnych metodą Fugla-Meyera (FMA-LE)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), środek interwencji (4 tygodnie), okres po interwencji (8 tygodni), 3-miesięczna obserwacja (20 tygodni)
FMA-LE służy do oceny kontroli motorycznej kończyn dolnych, w tym odruchów, dobrowolnej kontroli izolowanego ruchu i koordynacji. Wynik na skali od 0 do 34, z 17 pozycjami i punktacją porządkową od 0 do 2. Wyższy wynik wskazuje na lepszą kontrolę motoryczną kończyn dolnych. Ocena zostanie przeprowadzona na początku, w połowie interwencji (4 tygodnie), po interwencji (8 tygodni) i 3-miesięcznej obserwacji (20 tygodni).
Wartość wyjściowa (tydzień 0), środek interwencji (4 tygodnie), okres po interwencji (8 tygodni), 3-miesięczna obserwacja (20 tygodni)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana siły zginacza grzbietowego stawu skokowego Paretica
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), środek interwencji (4 tygodnie), okres po interwencji (8 tygodni), 3-miesięczna obserwacja (20 tygodni)
Siłę niedowładnego zginacza grzbietowego stawu skokowego osobnika (w kilogramach) mierzy się ręcznym dynamometrem Nicholas (model 01,160, Lafayette Instrument Company, Lafayette, IN) w pozycji leżącej na wznak. Siła mięśni będzie mierzona dwukrotnie. Zostanie zarejestrowana średnia siła z 2 prób. Wyższa wartość wskazywała na lepszą siłę zginaczy grzbietowych stawu skokowego z niedowładem. Ocena zostanie przeprowadzona na początku, w połowie interwencji (4 tygodnie), po interwencji (8 tygodni) i 3-miesięcznej obserwacji (20 tygodni).
Wartość wyjściowa (tydzień 0), środek interwencji (4 tygodnie), okres po interwencji (8 tygodni), 3-miesięczna obserwacja (20 tygodni)
Zmiana siły zginacza podeszwowego stawu skokowego Paretica
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), środek interwencji (4 tygodnie), okres po interwencji (8 tygodni), 3-miesięczna obserwacja (20 tygodni)
Siłę zginacza podeszwowego stawu skokowego osobnika z niedowładem (w kilogramach) mierzy się ręcznym dynamometrem Nicholas (model 01,160, Lafayette Instrument Company, Lafayette, IN) w pozycji leżącej na wznak. Zostanie zarejestrowana średnia siła z 2 prób. Wyższa wartość wskazywała na lepszą siłę zginaczy podeszwowych stawu skokowego z niedowładem. Ocena zostanie przeprowadzona na początku, w połowie interwencji (4 tygodnie), po interwencji (8 tygodni) i 3-miesięcznej obserwacji (20 tygodni).
Wartość wyjściowa (tydzień 0), środek interwencji (4 tygodnie), okres po interwencji (8 tygodni), 3-miesięczna obserwacja (20 tygodni)
Zmiana testu marszu na 10 m
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), środek interwencji (4 tygodnie), okres po interwencji (8 tygodni), 3-miesięczna obserwacja (20 tygodni)
10-metrowy test marszu służy do pomiaru prędkości chodu na krótkim dystansie. Badany zostanie poproszony o przejście 10 metrów odpowiednio z normalną komfortową prędkością i maksymalną prędkością. Czas zakończenia będzie rejestrowany przez stoper. Każdy warunek zostanie powtórzony 2 razy. Czas realizacji zostanie uśredniony. Im krótszy czas ukończenia, tym lepsze wyniki w teście marszu na 10 m. Ocena zostanie przeprowadzona na początku, w połowie interwencji (4 tygodnie), po interwencji (8 tygodni) i 3-miesięcznej obserwacji (20 tygodni).
Wartość wyjściowa (tydzień 0), środek interwencji (4 tygodnie), okres po interwencji (8 tygodni), 3-miesięczna obserwacja (20 tygodni)
Zmiana testu czasowego „w górę i w drogę”.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), środek interwencji (4 tygodnie), okres po interwencji (8 tygodni), 3-miesięczna obserwacja (20 tygodni)
Test Time „Up and Go” służy do pomiaru mobilności funkcjonalnej. Każdy badany będzie musiał wstać z krzesła z podłokietnikami, przejść 3 m do przodu, obrócić się, wrócić na krzesło i usiąść. Czas potrzebny na wykonanie tego zadania będzie mierzony w sekundach za pomocą stopera. Ocena zostanie przeprowadzona na początku, w połowie interwencji (4 tygodnie), po interwencji (8 tygodni) i 3-miesięcznej obserwacji (20 tygodni).
Wartość wyjściowa (tydzień 0), środek interwencji (4 tygodnie), okres po interwencji (8 tygodni), 3-miesięczna obserwacja (20 tygodni)
Zmiana testu koordynacji ruchowej kończyn dolnych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), środek interwencji (4 tygodnie), okres po interwencji (8 tygodni), 3-miesięczna obserwacja (20 tygodni)
Test koordynacji ruchowej kończyn dolnych służy do pomiaru koordynacji zarówno niedowładnych, jak i zdrowych nóg. Dwa czerwone płaskie cele zostaną przymocowane do podłogi w odległości 30 cm od siebie. W pozycji siedzącej ze stopami opartymi płasko na podłodze i piętami na jednej z tarcz, uczestnik otrzymuje polecenie dotykania 2 tarcz na przemian dużym palcem u nogi, tak szybko i jak najdokładniej, przez 20 sekund. Liczona jest liczba dotknięć każdego celu. Im więcej czasów dotyku wskazywało na lepszą wydajność. Ocena zostanie przeprowadzona na początku, w połowie interwencji (4 tygodnie), po interwencji (8 tygodni) i 3-miesięcznej obserwacji (20 tygodni).
Wartość wyjściowa (tydzień 0), środek interwencji (4 tygodnie), okres po interwencji (8 tygodni), 3-miesięczna obserwacja (20 tygodni)
Zmiana kantońskiej wersji Community Integration Measures (CIM-C)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), środek interwencji (4 tygodnie), okres po interwencji (8 tygodni), 3-miesięczna obserwacja (20 tygodni)
Poziom integracji społeczności zostanie oceniony na podstawie kantońskiej wersji Community Integration Measures (CIM-C). CIM to skoncentrowany na kliencie kwestionariusz składający się z 10 pozycji; każdej pozycji ocena od 1 do 5 z łączną oceną od 10 do 50. Wyższy wynik CIM-C wskazuje na wyższy poziom integracji społeczności. Ocena zostanie przeprowadzona na początku, w połowie interwencji (4 tygodnie), po interwencji (8 tygodni) i 3-miesięcznej obserwacji (20 tygodni).
Wartość wyjściowa (tydzień 0), środek interwencji (4 tygodnie), okres po interwencji (8 tygodni), 3-miesięczna obserwacja (20 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
The Hong Kong Polytechnic University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: SSM Ng, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
2 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
10 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
9 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
3 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 października 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2018_GRF_NG

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na MT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami