Influenza del cannabidiolo sulla tolleranza al glucosio e sul microbiota intestinale
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Christopher Bell, PhD
- Numero di telefono: 970-491-7522
- Email: christopher.bell@colostate.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Taylor Ewell, MS
- Email: Taylor.Ewell@colostate.edu
Luoghi di studio
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-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Stati Uniti, 80523-1582
- Colorado State University, Dept. of Health and Exercise Science
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni di età e oltre
- Peso superiore a 110 libbre
- Avere un indice di massa corporea maggiore o uguale a 25 chilogrammi/metro quadrato
- Privo di malattie gastrointestinali o metaboliche
- Sedentario (meno di 150 minuti di esercizio di intensità moderata a settimana durante i 3 mesi precedenti)
Criteri di esclusione:
- Meno di 18 anni
- Incinta o allattamento
- Ho conosciuto allergie alimentari
- Sono stati diagnosticati disturbi autoimmuni o con funzione immunitaria compromessa
- Celiachia
- Malattie infiammatorie intestinali
- Tumori gastrointestinali
- Diabete
- Virus dell'immunodeficienza umana
- Reazione avversa all'ingestione di oli di CBD o prodotti alimentari contenenti CBD
- L'assunzione di uno qualsiasi dei seguenti farmaci sarà esclusa in quanto potrebbero avere interazioni negative con il CBD:
- steroidi,
- inibitori del 3-idrossi-3-metilglutaril coenzima A reduttasi,
- bloccanti dei canali del calcio,
- antistaminici,
- antivirali del virus dell'immunodeficienza umana
- modulatori immunitari,
- benzodiazepine,
- antiaritmici,
- antibiotici,
- anestetici,
- antipsicotici,
- antidepressivi,
- antiepilettici,
- betabloccanti,
- coumadin (warfarin),
- inibitori della pompa protonica,
- antifiammatori non steroidei,
- bloccanti dell'angiotensione II,
- ipoglicemizzanti orali,
- sulfoniluree.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Integratore alimentare: formulazione in polvere di cannabidiolo (CBD).
T-P-S-10 Caliper in polvere - 30 mg di CBD sotto forma di 300 mg di isolato di CBD al 10%
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30 mg di CBD sotto forma di 300 mg di isolato di CBD al 10%.
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Integratore alimentare: Placebo abbinato al CBD
Placebo abbinato
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Placebo abbinato
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Glicemia circolante
Lasso di tempo: Rispetto al basale dopo 4 settimane dall'intervento
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Misurazioni della glicemia circolante durante un test orale di tolleranza al glucosio tramite un analizzatore di sangue
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Rispetto al basale dopo 4 settimane dall'intervento
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Insulina nel sangue circolante
Lasso di tempo: Rispetto al basale dopo 4 settimane dall'intervento
|
Misurazioni dell'insulina circolante durante un test orale di tolleranza al glucosio tramite un analizzatore di sangue
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Rispetto al basale dopo 4 settimane dall'intervento
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Estrazione epatica dell'insulina
Lasso di tempo: Rispetto al basale dopo 4 settimane dall'intervento
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Misurazioni della concentrazione di C-Peptide tramite saggi ELISA
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Rispetto al basale dopo 4 settimane dall'intervento
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Ossigenazione dei tessuti
Lasso di tempo: Rispetto al basale dopo 4 settimane dall'intervento
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Misurazione dell'ossigenazione dei tessuti tramite spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS)
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Rispetto al basale dopo 4 settimane dall'intervento
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Iperemia reattiva
Lasso di tempo: Rispetto al basale dopo 4 settimane dall'intervento
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Misurazione dell'iperemia reattiva mediante ecografia doppler
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Rispetto al basale dopo 4 settimane dall'intervento
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La diversità del microbiota di Shannon e Faith segna nelle feci
Lasso di tempo: Rispetto al basale dopo 4 settimane dall'intervento
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Valutato tramite la profilazione microbica dell'acido ribonucleico ribosomiale 16s
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Rispetto al basale dopo 4 settimane dall'intervento
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Punteggi di diversità B per tutti i campioni fecali per valutare il clustering
Lasso di tempo: Rispetto al basale dopo 4 settimane dall'intervento
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Valutato tramite la profilazione microbica dell'acido ribonucleico ribosomiale 16s
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Rispetto al basale dopo 4 settimane dall'intervento
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Microbiota differenzialmente abbondante nelle feci raccolte durante il trattamento
Lasso di tempo: Rispetto al basale dopo 4 settimane dall'intervento
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Valutato tramite la profilazione microbica dell'acido ribonucleico ribosomiale 16s
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Rispetto al basale dopo 4 settimane dall'intervento
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Abbondante microbiota ai marcatori nelle feci
Lasso di tempo: Rispetto al basale dopo 4 settimane dall'intervento
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Valutato tramite l'algoritmo Effect Size dell'analisi discriminante lineare
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Rispetto al basale dopo 4 settimane dall'intervento
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Fattore stimolante le colonie di macrofagi di granulociti umani
Lasso di tempo: Rispetto al basale dopo 4 settimane dall'intervento
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Valutato tramite pannello di citochine di cellule T umane a 13 plessi
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Rispetto al basale dopo 4 settimane dall'intervento
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Interferone gamma
Lasso di tempo: Rispetto al basale dopo 4 settimane dall'intervento
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Valutato tramite pannello di citochine di cellule T umane a 13 plessi
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Rispetto al basale dopo 4 settimane dall'intervento
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Interleuchina 1 beta
Lasso di tempo: Rispetto al basale dopo 4 settimane dall'intervento
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Valutato tramite pannello di citochine di cellule T umane a 13 plessi
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Rispetto al basale dopo 4 settimane dall'intervento
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Interleuchina 2
Lasso di tempo: Rispetto al basale dopo 4 settimane dall'intervento
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Valutato tramite pannello di citochine di cellule T umane a 13 plessi
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Rispetto al basale dopo 4 settimane dall'intervento
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Interleuchina 4
Lasso di tempo: Rispetto al basale dopo 4 settimane dall'intervento
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Valutato tramite pannello di citochine di cellule T umane a 13 plessi
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Rispetto al basale dopo 4 settimane dall'intervento
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Interleuchina 5
Lasso di tempo: Rispetto al basale dopo 4 settimane dall'intervento
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Valutato tramite pannello di citochine di cellule T umane a 13 plessi
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Rispetto al basale dopo 4 settimane dall'intervento
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Interleuchina 6
Lasso di tempo: Rispetto al basale dopo 4 settimane dall'intervento
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Valutato tramite pannello di citochine di cellule T umane a 13 plessi
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Rispetto al basale dopo 4 settimane dall'intervento
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Interleuchina 7
Lasso di tempo: Rispetto al basale dopo 4 settimane dall'intervento
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Valutato tramite pannello di citochine di cellule T umane a 13 plessi
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Rispetto al basale dopo 4 settimane dall'intervento
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Interleuchina 8
Lasso di tempo: Rispetto al basale dopo 4 settimane dall'intervento
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Valutato tramite pannello di citochine di cellule T umane a 13 plessi
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Rispetto al basale dopo 4 settimane dall'intervento
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Interleuchina 10
Lasso di tempo: Rispetto al basale dopo 4 settimane dall'intervento
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Valutato tramite pannello di citochine di cellule T umane a 13 plessi
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Rispetto al basale dopo 4 settimane dall'intervento
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Interleuchina 12 (p70)
Lasso di tempo: Rispetto al basale dopo 4 settimane dall'intervento
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Valutato tramite pannello di citochine di cellule T umane a 13 plessi
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Rispetto al basale dopo 4 settimane dall'intervento
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Interleuchina 13
Lasso di tempo: Rispetto al basale dopo 4 settimane dall'intervento
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Valutato tramite pannello di citochine di cellule T umane a 13 plessi
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Rispetto al basale dopo 4 settimane dall'intervento
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Fattore di necrosi tumorale alfa
Lasso di tempo: Rispetto al basale dopo 4 settimane dall'intervento
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Valutato tramite pannello di citochine di cellule T umane a 13 plessi
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Rispetto al basale dopo 4 settimane dall'intervento
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Proteina C-reattiva ad alta sensibilità
Lasso di tempo: Rispetto al basale dopo 4 settimane dall'intervento
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Valutato tramite pannello di citochine di cellule T umane a 13 plessi
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Rispetto al basale dopo 4 settimane dall'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2065
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Formulazione in polvere di cannabidiolo (CBD).
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NCT04587791ReclutamentoDolore cronico | Disturbo da uso di oppioidi