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Effetto della vitamina D sull'esito della tecnologia di riproduzione assistita (ART); (ART)

15 gennaio 2019 aggiornato da: Zhi Xu, Peking University Third Hospital

Effetto della vitamina D sull'esito della tecnologia di riproduzione assistita (ART)

La vitamina D ha molte funzioni biologiche. I recettori della vitamina D sono ampiamente distribuiti nel sistema riproduttivo maschile e femminile. Esperimenti su animali hanno dimostrato che la carenza di vitamina D può influenzare la sintesi ormonale e la formazione dei gameti, ridurre la motilità degli spermatozoi e può essere correlata a malattie come la PCOS e l'endometriosi. Gli studi sulla popolazione suggeriscono che la vitamina D può essere correlata ai livelli di androgeni e alla qualità dello sperma, ma se la vitamina D influisca sull'esito della riproduzione assistita è controverso e inconcludente. Questo studio intende esplorare se la vitamina D influisce sull'esito della riproduzione assistita attraverso un ampio studio di coorte campione.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

La vitamina D svolge un ruolo importante nella riproduzione, mentre vi è un'elevata prevalenza di carenza di vitamina D. La 25(OH)D sierica è stata classificata secondo intervalli clinicamente accettati per carenza di vitamina D (<20 ng/ml), insufficienza (20-30 ng/ml) e sazietà (>30 ng/ml).

Questo è uno studio di coorte retrospettivo su circa 2000 coppie infertili che si sottopongono al loro primo ciclo di fecondazione in vitro/ICSI e IUI presso il Centro di Medicina della Riproduzione del Terzo Ospedale dell'Università di Pechino. I pazienti saranno esclusi se rifiutano di essere reclutati. I campioni di siero vengono raccolti il ​​giorno in cui i pazienti si recano per la prima volta al Centro di Medicina della Riproduzione e vengono conservati a -20°C fino al momento del dosaggio. Lo stile di vita dei pazienti è raccolto da questionair. Lo stato della vitamina D viene misurato valutando i livelli circolanti di 25(OH)D in campioni di siero congelati, mai precedentemente scongelati, mediante dosaggio radioimmunologico.

Gli investigatori confronteranno i risultati dell'ART in diversi gruppi in base allo stato di 25 (OH) D nel siero.

Nelle femmine, l'outcome primario è il tasso di gravidanza clinica definito come la presenza di un sacco intrauterino con un polo embrionale che dimostra attività cardiaca a 7 settimane di gestazione. Gli esiti secondari sono la qualità dell'embrione, i tassi di hCG positivi e i tassi di nati vivi.

Nel maschio, l'esito primario è la qualità del seme, come il volume del seme, la concentrazione degli spermatozoi, la motilità degli spermatozoi, la percentuale morfologicamente normale e la percentuale di spermatozoi mobili progressivi. Gli esiti secondari sono i tassi di gravidanza clinica e i tassi di nati vivi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

4000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: XU ZHI, doctor
  • Numero di telefono: 01082266757 01082266757
  • Email: zhixujp@163.com

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: yilu chen, bachelor
  • Numero di telefono: 01082266757 8601082266752
  • Email: yilua_chen@163.com

Luoghi di studio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100091
        • Reclutamento
        • Peking University Third Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

coppie sterili

Descrizione

Criterio di inclusione:

coppie infertili che si sottopongono al loro primo ciclo di FIVET/ICSI e IUI presso il Centro di Medicina della Riproduzione del Terzo Ospedale dell'Università di Pechino.

Criteri di esclusione:

rifiutando di essere assunto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
vitamina D-ART
Coppie infertili che si sottopongono al loro primo ciclo di fecondazione in vitro/ICSI e IUI presso il Centro di Medicina della Riproduzione del Terzo Ospedale dell'Università di Pechino.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tassi di gravidanza clinica
Lasso di tempo: 12 settimane dopo il trapianto

Lasso di tempo:

la presenza di un sacco intrauterino con un polo embrionale che dimostra attività cardiaca

12 settimane dopo il trapianto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Cattedra di studio: XU ZHI, Peking University Third Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 novembre 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 gennaio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

15 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Vitamin D and ART

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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