Effetto del processo infermieristico sulla qualità della vita del paziente con impianto definitivo di pacemaker
Effetto del processo infermieristico attraverso pattern funzionali sulla qualità della vita del paziente adulto anziano con impianto definitivo di pacemaker
Il processo infermieristico consiste nello stabilire interventi applicando il metodo scientifico per la risoluzione di problemi di salute reali o potenziali della persona, sulla base di cinque fasi: valutazione, diagnosi, pianificazione, esecuzione e valutazione, che consente di rilevare le circostanze e gli elementi che influenzano la vita dell'adulto indipendenza e l'influenza che ha sul suo ambiente, sulla sua qualità di vita, sul suo ruolo familiare, sociale e psicologico.
MATERIALE E METODI: Sperimentazione clinica, randomizzata, controllata con gestione standard; valutare l'effetto del processo infermieristico sulla qualità della vita nei pazienti anziani che giungono o sono indirizzati all'Ospedale di Cardiologia, National Medical Century XXI, con alterazioni della conduzione atriale ventricolare e richiedono l'installazione di un pacemaker permanente. La prima valutazione (Tempo 0) sarà effettuata attraverso un colloquio con lo strumento SF36, tradotto in più lingue e applicato a più studi in Messico per la validazione. Saranno formati due gruppi di confronto: il gruppo I sarà assegnato alla gestione standard; Gruppo II: gruppo di pazienti che vengono curati anche attraverso il percorso infermieristico con il modello di Marjory Gordon con l'intervento Manipolazione del pacemaker definitivo con attività educative e informative. Verrà verificato per il controllo di qualità della manovra; attraverso una lista di controllo. Come punto finale, la qualità della vita sarà valutata attraverso l'uso dello strumento SF36 che consiste in 36 item che esplorano 8 dimensioni dello stato di salute fisica, funzione fisica, ruolo fisico, dolore corporeo, salute generale, vitalità, funzione, ruolo emotivo e salute mentale: considerando la depressione, l'ansia, l'autocontrollo e il benessere generale; applicare il sistema di valutazione dei pattern funzionali del modello di Marjory Gordon, attraverso survey. Analisi statistica: Verranno utilizzati il Chi quadrato o il test esatto di Fisher in base ai valori attesi, per le variabili qualitative. Per le variabili quantitative, la U di Mann Whitney o la T di Student in base alla loro distribuzione. Ci sarà un calcolo del numero necessario da trattare e un'analisi multivariata sarà effettuata utilizzando una regressione logistica binaria.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Saranno inclusi i pazienti ricoverati presso l'Ospedale di Cardiologia, National Medical Center Century XXI e verrà installato un pacemaker permanente a causa di alterazioni della conduzione atrio-ventricolare che soddisfano i criteri di selezione. Verrà loro spiegato in cosa consiste la ricerca e verrà consegnato loro un modulo di consenso informato per partecipare allo studio, con tutte le considerazioni etiche di cui parleremo in seguito.
richiedono di controllare le loro comorbidità secondo la valutazione del proprio medico curante. Accettata la loro partecipazione al presente progetto di ricerca, la prima valutazione (tempo 0) sarà condotta attraverso un'intervista con lo strumento SF36 versione spagnola contenente un totale di 36 domande, tradotte in diverse lingue e applicate a più studi in Messico per la sua convalida . Il colloquio si svolgerà in due parti e durerà circa 15-20 minuti.
Una volta effettuata la prima valutazione, assegneranno in modo casuale, attraverso l'utilizzo di tabelle di numeri casuali, a ricevere cure specifiche da parte del personale infermieristico nel seguente modo:
I. Gruppo di intervento infermieristico convenzionale (Gruppo I) che fa riferimento alla forma finora svolta, valutazione emodinamica, verifica del pacemaker locale, tracciato elettrocardiografico, sorveglianza e cura dell'incisione, valutazione dei sintomi dopo l'inserimento del pacemaker, rischi e interferenze, mobilizzazione e postura, complicazioni, informazioni sulla cura e individuazione di altri bisogni dell'anziano in termini di mobilità, grado di dipendenza, valutazione del dolore, eliminazione, difficoltà nutrizionali, di riposo e relazionali famiglia, lavoro, conflitti affettivi, valori e religiosità in alcuni casi.
II. Gruppo di intervento infermieristico attraverso il processo infermieristico con il sistema Marjory Gordon (Gruppo II).
- A partire dalla fase di valutazione per pattern funzionali: percezione-gestione della salute, nutrizione, eliminazione, attività e riposo, sonno e riposo, cognitivo percettivo, concetto di sé-percezione di sé, relazioni di ruolo, riproduzione della sessualità, coping-tolleranza allo stress , valori e credenze e la qualità della vita.
- Dopo la fase diagnostica infermieristica, il problema viene identificato attraverso etichette che lo definiscono come: Diminuzione della gittata cardiaca, rischio di sanguinamento, protezione inefficace, dolore acuto, rischio di squilibrio della temperatura corporea, deterioramento della deambulazione, deterioramento della mobilità fisica, deterioramento di scambio di gas, disposizione a migliorare la propria salute, privazione del sonno, deterioramento dell'eliminazione urinaria, costipazione, deficit di cura di sé, disturbo della percezione sensoriale, deterioramento dell'interazione sociale o conflitto di decisioni, disperazione, bassa autostima, disturbo dell'immagine corporea, inefficace coping, ansia, paura e disperazione integrando la struttura della diagnosi con fattori di rischio (ad esempio: scarsa conoscenza) ed eziologici (ad esempio: alterazione della frequenza e della frequenza cardiaca), nonché, con caratteristiche che definiscono (segni e sintomi) che pre Dì il problema.
La fase di pianificazione sarà effettuata attraverso i risultati attesi dai problemi identificati come diagnosi infermieristiche e utilizzando la classificazione degli esiti infermieristici attesi (NOC) ciascuno con un punteggio target di mantenimento dei risultati; crescerà; e le scale da grave a nessuna, o da gravemente compromessa a non impegnata dipenderanno dal risultato proposto. Diminuzione della gittata cardiaca Il risultato atteso sarà l'efficacia della pompa cardiaca che verrà misurata con indicatori quali: pressione arteriosa sistolica, pressione arteriosa diastolica, frequenza cardiaca, polsi periferici. Dal risultato atteso si ricaveranno gli interventi infermieristici:
Intervento "Cure cardiache" con attività
- Osservare frequentemente i segni vitali
- Monitorare lo stato cardiovascolare
- Controllare e verificare il funzionamento del pacemaker,
- Istruire il paziente sull'importanza della segnalazione immediata di qualsiasi fastidio toracico.
- Prendi nota dei segni e dei sintomi significativi della diminuzione della gittata cardiaca. • Intervento “Gestione del pacemaker definitivo” con attività di
- Educazione sui potenziali rischi di alterazioni metaboliche (es. potenziale aumento delle soglie di ritmo o cattura);
- L'importanza di presenziare ai loro controlli periodici;
- Fonti di maggiore interferenza elettromagnetica (es. apparecchiature per la saldatura ad arco, trasmettitori radio, stimolatori muscolari elettronici, altoparlanti da concerto, trapani elettrici, metal detector portatili, risonanza magnetica, radioterapia).
- Tenersi a circa 15 cm di distanza dai cellulari;
- Segni e sintomi di un pacemaker disfunzionale (ad es. bradicardia, vertigini, debolezza, affaticamento, fastidio toracico, angina, dispnea, ortopnea, edema, dispnea parossistica notturna, dispnea da sforzo, ipotensione, sincope, arresto cardiaco)
- L'importanza di portare sempre con sé la carta d'identità del produttore.
- Informazioni al paziente e alla famiglia relative all'impianto del pacemaker (es. indicazioni, funzioni, codici di programmazione universali, potenziali complicanze); correlato agli effetti del trattamento con pacemaker per ridurre l'incertezza, la paura e l'ansia del paziente riguardo ai sintomi (ad es. vertigini, palpitazioni, dolore toracico, respiro corto) correlati al trattamento (edema o aumento) del calore al braccio);
- Insegnare al paziente a controllare le avvertenze del produttore in caso di dubbi sugli apparecchi elettrici.
- Quarta fase del processo infermieristico esecuzione degli interventi infermieristici (NIC) ottenuti attraverso i risultati attesi (NOC).
Per valutare la risposta dei pazienti agli interventi infermieristici nella loro qualità di vita, sarà fatto quanto segue:
1. Prima della dimissione dall'ospedale sarà effettuata la verifica del controllo di qualità della manovra, mediante una check list, sulle indicazioni fornite dal personale infermieristico al paziente.
2. Un mese dopo la dimissione dall'ospedale del paziente, durante il quale i pazienti sono regolarmente programmati per la consultazione di follow-up, dopo la loro valutazione medica di routine, verrà condotto un colloquio in cui faremo un totale di 36 domande con da 3 a 5 opzioni di risposta ciascuna, con lo strumento SF36. I 36 item esplorano 8 dimensioni dello stato di salute fisica, funzione fisica, ruolo fisico, dolore corporeo, salute generale, vitalità, funzione sociale, ruolo emotivo e salute mentale: considerando depressione, ansia, autocontrollo e benessere generale ; applicare il sistema di valutazione dei pattern funzionali del modello di Marjory Gordon, attraverso survey. Il colloquio si svolgerà in due parti e durerà circa 15-20 minuti. (Risultato) Il sistema di Functional Employers concentra la sua attenzione su 11 elementi con importanza per la salute dell'individuo, della famiglia o della comunità.
- Capacità della persona di identificare il proprio stato di salute.
- Capacità della persona di identificare i propri bisogni nutrizionali.
- Identificare la funzione escretoria (intestinale, urinaria e cutanea).
- Realizzazione delle attività e dell'esercizio svolto dalla persona.
- Attività del sonno conciliare
- Alterazioni sensoriali: vista uditiva, gustativa, tattile e olfattiva, nonché presenza di dolore.
- Forma in cui il paziente sente, sentimenti, conoscenza di se stesso.
- Modo di vivere con gli altri.
- Viene vissuta o espressa sotto forma di pensieri, fantasie, desideri, credenze, atteggiamenti, valori, attività, pratiche, ruoli e relazioni.
- Modo per gestire lo stress.
- Valori, credenze che guidano le decisioni e le scelte dell'individuo.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti oltre i 60 anni
- Qualsiasi genere
- Che richiedono il posizionamento di un pacemaker definitivo per via endocardica o epicardica e non presentano alcuna complicazione durante la sua installazione e degenza ospedaliera.
- Firma del consenso informato per iscritto di accettazione ad entrare nello studio
Criteri di esclusione:
- Anziani con problemi neurologici.
- Pazienti con altre patologie aggregate diverse dalle anomalie della conduzione atrio-ventricolare quali patologie valvolari, infarto del miocardio, malattie congenite, blocchi atrio-ventricolari postoperatori, malattie neoplastiche, malattia renale allo stadio terminale.
- Esaurimento del generatore.
- Endocardite.
- Malattie croniche degenerative la cui aspettativa di vita è inferiore a 2 anni.
- Precedente portatore di pacemaker e che hai inserito per la sostituzione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: STRUMENTO SF 36
Strumento SF36 Versione spagnola, convalidata in Spagna, tradotta in diverse lingue e applicata a più studi in Messico.
I 36 item esplorano 8 dimensioni: stato di salute fisica, funzione fisica, ruolo fisico, dolore corporeo, salute generale, vitalità, funzione sociale, ruolo emotivo e salute mentale: considerando depressione, ansia, autocontrollo e benessere generale .
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Metodo tradizionale di assistenza infermieristica con ciò che viene fatto ogni giorno, con il metodo attraverso il processo infermieristico utilizzando il linguaggio infermieristico come diagnosi infermieristica, classificazione degli interventi infermieristici e risultati infermieristici.
Verificare che il gruppo di controllo e intervento abbia sviluppato le attività assegnate in ciascun caso.
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Comparatore attivo: Lista di controllo
Verificare che gli interventi di entrambi i gruppi siano stati eseguiti
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Metodo tradizionale di assistenza infermieristica con ciò che viene fatto ogni giorno, con il metodo attraverso il processo infermieristico utilizzando il linguaggio infermieristico come diagnosi infermieristica, classificazione degli interventi infermieristici e risultati infermieristici.
Verificare che il gruppo di controllo e intervento abbia sviluppato le attività assegnate in ciascun caso.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Effetto del processo infermieristico attraverso pattern funzionali sulla qualità della vita del paziente adulto anziano con impianto definitivo di pacemaker
Lasso di tempo: un anno
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Determinare l'effetto del processo infermieristico attraverso i pattern funzionali sulla qualità della vita del paziente adulto anziano con impianto definitivo di pacemaker.
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un anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: SONIA GONZALEZ MEJORADA, Instituto Mexicano del Seguro Social
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- R-2013-3604-7
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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Prove cliniche su Qualità della vita
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NCT03544164CompletatoAdvanced Cardiac Life Support, rianimazione cardiopolmonare, volume corrente, ventilazione manuale
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NCT07483892CompletatoEquilibrio posturale | Focus of Study is Effects of Neuromuscular Training | Pilates
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NCT07505108Non ancora reclutamento
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NCT07556341ReclutamentoEcografia Point of Care (POCUS)
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NCT07414017Reclutamento
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NCT07580456Non ancora reclutamentoEcografia Point-of-care
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NCT06529315CompletatoEcografia Point-of-care
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NCT03608202Completato
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NCT03533218Sconosciuto
Prove cliniche su Educativo
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NCT07002151CompletatoSclerosi multipla recidivante-remittente
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NCT00217776Completato