Kannabidiolin vaikutus glukoositoleranssiin ja suoliston mikrobiotaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Christopher Bell, PhD
- Puhelinnumero: 970-491-7522
- Sähköposti: christopher.bell@colostate.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Taylor Ewell, MS
- Sähköposti: Taylor.Ewell@colostate.edu
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Yhdysvallat, 80523-1582
- Colorado State University, Dept. of Health and Exercise Science
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Paino yli 110 kiloa
- Sinun painoindeksisi on suurempi tai yhtä suuri kuin 25 kilogrammaa/neliömetri
- Ei sisällä ruoansulatuskanavan tai aineenvaihduntasairauksia
- Istuva (alle 150 minuuttia kohtalaisen intensiivistä liikuntaa viikossa edellisten 3 kuukauden aikana)
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias
- Raskaana oleva tai imettävä
- Onko tiedossa ruoka-aineallergioita
- Sinulla on diagnosoitu autoimmuunisairaus tai heikentynyt immuunitoiminta
- Keliakia
- Tulehdukselliset suolistosairaudet
- Ruoansulatuskanavan syövät
- Diabetes
- Ihmisen immuunikatovirus
- Haittareaktio CBD-öljyjen tai CBD:tä sisältävien elintarvikkeiden nauttimisesta
- Seuraavien lääkkeiden ottaminen suljetaan pois, koska niillä voi olla negatiivisia yhteisvaikutuksia CBD:n kanssa:
- steroidit,
- 3-hydroksi-3-metyyliglutaryylikoentsyymi A -reduktaasin estäjät,
- kalsiumkanavasalpaajat,
- antihistamiinit,
- ihmisen immuunikatoviruksen antivirukset
- immuunimodulaattorit,
- bentsodiatsepiinit,
- rytmihäiriölääkkeet,
- antibiootit,
- anestesia,
- antipsykootit,
- masennuslääkkeet,
- epilepsialääkkeet,
- beetasalpaajat,
- kumadiini (varfariini),
- protonipumpun estäjät,
- ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet,
- angiotensio II:n salpaajat,
- suun kautta otettavat hypoglykeemiset aineet,
- sulfonyyliureat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ravintolisä: Kannabidioli (CBD) -jauheformulaatio
T-P-S-10 paksuusjauhe - 30 mg CBD:tä 300 mg 10 % CBD-isolaattien muodossa
|
30 mg CBD:tä 300 mg 10 % CBD-isolaatin muodossa
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Ravintolisä: Placeboa vastaava CBD
Vastaava Placebo
|
Vastaava Placebo
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veren glukoosi
Aikaikkuna: Verrattuna lähtötilanteeseen 4 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Verenkierron glukoosin mittaukset oraalisen glukoositoleranssitestin aikana verianalysaattorilla
|
Verrattuna lähtötilanteeseen 4 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Verenkierron insuliini
Aikaikkuna: Verrattuna lähtötilanteeseen 4 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Kiertävän insuliinin mittaukset oraalisen glukoositoleranssitestin aikana verianalysaattorilla
|
Verrattuna lähtötilanteeseen 4 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Maksan insuliinin uuttaminen
Aikaikkuna: Verrattuna lähtötilanteeseen 4 viikon toimenpiteen jälkeen
|
C-peptidipitoisuuden mittaukset ELISA-määrityksillä
|
Verrattuna lähtötilanteeseen 4 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Kudosten hapetus
Aikaikkuna: Verrattuna lähtötilanteeseen 4 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Kudosten hapettumisen mittaus lähi-infrapunaspektroskopialla (NIRS)
|
Verrattuna lähtötilanteeseen 4 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Reaktiivinen hyperemia
Aikaikkuna: Verrattuna lähtötilanteeseen 4 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Reaktiivisen hyperemian mittaus doppler-ultraäänellä
|
Verrattuna lähtötilanteeseen 4 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Shannonin ja Faithin mikrobiotan monimuotoisuus pisteet ulosteessa
Aikaikkuna: Verrattuna lähtötilanteeseen 4 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Arvioitu 16s ribosomaalisen ribonukleiinihapon mikrobiprofiilin avulla
|
Verrattuna lähtötilanteeseen 4 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
B-diversiteettipisteet kaikille ulostenäytteille klusteroitumisen arvioimiseksi
Aikaikkuna: Verrattuna lähtötilanteeseen 4 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Arvioitu 16s ribosomaalisen ribonukleiinihapon mikrobiprofiilin avulla
|
Verrattuna lähtötilanteeseen 4 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Hoidon aikana kerättyjen ulosteiden erilainen runsas mikrobisto
Aikaikkuna: Verrattuna lähtötilanteeseen 4 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Arvioitu 16s ribosomaalisen ribonukleiinihapon mikrobiprofiilin avulla
|
Verrattuna lähtötilanteeseen 4 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Runsas mikrobiota ulosteen merkkiaineille
Aikaikkuna: Verrattuna lähtötilanteeseen 4 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Arvioitu lineaarisella erotteluanalyysillä Effect Size -algoritmilla
|
Verrattuna lähtötilanteeseen 4 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Ihmisen granulosyyttimakrofagipesäkkeitä stimuloiva tekijä
Aikaikkuna: Verrattuna lähtötilanteeseen 4 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Arvioitu 13-plex-ihmisen T-solusytokiinipaneelin avulla
|
Verrattuna lähtötilanteeseen 4 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Gamma-interferoni
Aikaikkuna: Verrattuna lähtötilanteeseen 4 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Arvioitu 13-plex-ihmisen T-solusytokiinipaneelin avulla
|
Verrattuna lähtötilanteeseen 4 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Interleukiini 1 beeta
Aikaikkuna: Verrattuna lähtötilanteeseen 4 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Arvioitu 13-plex-ihmisen T-solusytokiinipaneelin avulla
|
Verrattuna lähtötilanteeseen 4 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Interleukiini 2
Aikaikkuna: Verrattuna lähtötilanteeseen 4 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Arvioitu 13-plex-ihmisen T-solusytokiinipaneelin avulla
|
Verrattuna lähtötilanteeseen 4 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Interleukiini 4
Aikaikkuna: Verrattuna lähtötilanteeseen 4 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Arvioitu 13-plex-ihmisen T-solusytokiinipaneelin avulla
|
Verrattuna lähtötilanteeseen 4 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Interleukiini 5
Aikaikkuna: Verrattuna lähtötilanteeseen 4 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Arvioitu 13-plex-ihmisen T-solusytokiinipaneelin avulla
|
Verrattuna lähtötilanteeseen 4 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Interleukiini 6
Aikaikkuna: Verrattuna lähtötilanteeseen 4 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Arvioitu 13-plex-ihmisen T-solusytokiinipaneelin avulla
|
Verrattuna lähtötilanteeseen 4 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Interleukiini 7
Aikaikkuna: Verrattuna lähtötilanteeseen 4 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Arvioitu 13-plex-ihmisen T-solusytokiinipaneelin avulla
|
Verrattuna lähtötilanteeseen 4 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Interleukiini 8
Aikaikkuna: Verrattuna lähtötilanteeseen 4 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Arvioitu 13-plex-ihmisen T-solusytokiinipaneelin avulla
|
Verrattuna lähtötilanteeseen 4 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Interleukiini 10
Aikaikkuna: Verrattuna lähtötilanteeseen 4 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Arvioitu 13-plex-ihmisen T-solusytokiinipaneelin avulla
|
Verrattuna lähtötilanteeseen 4 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Interleukiini 12 (p70)
Aikaikkuna: Verrattuna lähtötilanteeseen 4 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Arvioitu 13-plex-ihmisen T-solusytokiinipaneelin avulla
|
Verrattuna lähtötilanteeseen 4 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Interleukiini 13
Aikaikkuna: Verrattuna lähtötilanteeseen 4 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Arvioitu 13-plex-ihmisen T-solusytokiinipaneelin avulla
|
Verrattuna lähtötilanteeseen 4 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Tuumorinekroositekijä alfa
Aikaikkuna: Verrattuna lähtötilanteeseen 4 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Arvioitu 13-plex-ihmisen T-solusytokiinipaneelin avulla
|
Verrattuna lähtötilanteeseen 4 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: Verrattuna lähtötilanteeseen 4 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Arvioitu 13-plex-ihmisen T-solusytokiinipaneelin avulla
|
Verrattuna lähtötilanteeseen 4 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2065
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diabetes
-
NCT05168657ValmisDiabetes mellitus, tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes | Diabetes tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes mellitus | Autoimmuuni Diabetes | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen | Nuorten diabetes | Diabetes, Autoimmuuni | Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1
-
NCT07011147RekrytointiDiabetes mellitus | Diabetes | Tyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, tyyppi I | Diabetes mellitus tyyppi II | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen | Diabetes, Autoimmuuni | Tyypin 1 diabetes (T1D) | Tyypin 2 diabetes insuliinilla
-
NCT06573905Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 1 | Diabetes, Autoimmuuni | Diabetes tyyppi 2 | Diabetes; Alku aikuisena
-
NCT03811470RekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitus | Monogeneettinen diabetes | Pankreatogeeninen diabetes | Huumeiden aiheuttama diabetes mellitus | Muut diabetes mellituksen muodot
-
NCT07492004RekrytointiVastasyntyneiden diabetes | Monogeeninen diabetes | Nuorten aikuisten diabetes
-
NCT07463209Ei vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes (T2DM) | Diabetes (DM) | Insuliiniriippuvainen diabetes | Tyypin 1 diabetes (T1D) | Diabetes koulutus | Diabeteksen hoito | Diabetes (insuliinia koskeva, tyyppi 1 tai tyyppi 2)
-
NCT07148713RekrytointiTyypin 2 diabetes | Ravitsemus | Tyypin 2 diabetes | T2DM (tyypin 2 diabetes) | Diabetes melliitti | T2DM | Diabetes koulutus
-
NCT01745900TuntematonRaskausajan diabetes | Insuliiniriippuvainen diabetes | Insuliinista riippumaton diabetes
-
NCT07425236Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes | Prediabetes | Diabetes mellitus, tyypin 1 diabetes
-
NCT07197788Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes
Kliiniset tutkimukset Kannabidioli (CBD) -jauheformulaatio
-
NCT05840822Rekrytointi
-
NCT06123702Ei vielä rekrytointiaSosiaalinen ahdistuneisuushäiriö