Uno studio multicentrico randomizzato in aperto sulla capsula a rivestimento enterico di glicirrizinato diammonio più DXM rispetto a DXM nel trattamento della PTI

Criterio di inclusione:

• Soddisfare i criteri diagnostici per la trombocitopenia immunitaria;
• Pazienti ospedalizzati non trattati o pazienti della clinica, possono essere maschi o femmine, di età compresa tra 18 e 80 anni;
• Mostrare una conta piastrinica <30 * 10^9/L, o con manifestazioni emorragiche, o entrambe;
• Disponibilità e capacità di firmare il consenso informato scritto
• I pazienti con ITP con infezione da virus dell'epatite o i pazienti con ITP con funzionalità epatica anormale al momento dell'arruolamento, ovvero i pazienti con ITP con indicazioni per la capsula a rivestimento enterico di diammonio glicirrizinato, devono essere stratificati separatamente.

Criteri di esclusione:

• trombocitopenia secondaria;
• grave immunodeficienza;
• malignità attiva o pregressa;
• Infezione da virus HIV, tubercolosi o altra infezione attiva (sepsi, polmonite o ascesso);
• gravidanza o allattamento;
• diabete;
• ipertensione;
• malattia cardiovascolare;
• grave compromissione della funzionalità renale;
• psicosi;
• osteoporosi;
• malattia infiammatoria intestinale o malattia gastrica;
• tromboembolia arteriosa o venosa nei 6 mesi precedenti lo screening o pazienti che necessitavano di trattamento anticoagulante;
• un trapianto di organi o di cellule staminali ematopoietiche;
• conta dei neutrofili inferiore a 1500 cellule per mm³;
• emoglobina glicosilata inferiore all'8%;
• tempo di tromboplastina parziale 1∙5 volte o inferiore al limite superiore della norma (ULN); •alterazioni cliniche dell'elettrocardiogramma;
• storia di immunodeficienza primaria;
• malattia neoplastica negli ultimi 5 anni;
• intervallo QT corretto maggiore di 450 ms per gli uomini e maggiore di 470 ms per le donne;
• abuso di sostanze nei 12 mesi precedenti;
• persone che non potevano aderire al protocollo o stavano pianificando di sottoporsi a un intervento chirurgico entro 6 mesi.