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Rilevazione di SARS-CoV-2 nel liquido follicolare e nei complessi cumulo-ovocita nei pazienti COVID-19 (COVID_OFF)

16 febbraio 2022 aggiornato da: Liese Boudry, CRG UZ Brussel

Rilevazione di SARS-CoV-2 nel liquido follicolare e nei complessi cumulo-ovocitari di pazienti COVID-19 durante la stimolazione ovarica controllata per il trattamento ICSI

Recentemente, il mondo è stato scosso da una pandemia causata da un nuovo coronavirus SARS-CoV-2 (Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2). Nella maggior parte delle nazioni sono state adottate drastiche misure di isolamento per ridurre al minimo l'ulteriore diffusione della malattia da coronavirus 2019 (COVID-19). Essendo la prima pandemia innescata da un Coronavirus, poco si sapeva su COVID-19 e le sue implicazioni sulla salute generale. La nostra comprensione del virus e dei suoi potenziali effetti sulla salute sta crescendo. In Belgio la situazione si sta stabilizzando e medici e operatori sanitari stanno lentamente riprendendo il lavoro di routine e le consultazioni. Poiché anche i trattamenti per la fertilità sono stati bruscamente interrotti, molti pazienti hanno bisogno di riprendere il trattamento. Le limitate prove di SARS-CoV-2 sulla gravidanza sembrano essere piuttosto soddisfacenti1, ma non si sa praticamente nulla sul possibile impatto di un'infezione attiva da SARS-CoV-2 sui gameti femminili. La trasmissione virale avviene prevalentemente attraverso le goccioline respiratorie, ma non si può escludere la trasmissione ai gameti.

Dall'inizio della pandemia, la conoscenza dei dettagli molecolari dell'infezione da SARS-CoV-2 è cresciuta rapidamente. I coronavirus sono virus a RNA con involucro. Affinché un virus consegni il proprio genoma nella cellula ospite, l'attaccamento e l'ingresso in quella cellula è un passaggio cruciale. Il picco proteico di superficie del coronavirus (S) media l'ingresso nelle cellule bersaglio legandosi a un recettore cellulare e la successiva fusione dell'involucro virale con una membrana cellulare ospite. La proteina SARS-CoV-2-S (SARS-S) utilizza l'enzima di conversione dell'angiotensina 2 (ACE2) come recettore per l'ingresso nella cellula ospite. Le proteasi dell'ospite come la serina proteasi 2 transmembrana (TMPRSS2) sono quindi necessarie per scindere la proteina S virale, consentendo la fusione permanente delle membrane della cellula virale e dell'ospite2. L'espressione di ACE2 e TMPRSS2 è stata dimostrata nelle cellule testicolari, uterine e placentari. Sulla base dei dati trascrittomici disponibili, la coespressione di ACE2 e TMPRSS2 è osservata anche a livello di ovociti, ma il possibile impatto sulla riproduzione è sconosciuto. Anche il BSG (basigin o CD147), un recettore sulle cellule ospiti, è stato identificato come possibile via per l'invasione virale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Brussels, Belgio, 1090
        • UZ Brussels

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 45 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Femmina
  • In trattamento di fecondazione in vitro/ICSI
  • Previsto per un prelievo di ovociti
  • PCR positivo per SARS-CoV-2 o alto sospetto di COVID 19 sulla base della TAC
  • Consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Braccio diagnostico
Prelievo di sangue e biopsia endometriale Prelievo di liquido follicolare, ovociti immaturi e cellule del cumulo
Prelievo di sangue e biopsia endometriale al momento del prelievo degli ovociti
Altri nomi:
  • Biopsia endometriale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Presenza o assenza di SARS-CoV-2 nel liquido follicolare, nelle cellule del cumulo, negli ovociti immaturi e nell'endometrio
Lasso di tempo: 1 giorno
Identificazione dell'RNA virale nei complessi cumulo-ovociti, osservando esclusivamente il materiale che è considerato materiale di scarto in un normale prelievo di ovociti
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Presenza di recettori ACE2, TMPRSS e BSG nelle cellule del cumulo, negli ovociti immaturi e nell'endometrio
Lasso di tempo: 1 giorno
Presenza di recettori, identificati come possibili passaggi nel percorso di ingresso per SARS-CoV-2
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 settembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

11 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • COVIDOFF001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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