Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cannabidiols indflydelse på glukosetolerance og tarmmikrobiotaen

2. juli 2024 opdateret af: Christopher Bell
Mens mange empiriske projekter har beskrevet flere potentielle sundhedsmæssige fordele ved CBD, har potentialet for CBD til at yde beskyttelse mod udvikling af diabetes via gunstig modifikation af tarmmikrobiotaen fået relativt mindre opmærksomhed. Vi håber at lære, om CBD kan forbedre glukosetolerancen og tarmmikrobiotaen, og om disse to forbedringer kan være relateret.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Mere end 122 millioner amerikanere har diabetes, eller dets forløber, præ-diabetes. De kliniske og folkesundhedsmæssige konsekvenser er ikke trivielle, da diabetes er den førende årsag til blindhed og ikke-traumatisk amputation; det er tæt forbundet med vaskulær sygdom og for tidlig død, og personer med diabetes har større risiko for alvorlige og dødelige komplikationer forbundet med Covid-19. Det afgørende træk ved diabetes er dysfunktionel regulering af blodsukker (blodsukker). Selvom adskillige faktorer bidrager til udviklingen af ​​type 2-diabetes, er tarmmikrobiotaen for nylig dukket op som en vigtig regulator af glukosehomeostase. Ubalancer i mikrobiotaen kan føre til tarmbetændelse og tab af tarmbarriereintegritet, hvilket igen aktiverer inflammatoriske kaskader uden for tarmen, der kan fremkalde udvikling af metabolisk dysfunktion. Ændringer i tarmmikrobiotaen kan også ændre andelen af ​​mikrobielle metabolitter, såsom sekundære galdesyrer og kortkædede fedtsyrer, som har vist sig at påvirke værtens metabolisme. Kost er en af ​​de vigtigste modifikatorer af tarmmikrobiotaen, og flere plantebaserede kemikalier har vist sig at have gavnlige effekter på dens sammensætning og funktion. Cannabis sativa L., som producerer en række fytokemikalier, samlet kaldet cannabinoider, har også vist sig i epidemiologiske undersøgelser at have gavnlige effekter på glukoseregulering. Disse virkninger kan til dels skyldes interaktioner med tarmmikrobiotaen. Fokus for dette projekt er cannabidiol (ofte forkortet som CBD). CBD er ikke marihuana. CBD er ikke cannabis. CBD er et bioaktivt fytokemikalie, der er til stede i planten Cannabis sativa; det har ingen psykoaktive egenskaber. I de senere år har CBD fået stor opmærksomhed på grund af dets potentielle medicinske egenskaber. Der er stigende beviser for, at CBD kan have terapeutiske og/eller forebyggende virkninger, der er relevante for kræft, hjerte-kar-sygdomme, angst og mest relevant for det nuværende forslag, diabetes og tarmmikrobiota. Formålet med den foreslåede undersøgelse er at evaluere indflydelsen af ​​kortsigtet CBD på glukosetolerance og tarmmikrobiota. Hypotese: sammenlignet med daglig indtagelse af en placebo, vil 4-ugers daglig indtagelse af CBD forbedre glukosetolerancen og positivt modificere tarmmikrobiotaen mod en mere antiinflammatorisk profil.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
30

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Forenede Stater, 80523-1582
        • Colorado State University, Dept. of Health and Exercise Science

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år og ældre
  • Vægt mere end 110 pund
  • Har et Body Mass Index større end eller lig med 25 kg/kvadratmeter
  • Fri for gastrointestinale eller stofskiftesygdomme
  • Stillesiddende (mindre end 150 minutters træning med moderat intensitet om ugen i løbet af de foregående 3 måneder)

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år
  • Gravid eller ammende
  • Har kendt fødevareallergi
  • Er blevet diagnosticeret med nogen autoimmune lidelser eller med kompromitteret immunfunktion
  • Cøliaki
  • Inflammatoriske tarmsygdomme
  • Gastrointestinale kræftformer
  • Diabetes
  • Humant immundefektvirus
  • Bivirkninger ved indtagelse af CBD-olier eller CBD-holdige fødevarer
  • Indtagelse af nogen af ​​følgende lægemidler vil blive udelukket, da disse kan have negative interaktioner med CBD:
  • steroider,
  • 3-hydroxy-3-methylglutaryl coenzym A reduktasehæmmere,
  • calciumkanalblokkere,
  • antihistaminer,
  • antivirale midler til human immundefektvirus
  • immunmodulatorer,
  • benzodiazepiner,
  • antiarytmika,
  • antibiotika,
  • bedøvelsesmidler,
  • antipsykotika,
  • antidepressiva,
  • antiepileptika,
  • betablokkere,
  • coumadin (warfarin),
  • protonpumpehæmmere,
  • ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler,
  • angiotension II-blokkere,
  • orale hypoglykæmiske midler,
  • sulfonylurinstoffer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Kosttilskud: Cannabidiol (CBD) pulverformulering
T-P-S-10 Caliper pulver - 30 mg CBD i form af 300 mg 10% CBD isolat
Kosttilskud: Cannabidiol (CBD) pulverformulering
30 mg CBD i form af 300 mg 10% CBD-isolat
Andre navne:
  • T-P-S-10 Caliper pulver
Placebo komparator: Kosttilskud: CBD-matchende placebo
Matchende placebo
Kosttilskud: Matchende Placebo Cannabidiol (CBD) pulverformulering
Matchende placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cirkulerende blodsukker
Tidsramme: Sammenlignet med baseline efter 4 ugers intervention
Målinger af cirkulerende blodsukker under en oral glukosetolerancetest via en blodanalysator
Sammenlignet med baseline efter 4 ugers intervention
Cirkulerende blodinsulin
Tidsramme: Sammenlignet med baseline efter 4 ugers intervention
Målinger af cirkulerende insulin under en oral glukosetolerancetest via en blodanalysator
Sammenlignet med baseline efter 4 ugers intervention
Hepatisk insulinekstraktion
Tidsramme: Sammenlignet med baseline efter 4 ugers intervention
Målinger af C-peptidkoncentration via ELISA-assays
Sammenlignet med baseline efter 4 ugers intervention
Iltning af væv
Tidsramme: Sammenlignet med baseline efter 4 ugers intervention
Måling af vævsiltning via nær-infrarød spektroskopi (NIRS)
Sammenlignet med baseline efter 4 ugers intervention
Reaktiv hyperæmi
Tidsramme: Sammenlignet med baseline efter 4 ugers intervention
Måling af reaktiv hyperæmi via doppler ultralyd
Sammenlignet med baseline efter 4 ugers intervention
Shannon og Faiths mikrobiotadiversitet scorer i afføring
Tidsramme: Sammenlignet med baseline efter 4 ugers intervention
Vurderet via 16s ribosomal ribonukleinsyre mikrobiel profilering
Sammenlignet med baseline efter 4 ugers intervention
B-diversitetsscore for alle fækale prøver for at vurdere klyngedannelse
Tidsramme: Sammenlignet med baseline efter 4 ugers intervention
Vurderet via 16s ribosomal ribonukleinsyre mikrobiel profilering
Sammenlignet med baseline efter 4 ugers intervention
Differentielt rigelig mikrobiota i afføring af indsamlet under behandlingen
Tidsramme: Sammenlignet med baseline efter 4 ugers intervention
Vurderet via 16s ribosomal ribonukleinsyre mikrobiel profilering
Sammenlignet med baseline efter 4 ugers intervention
Rigelig mikrobiota til markører i afføring
Tidsramme: Sammenlignet med baseline efter 4 ugers intervention
Vurderet via lineær diskriminantanalyse Effektstørrelsesalgoritme
Sammenlignet med baseline efter 4 ugers intervention
Human granulocyt makrofag kolonistimulerende faktor
Tidsramme: Sammenlignet med baseline efter 4 ugers intervention
Vurderet via 13-plex human T-celle cytokinpanel
Sammenlignet med baseline efter 4 ugers intervention
Interferon gamma
Tidsramme: Sammenlignet med baseline efter 4 ugers intervention
Vurderet via 13-plex human T-celle cytokinpanel
Sammenlignet med baseline efter 4 ugers intervention
Interleukin 1 beta
Tidsramme: Sammenlignet med baseline efter 4 ugers intervention
Vurderet via 13-plex human T-celle cytokinpanel
Sammenlignet med baseline efter 4 ugers intervention
Interleukin 2
Tidsramme: Sammenlignet med baseline efter 4 ugers intervention
Vurderet via 13-plex human T-celle cytokinpanel
Sammenlignet med baseline efter 4 ugers intervention
Interleukin 4
Tidsramme: Sammenlignet med baseline efter 4 ugers intervention
Vurderet via 13-plex human T-celle cytokinpanel
Sammenlignet med baseline efter 4 ugers intervention
Interleukin 5
Tidsramme: Sammenlignet med baseline efter 4 ugers intervention
Vurderet via 13-plex human T-celle cytokinpanel
Sammenlignet med baseline efter 4 ugers intervention
Interleukin 6
Tidsramme: Sammenlignet med baseline efter 4 ugers intervention
Vurderet via 13-plex human T-celle cytokinpanel
Sammenlignet med baseline efter 4 ugers intervention
Interleukin 7
Tidsramme: Sammenlignet med baseline efter 4 ugers intervention
Vurderet via 13-plex human T-celle cytokinpanel
Sammenlignet med baseline efter 4 ugers intervention
Interleukin 8
Tidsramme: Sammenlignet med baseline efter 4 ugers intervention
Vurderet via 13-plex human T-celle cytokinpanel
Sammenlignet med baseline efter 4 ugers intervention
Interleukin 10
Tidsramme: Sammenlignet med baseline efter 4 ugers intervention
Vurderet via 13-plex human T-celle cytokinpanel
Sammenlignet med baseline efter 4 ugers intervention
Interleukin 12 (s.70)
Tidsramme: Sammenlignet med baseline efter 4 ugers intervention
Vurderet via 13-plex human T-celle cytokinpanel
Sammenlignet med baseline efter 4 ugers intervention
Interleukin 13
Tidsramme: Sammenlignet med baseline efter 4 ugers intervention
Vurderet via 13-plex human T-celle cytokinpanel
Sammenlignet med baseline efter 4 ugers intervention
Tumornekrosefaktor alfa
Tidsramme: Sammenlignet med baseline efter 4 ugers intervention
Vurderet via 13-plex human T-celle cytokinpanel
Sammenlignet med baseline efter 4 ugers intervention
Højfølsomt C-reaktivt protein
Tidsramme: Sammenlignet med baseline efter 4 ugers intervention
Vurderet via 13-plex human T-celle cytokinpanel
Sammenlignet med baseline efter 4 ugers intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Christopher Bell

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Caliper Foods

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
9. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
9. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
9. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
17. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
3. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. juli 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2065

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cannabidiol (CBD) pulverformulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger