Wpływ kannabidiolu na tolerancję glukozy i mikroflorę jelitową
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Christopher Bell, PhD
- Numer telefonu: 970-491-7522
- E-mail: christopher.bell@colostate.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Taylor Ewell, MS
- E-mail: Taylor.Ewell@colostate.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Stany Zjednoczone, 80523-1582
- Colorado State University, Dept. of Health and Exercise Science
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat i więcej
- Waga ponad 110 funtów
- Mieć wskaźnik masy ciała większy lub równy 25 kilogramów/metr kwadratowy
- Wolny od chorób żołądkowo-jelitowych i metabolicznych
- Siedzący tryb życia (mniej niż 150 minut ćwiczeń o umiarkowanej intensywności tygodniowo w ciągu ostatnich 3 miesięcy)
Kryteria wyłączenia:
- Mniej niż 18 lat
- Ciąża lub karmienie piersią
- Mają znane alergie pokarmowe
- Zdiagnozowano jakiekolwiek zaburzenia autoimmunologiczne lub upośledzoną funkcję immunologiczną
- Nietolerancja glutenu
- Choroby zapalne jelit
- Nowotwory przewodu pokarmowego
- Cukrzyca
- Ludzki wirus niedoboru odporności
- Niepożądana reakcja na spożycie olejów CBD lub produktów spożywczych zawierających CBD
- Przyjmowanie któregokolwiek z poniższych leków zostanie wykluczone, ponieważ mogą one mieć negatywne interakcje z CBD:
- steroidy,
- inhibitory reduktazy 3-hydroksy-3-metyloglutarylo-koenzymu A,
- blokery kanału wapniowego,
- leki przeciwhistaminowe,
- leki przeciwwirusowe ludzkiego wirusa upośledzenia odporności
- modulatory odporności,
- benzodiazepiny,
- leki przeciwarytmiczne,
- antybiotyki,
- środki znieczulające,
- leki przeciwpsychotyczne,
- antydepresanty,
- leki przeciwpadaczkowe,
- beta-blokery,
- kumadyna (warfaryna),
- Inhibitory pompy protonowej,
- Niesteroidowe leki przeciwzapalne,
- blokery angiotensyny II,
- doustne środki hipoglikemizujące,
- sulfonylomoczniki.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Suplement diety: Cannabidiol (CBD) w postaci proszku
Proszek T-P-S-10 Caliper - 30 mg CBD w postaci 300 mg 10% izolatu CBD
|
30 mg CBD w postaci 300 mg 10% izolatu CBD
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Suplement diety: CBD pasujące do placebo
Pasujące placebo
|
Pasujące placebo
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krążąca glukoza we krwi
Ramy czasowe: W porównaniu do wartości wyjściowych po 4 tygodniach interwencji
|
Pomiary stężenia glukozy we krwi krążącej podczas doustnych testów tolerancji glukozy za pomocą analizatora krwi
|
W porównaniu do wartości wyjściowych po 4 tygodniach interwencji
|
|
Krążąca insulina we krwi
Ramy czasowe: W porównaniu do wartości wyjściowych po 4 tygodniach interwencji
|
Pomiary krążącej insuliny podczas doustnych testów tolerancji glukozy za pomocą analizatora krwi
|
W porównaniu do wartości wyjściowych po 4 tygodniach interwencji
|
|
Ekstrakcja insuliny wątrobowej
Ramy czasowe: W porównaniu do wartości wyjściowych po 4 tygodniach interwencji
|
Pomiary stężenia peptydu C za pomocą testów ELISA
|
W porównaniu do wartości wyjściowych po 4 tygodniach interwencji
|
|
Dotlenienie tkanek
Ramy czasowe: W porównaniu do wartości wyjściowych po 4 tygodniach interwencji
|
Pomiar natlenienia tkanek za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni (NIRS)
|
W porównaniu do wartości wyjściowych po 4 tygodniach interwencji
|
|
Przekrwienie reaktywne
Ramy czasowe: W porównaniu do wartości wyjściowych po 4 tygodniach interwencji
|
Pomiar reaktywnego przekrwienia za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej
|
W porównaniu do wartości wyjściowych po 4 tygodniach interwencji
|
|
Wyniki różnorodności mikroflory Shannon i Faith w kale
Ramy czasowe: W porównaniu do wartości wyjściowych po 4 tygodniach interwencji
|
Oceniono za pomocą profilowania mikrobiologicznego 16s rybosomalnego kwasu rybonukleinowego
|
W porównaniu do wartości wyjściowych po 4 tygodniach interwencji
|
|
Wyniki B-diversity dla wszystkich próbek kału w celu oceny grupowania
Ramy czasowe: W porównaniu do wartości wyjściowych po 4 tygodniach interwencji
|
Oceniono za pomocą profilowania mikrobiologicznego 16s rybosomalnego kwasu rybonukleinowego
|
W porównaniu do wartości wyjściowych po 4 tygodniach interwencji
|
|
Zróżnicowana liczebność mikrobiomu w kale zebranym podczas leczenia
Ramy czasowe: W porównaniu do wartości wyjściowych po 4 tygodniach interwencji
|
Oceniono za pomocą profilowania mikrobiologicznego 16s rybosomalnego kwasu rybonukleinowego
|
W porównaniu do wartości wyjściowych po 4 tygodniach interwencji
|
|
Obfita mikrobiota do markerów w kale
Ramy czasowe: W porównaniu do wartości wyjściowych po 4 tygodniach interwencji
|
Ocenione za pomocą algorytmu liniowej analizy dyskryminacyjnej Effect Size
|
W porównaniu do wartości wyjściowych po 4 tygodniach interwencji
|
|
Ludzki czynnik stymulujący tworzenie kolonii makrofagów granulocytów
Ramy czasowe: W porównaniu do wartości wyjściowych po 4 tygodniach interwencji
|
Oceniano za pomocą panelu 13-plex ludzkich cytokin T-komórkowych
|
W porównaniu do wartości wyjściowych po 4 tygodniach interwencji
|
|
Interferon gamma
Ramy czasowe: W porównaniu do wartości wyjściowych po 4 tygodniach interwencji
|
Oceniano za pomocą panelu 13-plex ludzkich cytokin T-komórkowych
|
W porównaniu do wartości wyjściowych po 4 tygodniach interwencji
|
|
Interleukina 1 beta
Ramy czasowe: W porównaniu do wartości wyjściowych po 4 tygodniach interwencji
|
Oceniano za pomocą panelu 13-plex ludzkich cytokin T-komórkowych
|
W porównaniu do wartości wyjściowych po 4 tygodniach interwencji
|
|
Interleukina 2
Ramy czasowe: W porównaniu do wartości wyjściowych po 4 tygodniach interwencji
|
Oceniano za pomocą panelu 13-plex ludzkich cytokin T-komórkowych
|
W porównaniu do wartości wyjściowych po 4 tygodniach interwencji
|
|
Interleukina 4
Ramy czasowe: W porównaniu do wartości wyjściowych po 4 tygodniach interwencji
|
Oceniano za pomocą panelu 13-plex ludzkich cytokin T-komórkowych
|
W porównaniu do wartości wyjściowych po 4 tygodniach interwencji
|
|
Interleukina 5
Ramy czasowe: W porównaniu do wartości wyjściowych po 4 tygodniach interwencji
|
Oceniano za pomocą panelu 13-plex ludzkich cytokin T-komórkowych
|
W porównaniu do wartości wyjściowych po 4 tygodniach interwencji
|
|
Interleukina 6
Ramy czasowe: W porównaniu do wartości wyjściowych po 4 tygodniach interwencji
|
Oceniano za pomocą panelu 13-plex ludzkich cytokin T-komórkowych
|
W porównaniu do wartości wyjściowych po 4 tygodniach interwencji
|
|
Interleukina 7
Ramy czasowe: W porównaniu do wartości wyjściowych po 4 tygodniach interwencji
|
Oceniano za pomocą panelu 13-plex ludzkich cytokin T-komórkowych
|
W porównaniu do wartości wyjściowych po 4 tygodniach interwencji
|
|
Interleukina 8
Ramy czasowe: W porównaniu do wartości wyjściowych po 4 tygodniach interwencji
|
Oceniano za pomocą panelu 13-plex ludzkich cytokin T-komórkowych
|
W porównaniu do wartości wyjściowych po 4 tygodniach interwencji
|
|
Interleukina 10
Ramy czasowe: W porównaniu do wartości wyjściowych po 4 tygodniach interwencji
|
Oceniano za pomocą panelu 13-plex ludzkich cytokin T-komórkowych
|
W porównaniu do wartości wyjściowych po 4 tygodniach interwencji
|
|
Interleukina 12 (p70)
Ramy czasowe: W porównaniu do wartości wyjściowych po 4 tygodniach interwencji
|
Oceniano za pomocą panelu 13-plex ludzkich cytokin T-komórkowych
|
W porównaniu do wartości wyjściowych po 4 tygodniach interwencji
|
|
Interleukina 13
Ramy czasowe: W porównaniu do wartości wyjściowych po 4 tygodniach interwencji
|
Oceniano za pomocą panelu 13-plex ludzkich cytokin T-komórkowych
|
W porównaniu do wartości wyjściowych po 4 tygodniach interwencji
|
|
Czynnik martwicy nowotworu alfa
Ramy czasowe: W porównaniu do wartości wyjściowych po 4 tygodniach interwencji
|
Oceniano za pomocą panelu 13-plex ludzkich cytokin T-komórkowych
|
W porównaniu do wartości wyjściowych po 4 tygodniach interwencji
|
|
Białko C-reaktywne o wysokiej czułości
Ramy czasowe: W porównaniu do wartości wyjściowych po 4 tygodniach interwencji
|
Oceniano za pomocą panelu 13-plex ludzkich cytokin T-komórkowych
|
W porównaniu do wartości wyjściowych po 4 tygodniach interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2065
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca
-
NCT00004363ZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, Neurohypophyseal
-
NCT07087340Rekrutacyjny
-
NCT06742060RekrutacyjnyKopeptyna | Diabetes Insipidus, Neurohypophyseal | Interwencja neurochirurgiczna | Poziomy kopeptyny we krwi
-
NCT05338125ZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; Niedobór
-
NCT07276152RekrutacyjnyTechnologia Sonic Afitmmentation
-
NCT01280188ZakończonyCentralna moczówka prosta
-
NCT07361263Rekrutacyjny
-
NCT04939753ZakończonyNefrogenna moczówka prosta
-
NCT00004360ZakończonyDiabetes Insipidus, nefrogenny
Badania kliniczne na Formuła proszku kannabidiolu (CBD).
-
NCT07549256Jeszcze nie rekrutacjaRak gruczołu krokowego oporny na kastrację z przerzutami (mCRPC)
-
NCT07148843Jeszcze nie rekrutacjaPragnienie | Zaburzenia związane z używaniem alkoholu (AUD) | Wycofanie się z substancji uzależniającej; Detoksykacja
-
NCT07167446RekrutacyjnyNeuropatia obwodowa spowodowana chemioterapią | Rak jelita grubego z przerzutami (CRC) | Neuropatia obwodowa wywołana oksaliplatyną u pacjentów z rakiem
-
NCT05840822Rekrutacyjny
-
NCT06940674RekrutacyjnyZaburzenie używania opioidów (OUD)
-
NCT06381180Jeszcze nie rekrutacjaSamobójstwo | Zespołu stresu pourazowego | Używanie konopi indyjskich | Weterani | Marihuana
-
NCT04567784ZakończonyZaburzenia związane z substancjami | Zaburzenia związane z opioidami | Zaburzenie używania opioidów | Nadużywanie heroiny
-
NCT06994520Aktywny, nie rekrutującyWyprysk | Atopowe zapalenie skóry | Świerzbiączka guzkowata | Przewlekły świąd | Wyprysk nummularny
-
NCT03787628ZakończonyZaburzenie związane z używaniem opioidów