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Prescrizione di spettacoli nella prima infanzia (SPEC)

16 dicembre 2024 aggiornato da: Dan Twelker, University of Arizona

Prescrizione di occhiali nella prima infanzia (SPEC)

Lo scopo di questo studio è confrontare i risultati dello sviluppo per i bambini piccoli (dai 12 ai 35 mesi di età) con astigmatismo che soddisfano le linee guida per la prescrizione di occhiali dell'American Academy of Ophthalmology e a cui sono prescritti e forniti occhiali per l'uso a tempo pieno (incoraggiato e rinforzato) o Usura Ad Lib (usura dipendente dall'accettazione del bambino).

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Attivo, non reclutante

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

I vantaggi e gli svantaggi del trattamento con occhiali per l'astigmatismo bilaterale nei bambini piccoli non sono noti. Lo studio SPEC confronta i risultati per i bambini piccoli (da 12 a < 35 mesi di età) con astigmatismo che soddisfano le raccomandazioni sulla prescrizione di occhiali e li randomizza all'uso di occhiali a tempo pieno (incoraggiato e rinforzato) o all'uso di occhiali Ad Lib (solo se accettato dal bambino) . L'analisi dei risultati primari confronta lo sviluppo cognitivo a 38-42 mesi nei bambini randomizzati ai gruppi a tempo pieno e Ad Lib. Le analisi secondarie confrontano i risultati dello sviluppo linguistico, motorio, socio-emotivo e del comportamento adattivo e l'esito dell'acuità visiva per i bambini randomizzati ai gruppi a tempo pieno e Ad Lib.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
88

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85719
        • The University of Arizona

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 2 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fornitura da parte del genitore/tutore del modulo di consenso informato firmato e datato per l'esame di riferimento/idoneità.
  • Completamento dell'esame di riferimento/idoneità con cicloplegia.
  • Astigmatismo bilaterale: astigmatismo ≥2,25D nell'occhio più astigmatico e ≥1,75D nell'altro occhio sulla base della retinoscopia cicloplegica manuale condotta al basale/esame di idoneità.
  • Genitore/tutore disposto ad accettare l'assegnazione a uno dei due gruppi randomizzati.
  • Fornitura del genitore/tutore del modulo di consenso informato firmato e datato per lo studio SPEC randomizzato.
  • Genitore disposto a impegnarsi per visite di studio ogni 180 giorni, per essere contattato (telefono, e-mail o SMS) per segnalazioni di utilizzo di occhiali e per consentire al proprio bambino di indossare il sensore TheraMon® sull'archetto per occhiali.
  • Bambino e famiglia parlano principalmente inglese o spagnolo.
  • Il genitore/tutore non prevede di trasferirsi fuori dall'area di Tucson prima che il figlio raggiunga l'età di 1275 giorni (circa 3 anni e mezzo).
  • Il genitore/tutore non ha iscritto un altro bambino allo studio SPEC.

Criteri di esclusione:

  • Età gestazionale
  • Anisometropia ≥1,50 D equivalente sferico per retinoscopia cicloplegica manuale condotta al basale/esame di idoneità.
  • Strabismo manifesto attuale in base all'esame basale/di idoneità.
  • Patologia oculare per esame basale/di idoneità (codice diagnosi H44* o H25*).

  • Strabismo manifesto o altre anomalie oculari precedentemente diagnosticate (per referto dei genitori e per cartella clinica):

    • H25* (cataratta)
    • H44* (Disturbi del globo terrestre)
    • H50* (strabismo)
    • H55* (movimento oculare irregolare e nistagmo)
    • Q15.0 (glaucoma congenito)

  • Precedente uso di occhiali, terapia dell'ambliopia o terapia della vista (per rapporto dei genitori e per cartella clinica).

    o H53* (Ambliopia)

  • Diagnosi attuale o precedente di condizioni di sviluppo o neurologiche (per rapporto dei genitori e per cartella clinica):

    • H90.5 Sordità congenita e disturbi correlati alla perdita dell'udito.
    • G40.909 Epilessia o altro disturbo convulsivo.
    • P07.34 Prematurità 31 settimane e altra prematurità inferiore a 32 settimane.
    • P91.6 Encefalopatia ischemica ipossica
    • Q90.9 Sindrome di Down e altre sindromi congenite associate a ritardo dello sviluppo.
    • Q04.4 Displasia setto-ottica
    • Q91-Q92 Trisomia Altro (13, 18, traslocazioni parziali, complete, non bilanciate, mosaicismo, duplicazioni)
    • R62.50 Ritardo dello sviluppo e disturbi correlati che presentano un ritardo in uno o più flussi di sviluppo (per es. linguaggio, motricità fine, motoria grossolana, sociale).

  • Anamnesi di risposta allergica ai colliri dilatatori (per rapporto dei genitori):

    • Arrossamento locale e gonfiore della palpebra compatibile con dermatite da contatto che ha portato a informare il genitore che il bambino aveva un'allergia a uno dei colliri dilatanti (proparacaina o ciclopentolato) o uno degli agenti veicolanti o conservanti utilizzati nella formulazione di queste gocce.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: Abbigliamento per occhiali a tempo pieno
I genitori sono invitati a incoraggiare i propri figli a indossare gli occhiali a tempo pieno (tutte le ore di veglia). Un membro del personale dello studio lavora a stretto contatto con le famiglie durante la partecipazione del bambino per fornire supporto e incoraggiamento e per dare suggerimenti sui metodi che i genitori possono utilizzare per massimizzare l'uso degli occhiali.
Comportamentale: Supporto per occhiali
I genitori dei bambini nel gruppo a tempo pieno ricevono incoraggiamento, sostegno e consulenza durante tutto lo studio al fine di massimizzare l'uso degli occhiali da parte del loro bambino.
Dispositivo: Spettacoli
Ai bambini sono stati prescritti e forniti occhiali con correzione completa del loro errore di rifrazione, ad eccezione delle prescrizioni con sfera ≥ +1,50D (più notazione cilindrica) nell'occhio meno ipermetrope, che saranno ridotte simmetricamente di 1,00D
Comparatore attivo: Abbigliamento per occhiali Ad-Lib
I genitori sono invitati a incoraggiare il loro bambino a indossare gli occhiali il più possibile per i primi 30 giorni dopo la consegna, e successivamente a continuare a offrire gli occhiali al bambino ma non costringerlo a indossarli se oppongono resistenza o rifiuto. Viene fornito un supporto limitato ai genitori per quanto riguarda la massimizzazione dell'uso degli occhiali.
Dispositivo: Spettacoli
Ai bambini sono stati prescritti e forniti occhiali con correzione completa del loro errore di rifrazione, ad eccezione delle prescrizioni con sfera ≥ +1,50D (più notazione cilindrica) nell'occhio meno ipermetrope, che saranno ridotte simmetricamente di 1,00D

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sviluppo cognitivo
Lasso di tempo: Misurato durante la visita di valutazione visiva e dello sviluppo (quando il bambino ha un'età compresa tra 1155 e 1275 giorni)
Punteggio composito della scala cognitiva sulla "Bayley Scales of Infant and Toddler Development, 3rd Edition". Il tester è mascherato al gruppo randomizzato del bambino. I punteggi (scala continua) si basano sulle norme di età pubblicate (media = 100, deviazione standard = 15) e vanno da 40 a 160 con punteggi più alti che indicano risultati migliori. Una differenza di ≥10 punti tra i gruppi randomizzati sarà considerata clinicamente significativa.
Misurato durante la visita di valutazione visiva e dello sviluppo (quando il bambino ha un'età compresa tra 1155 e 1275 giorni)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sviluppo del linguaggio
Lasso di tempo: Misurato durante la visita di valutazione visiva e dello sviluppo (quando il bambino ha un'età compresa tra 1155 e 1275 giorni)
Language Scale Composite Score sulla "Bayley Scales of Infant and Toddler Development, 3rd Edition". Il tester è mascherato al gruppo randomizzato del bambino. I punteggi (scala continua) si basano sulle norme di età pubblicate (media = 100, deviazione standard = 15) e vanno da 40 a 160 con punteggi più alti che indicano risultati migliori. Una differenza di ≥10 punti tra i gruppi randomizzati sarà considerata clinicamente significativa.
Misurato durante la visita di valutazione visiva e dello sviluppo (quando il bambino ha un'età compresa tra 1155 e 1275 giorni)
Sviluppo motorio
Lasso di tempo: Misurato durante la visita di valutazione visiva e dello sviluppo (quando il bambino ha un'età compresa tra 1155 e 1275 giorni)
Punteggio composito della scala motoria sulla "Bayley Scales of Infant and Toddler Development, 3rd Edition". Il tester è mascherato al gruppo randomizzato del bambino. I punteggi (scala continua) si basano sulle norme di età pubblicate (media = 100, deviazione standard = 15) e vanno da 40 a 160 con punteggi più alti che indicano risultati migliori. Una differenza di ≥10 punti tra i gruppi randomizzati sarà considerata clinicamente significativa.
Misurato durante la visita di valutazione visiva e dello sviluppo (quando il bambino ha un'età compresa tra 1155 e 1275 giorni)
Sviluppo socio-emotivo
Lasso di tempo: Misurato durante la visita di valutazione visiva e dello sviluppo (quando il bambino ha un'età compresa tra 1155 e 1275 giorni)
Punteggio composito della scala socio-emotiva sulla "Bayley Scales of Infant and Toddler Development, 3rd Edition". Il tester è mascherato al gruppo randomizzato del bambino. I punteggi (scala continua) si basano sulle norme di età pubblicate (media = 100, deviazione standard = 15) e vanno da 40 a 160 con punteggi più alti che indicano risultati migliori. Una differenza di ≥10 punti tra i gruppi randomizzati sarà considerata clinicamente significativa.
Misurato durante la visita di valutazione visiva e dello sviluppo (quando il bambino ha un'età compresa tra 1155 e 1275 giorni)
Comportamento adattivo
Lasso di tempo: Misurato durante la visita di valutazione visiva e dello sviluppo (quando il bambino ha un'età compresa tra 1155 e 1275 giorni)
Punteggio composito della scala del comportamento adattivo sulla "Bayley Scales of Infant and Toddler Development, 3rd Edition". Il tester è mascherato al gruppo randomizzato del bambino. I punteggi (scala continua) si basano sulle norme di età pubblicate (media = 100, deviazione standard = 15) e vanno da 40 a 160 con punteggi più alti che indicano risultati migliori. Una differenza di ≥10 punti tra i gruppi randomizzati sarà considerata clinicamente significativa.
Misurato durante la visita di valutazione visiva e dello sviluppo (quando il bambino ha un'età compresa tra 1155 e 1275 giorni)
Acuità visiva
Lasso di tempo: Misurato durante la visita di valutazione visiva e dello sviluppo (quando il bambino ha un'età compresa tra 1155 e 1275 giorni)
Acuità visiva binoculare testata utilizzando il protocollo HOTV dello studio sul trattamento dell'ambliopia. Il bambino indossa la prescrizione più recente per il test (o non indossa occhiali, se interrotto dal medico dello studio). Il tester è mascherato al gruppo randomizzato del bambino. L'acuità viene registrata e analizzata come valori log MAR (scala continua). Una differenza di 0,10 log MAR tra i gruppi randomizzati sarà considerata clinicamente significativa.
Misurato durante la visita di valutazione visiva e dello sviluppo (quando il bambino ha un'età compresa tra 1155 e 1275 giorni)

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata dell'uso degli occhiali
Lasso di tempo: Dalla data di erogazione del primo paio di occhiali durante la visita di verifica della prescrizione degli occhiali fino alla data della visita di valutazione visiva e dello sviluppo, fino a 30 mesi.
Misure oggettive della durata dell'uso degli occhiali (ore/giorno) valutate oggettivamente con un sensore TheraMon® attaccato agli occhiali del bambino. I campioni di temperatura vengono registrati dal sensore ogni 15 minuti.
Dalla data di erogazione del primo paio di occhiali durante la visita di verifica della prescrizione degli occhiali fino alla data della visita di valutazione visiva e dello sviluppo, fino a 30 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Arizona

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Eye Institute (NEI)

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Erin M Harvey, Ph.D., University of Arizona
  • Investigatore principale: John D Twelker, O.D., Ph.D., University of Arizona

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
25 marzo 2021

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 febbraio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 febbraio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
21 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
28 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 dicembre 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 1911187060
  • UG1EY029657 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Questo studio rispetterà la politica e la politica di condivisione dei dati dell'NIH sulla diffusione delle informazioni sugli studi clinici finanziati dall'NIH e la regola sulla registrazione delle prove cliniche e sull'invio delle informazioni sui risultati. I dati anonimizzati saranno disponibili su richiesta dopo la pubblicazione contattando i Principal Investigators dello studio.

Periodo di condivisione IPD

I dati anonimizzati saranno disponibili su richiesta dopo la pubblicazione.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati anonimizzati saranno disponibili su richiesta dopo la pubblicazione contattando i Principal Investigators dello studio.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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