Vancomicina orale rispetto ai probiotici rispetto al placebo per la prevenzione dell'infezione da Clostridium difficile nei pazienti colonizzati (Decency-RCT)

Criterio di inclusione:

• Pazienti adulti di età pari o superiore a 18 anni identificati come portatori asintomatici di C. difficile (es. non soddisfa la definizione di caso di infezione da C. difficile, vedi sotto)
• Iniziato con antibiotici sistemici (orali o endovenosi) per qualsiasi (presunta) infezione batterica
• Il paziente deve avere parametri vitali (frequenza cardiaca, pressione sanguigna, temperatura), clearance della creatinina stimata (utilizzando l'equazione epidemiologica della malattia renale cronica (CKD-Epi)) e un esame emocromocitometrico completo disponibile entro 24 ore dall'arruolamento

Criteri di esclusione:

• Con un ciclo di antibiotici sistemici iniziato più di 72 ore fa (poiché l'evidenza attuale suggerisce che prima si iniziano i probiotici, più sono efficaci)
• Paziente con C. difficile, cioè presenza di diarrea (tre o più feci molli o acquose entro 24 ore), o febbre o ipotensione da infezione da C. difficile

• Tutti i pazienti con controindicazioni ai probiotici o alla vancomicina:

  • Immunosoppresso (immunodeficienza primaria o acquisita, incluso AIDS (definito come condizione che definisce l'AIDS o cluster di differenziazione 4 (CD4) nadir <200/ul), neoplasie ematologiche, trattamento sistemico a lungo termine con corticosteroidi, trattamento attivo con agenti chemioterapici o biologici, autoimmune malattie, sindrome nefrosica)
  • Cardiopatie strutturali (ad es. difetto interatriale, difetto interventricolare)
  • Integrità gastrointestinale gastroesofagea o compromessa (ad es. sindrome dell'intestino corto, lesione o disfunzione intestinale, malattie infiammatorie intestinali inclusa la storia attuale o passata di morbo di Crohn e colite ulcerosa)
  • Pazienti trattati con aminoglicosidi sistemici, acido etacrinico, polimixina B o colistina.
  • Perdita dell'udito precedente o attuale
  • Pazienti di sesso femminile con gravidanza nota o che stanno pianificando una gravidanza o che stanno allattando
  • Pazienti con malattie renali allo stadio terminale definite come una velocità di filtrazione glomerulare stimata di <15 ml/min o assenza di una clearance della creatinina stimata corrente
  • Storia di una reazione allergica a uno dei farmaci in studio o sensibilità al latte
• I pazienti hanno iniziato a prendere probiotici o vancomicina orale mentre erano in ospedale