Rilevazione di SARS-CoV-2 nel liquido follicolare e nei complessi cumulo-ovocita nei pazienti COVID-19 (COVID_OFF)
Rilevazione di SARS-CoV-2 nel liquido follicolare e nei complessi cumulo-ovocitari di pazienti COVID-19 durante la stimolazione ovarica controllata per il trattamento ICSI
Recentemente, il mondo è stato scosso da una pandemia causata da un nuovo coronavirus SARS-CoV-2 (Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2). Nella maggior parte delle nazioni sono state adottate drastiche misure di isolamento per ridurre al minimo l'ulteriore diffusione della malattia da coronavirus 2019 (COVID-19). Essendo la prima pandemia innescata da un Coronavirus, poco si sapeva su COVID-19 e le sue implicazioni sulla salute generale. La nostra comprensione del virus e dei suoi potenziali effetti sulla salute sta crescendo. In Belgio la situazione si sta stabilizzando e medici e operatori sanitari stanno lentamente riprendendo il lavoro di routine e le consultazioni. Poiché anche i trattamenti per la fertilità sono stati bruscamente interrotti, molti pazienti hanno bisogno di riprendere il trattamento. Le limitate prove di SARS-CoV-2 sulla gravidanza sembrano essere piuttosto soddisfacenti1, ma non si sa praticamente nulla sul possibile impatto di un'infezione attiva da SARS-CoV-2 sui gameti femminili. La trasmissione virale avviene prevalentemente attraverso le goccioline respiratorie, ma non si può escludere la trasmissione ai gameti.
Dall'inizio della pandemia, la conoscenza dei dettagli molecolari dell'infezione da SARS-CoV-2 è cresciuta rapidamente. I coronavirus sono virus a RNA con involucro. Affinché un virus consegni il proprio genoma nella cellula ospite, l'attaccamento e l'ingresso in quella cellula è un passaggio cruciale. Il picco proteico di superficie del coronavirus (S) media l'ingresso nelle cellule bersaglio legandosi a un recettore cellulare e la successiva fusione dell'involucro virale con una membrana cellulare ospite. La proteina SARS-CoV-2-S (SARS-S) utilizza l'enzima di conversione dell'angiotensina 2 (ACE2) come recettore per l'ingresso nella cellula ospite. Le proteasi dell'ospite come la serina proteasi 2 transmembrana (TMPRSS2) sono quindi necessarie per scindere la proteina S virale, consentendo la fusione permanente delle membrane della cellula virale e dell'ospite2. L'espressione di ACE2 e TMPRSS2 è stata dimostrata nelle cellule testicolari, uterine e placentari. Sulla base dei dati trascrittomici disponibili, la coespressione di ACE2 e TMPRSS2 è osservata anche a livello di ovociti, ma il possibile impatto sulla riproduzione è sconosciuto. Anche il BSG (basigin o CD147), un recettore sulle cellule ospiti, è stato identificato come possibile via per l'invasione virale.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Brussels, Belgio, 1090
- UZ Brussels
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Femmina
- In trattamento di fecondazione in vitro/ICSI
- Previsto per un prelievo di ovociti
- PCR positivo per SARS-CoV-2 o alto sospetto di COVID 19 sulla base della TAC
- Consenso informato firmato
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Braccio diagnostico
Prelievo di sangue e biopsia endometriale Prelievo di liquido follicolare, ovociti immaturi e cellule del cumulo
|
Prelievo di sangue e biopsia endometriale al momento del prelievo degli ovociti
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Presenza o assenza di SARS-CoV-2 nel liquido follicolare, nelle cellule del cumulo, negli ovociti immaturi e nell'endometrio
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Identificazione dell'RNA virale nei complessi cumulo-ovociti, osservando esclusivamente il materiale che è considerato materiale di scarto in un normale prelievo di ovociti
|
1 giorno
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Presenza di recettori ACE2, TMPRSS e BSG nelle cellule del cumulo, negli ovociti immaturi e nell'endometrio
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Presenza di recettori, identificati come possibili passaggi nel percorso di ingresso per SARS-CoV-2
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
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Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- COVIDOFF001
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