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Formazione dei leader della Chiesa nel pronto soccorso per la salute mentale

26 marzo 2021 aggiornato da: Sidney Hankerson, MD, MBA, Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.

Formare i membri della comunità nel primo soccorso per la salute mentale

Lo scopo di questo studio è formare i leader della Chiesa e altri membri della comunità in Mental Health First Aid (MHFA), che è un programma pubblico di educazione alla salute mentale basato sull'evidenza. È stato scoperto che MHFA migliora il riconoscimento da parte delle persone delle sfide di salute emotiva e mentale e aumenta la fiducia delle persone nel fornire aiuto agli altri. È possibile accedere alle informazioni su MHFA all'indirizzo http://www.mentalhealthfirstaid.org.

MHFA consiste in un programma di formazione di 8 ore in cui ai partecipanti verrà fornito un manuale, impareranno i segni e i sintomi dei comuni problemi di salute mentale e impareranno un piano d'azione in 5 fasi per aiutare qualcuno in una crisi emotiva.

I partecipanti sono stati reclutati da organizzazioni religiose (ad esempio chiese), organizzazioni sanitarie (ad esempio ospedali) e altre organizzazioni basate sulla comunità. Non ci sarà alcun trattamento fornito direttamente come parte di questo studio.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Attivo, non reclutante

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
324

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo protocollo si rivolge principalmente agli afroamericani che vivono a Central Harlem, New York.

I membri della comunità includeranno anche leader di chiesa e partecipanti laici di chiese locali, organizzazioni sanitarie e altre organizzazioni basate sulla comunità. Ciò includerà qualsiasi adulto che soddisfi i criteri di idoneità allo studio e acconsenta a seguire la formazione MHFA presso uno dei nostri siti di studio approvati. Esempi di siti di studio della comunità sono la First Corinthian Baptist Church, il New York State Psychiatric Institute e il Columbia University Wellness Center

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fluente in inglese
  • In grado di fornire il consenso formato firmato

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi circostanza che limiti la capacità del partecipante di completare la formazione di 8 ore
  • Impossibilità di fornire il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento dalla fiducia di base nel fornire aiuto a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi

Dopo aver letto una vignetta clinica che descrive una persona con schizofrenia o depressione maggiore, ai partecipanti viene chiesto "Quanto ti senti sicuro nell'aiutare questa persona?"

Le possibili risposte sono su una scala Likert a 5 punti con 1 = Per niente fiducioso e 5 = Estremamente fiducioso
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nello stigma a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi

Scala dello stigma personale e percepito. È una misura di 14 item che valuta gli atteggiamenti stigmatizzanti. Le domande sono su una scala Likert a 5 punti con 1 = Completamente d'accordo e 5 = Completamente in disaccordo con punteggi compresi tra 14 e 70. Un punteggio più alto indica uno stigma maggiore

Viene presentata una vignetta clinica che descrive un caso con schizofrenia o depressione maggiore. Ai partecipanti vengono poste domande sullo stigma sociale, che valuta le percezioni dei partecipanti sulle persone nella loro comunità, e sullo stigma personale, che valuta le convinzioni personali dei partecipanti.
3 mesi
Variazione rispetto al basale nello stato di salute funzionale a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi

Il Medical Outcomes Study 12-Item Short Form Survey Instrument (SF-12) è una valutazione dello stato di salute funzionale convalidata che valuta lo stato di salute nelle 4 settimane precedenti. Le misure includono

  1. Salute generale: scala Likert a 5 punti con 1 = Eccellente e 5 = Scarso
  2. Funzionamento fisico: scala Likert a 3 punti con 1 = Sì, molto limitato e 3 = No, per niente limitato
  3. Limitazioni di ruolo derivanti da problemi di salute fisica: le possibili risposte sono "Sì" o "No"
  4. Limitazioni di ruolo derivanti da problemi emotivi: le possibili risposte sono "Sì" o "No"
  5. Dolore corporeo: scala Likert a 5 punti con 1 = Per niente e 5 = Estremamente
  6. Vitalità (energia e fatica):
  7. Salute mentale: scala Likert a 6 punti con 1 = Sempre e 6 = Nessuna volta
  8. Funzionamento sociale: scala Likert a 6 punti con 1 = Sempre e 6 = Nessuno dei tempi I punteggi totali vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una salute peggiore
3 mesi

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Colloqui semi strutturati a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
Le interviste semi-strutturate vengono condotte con i partecipanti per telefono, di persona presso la loro chiesa o presso il New York State Psychiatric Institute. Lo scopo dell'intervista è quello di ottenere esempi di come i partecipanti hanno utilizzato le abilità nella formazione di primo soccorso per la salute mentale, quali elementi di azione hanno completato e come la formazione potrebbe essere migliorata per l'uso in altre comunità
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Sidney H Hankerson, MD, MBA, New York State Psychiatric Institute

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
27 febbraio 2016

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 dicembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
13 luglio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
24 agosto 2018

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
28 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
29 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 marzo 2021

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 7224

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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