Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Influencia del cannabidiol en la tolerancia a la glucosa y la microbiota intestinal

2 de julio de 2024 actualizado por: Christopher Bell
Si bien muchos proyectos empíricos han descrito múltiples beneficios potenciales para la salud del CBD, el potencial del CBD para brindar protección contra el desarrollo de diabetes a través de la modificación favorable de la microbiota intestinal ha recibido relativamente menos atención. Esperamos saber si el CBD puede mejorar la tolerancia a la glucosa y la microbiota intestinal, y si estas dos mejoras podrían estar relacionadas.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Más de 122 millones de estadounidenses tienen diabetes, o su precursora, la prediabetes. Las implicaciones clínicas y de salud pública no son triviales ya que la diabetes es la principal causa de ceguera y amputación no traumática; está estrechamente asociado con la enfermedad vascular y la muerte prematura, y las personas con diabetes corren un mayor riesgo de sufrir complicaciones graves y mortales asociadas con el covid-19. La característica definitoria de la diabetes es la regulación disfuncional de la glucosa en sangre (azúcar en sangre). Aunque numerosos factores contribuyen al desarrollo de la diabetes tipo 2, la microbiota intestinal se ha convertido recientemente en un importante regulador de la homeostasis de la glucosa. Los desequilibrios en la microbiota pueden provocar inflamación intestinal y pérdida de la integridad de la barrera intestinal, lo que a su vez activa cascadas inflamatorias fuera del intestino que pueden precipitar el desarrollo de disfunción metabólica. Los cambios en la microbiota intestinal también pueden alterar las proporciones de los metabolitos microbianos, como los ácidos biliares secundarios y los ácidos grasos de cadena corta, que se ha demostrado que influyen en el metabolismo del huésped. La dieta es uno de los modificadores más importantes de la microbiota intestinal y se ha demostrado que varios productos químicos de origen vegetal ejercen efectos beneficiosos sobre su composición y función. Cannabis sativa L., que produce un conjunto de fitoquímicos, denominados colectivamente cannabinoides, también ha demostrado en estudios epidemiológicos que ejerce efectos beneficiosos sobre la regulación de la glucosa. Estos efectos pueden deberse, en parte, a interacciones con la microbiota intestinal. El enfoque de este proyecto es el cannabidiol (a menudo abreviado como CBD). El CBD no es marihuana. El CBD no es cannabis. El CBD es un fitoquímico bioactivo que está presente en la planta Cannabis sativa; no tiene propiedades psicoactivas. En los últimos años, el CBD ha atraído una atención considerable debido a sus posibles propiedades medicinales. Cada vez hay más pruebas de que el CBD puede tener efectos terapéuticos y/o preventivos relacionados con el cáncer, las enfermedades cardiovasculares, la ansiedad y, lo que es más relevante para la propuesta actual, la diabetes y la microbiota intestinal. El objetivo del estudio propuesto es evaluar la influencia del CBD a corto plazo en la tolerancia a la glucosa y la microbiota intestinal. Hipótesis: en comparación con la ingestión diaria de un placebo, la ingestión diaria de CBD durante 4 semanas mejorará la tolerancia a la glucosa y modificará favorablemente la microbiota intestinal hacia un perfil más antiinflamatorio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
30

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80523-1582
        • Colorado State University, Dept. of Health and Exercise Science

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años de edad y mayores
  • Pesa más de 110 libras
  • Tener un Índice de Masa Corporal mayor o igual a 25 kilogramos/metros cuadrados
  • Libre de enfermedades gastrointestinales o metabólicas
  • Sedentario (menos de 150 minutos de ejercicio de intensidad moderada por semana durante los 3 meses anteriores)

Criterio de exclusión:

  • Menos de 18 años
  • embarazada o amamantando
  • Tener alergias alimentarias conocidas
  • Haber sido diagnosticado con algún trastorno autoinmune o con función inmune comprometida
  • Enfermedad celíaca
  • Enfermedades inflamatorias del intestino
  • Cánceres gastrointestinales
  • Diabetes
  • Virus de inmunodeficiencia humana
  • Reacción adversa al ingerir aceites de CBD o productos alimenticios que contienen CBD
  • Se excluirá tomar cualquiera de los siguientes medicamentos, ya que pueden tener interacciones negativas con el CBD:
  • esteroides,
  • inhibidores de la 3-hidroxi-3-metilglutaril coenzima A reductasa,
  • bloqueadores de los canales de calcio,
  • antihistamínicos,
  • antivirales del virus de la inmunodeficiencia humana
  • moduladores inmunes,
  • benzodiazepinas,
  • antiarrítmicos,
  • antibióticos,
  • anestésicos,
  • antipsicóticos,
  • antidepresivos,
  • antiepilépticos,
  • bloqueadores beta,
  • coumadina (warfarina),
  • inhibidores de la bomba de protones,
  • fármacos anti-inflamatorios no esteroideos,
  • bloqueadores de la angiotensión II,
  • agentes hipoglucemiantes orales,
  • sulfonilureas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Comparador activo: Suplemento dietético: formulación en polvo de cannabidiol (CBD)
T-P-S-10 Caliper en polvo - 30 mg de CBD en forma de 300 mg de aislado de CBD al 10 %
Suplemento dietético: Formulación en polvo de cannabidiol (CBD)
30 mg de CBD en forma de 300 mg de aislado de CBD al 10 %
Otros nombres:
  • T-P-S-10 Polvo para calibre
Comparador de placebos: Suplemento dietético: CBD a juego Placebo
Placebo coincidente
Suplemento dietético: Formulación en polvo de Placebo Cannabidiol (CBD) a juego
Placebo coincidente

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Glucosa en sangre circulante
Periodo de tiempo: En comparación con la línea de base después de 4 semanas de la intervención
Mediciones de glucosa en sangre circulante durante una prueba de tolerancia oral a la glucosa a través de un analizador de sangre
En comparación con la línea de base después de 4 semanas de la intervención
Insulina en sangre circulante
Periodo de tiempo: En comparación con la línea de base después de 4 semanas de la intervención
Mediciones de insulina circulante durante una prueba de tolerancia oral a la glucosa a través de un analizador de sangre
En comparación con la línea de base después de 4 semanas de la intervención
Extracción de insulina hepática
Periodo de tiempo: En comparación con la línea de base después de 4 semanas de la intervención
Mediciones de concentración de péptido C a través de ensayos ELISA
En comparación con la línea de base después de 4 semanas de la intervención
Oxigenación de tejidos
Periodo de tiempo: En comparación con la línea de base después de 4 semanas de la intervención
Medición de la oxigenación tisular mediante espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS)
En comparación con la línea de base después de 4 semanas de la intervención
Hiperemia reactiva
Periodo de tiempo: En comparación con la línea de base después de 4 semanas de la intervención
Medición de la hiperemia reactiva mediante ecografía doppler
En comparación con la línea de base después de 4 semanas de la intervención
Puntuaciones de diversidad de microbiota de Shannon y Faith en las heces
Periodo de tiempo: En comparación con la línea de base después de 4 semanas de la intervención
Evaluado a través del perfil microbiano del ácido ribonucleico ribosomal 16s
En comparación con la línea de base después de 4 semanas de la intervención
Puntuaciones de diversidad B para todas las muestras fecales para evaluar la agrupación
Periodo de tiempo: En comparación con la línea de base después de 4 semanas de la intervención
Evaluado a través del perfil microbiano del ácido ribonucleico ribosomal 16s
En comparación con la línea de base después de 4 semanas de la intervención
Microbiota diferencialmente abundante en heces recogidas durante el tratamiento
Periodo de tiempo: En comparación con la línea de base después de 4 semanas de la intervención
Evaluado a través del perfil microbiano del ácido ribonucleico ribosomal 16s
En comparación con la línea de base después de 4 semanas de la intervención
Abundante microbiota para marcadores en heces
Periodo de tiempo: En comparación con la línea de base después de 4 semanas de la intervención
Evaluado mediante análisis discriminante lineal Algoritmo de tamaño del efecto
En comparación con la línea de base después de 4 semanas de la intervención
Factor estimulante de colonias de granulocitos y macrófagos humanos
Periodo de tiempo: En comparación con la línea de base después de 4 semanas de la intervención
Evaluado a través de un panel de citoquinas de células T humanas de 13 plex
En comparación con la línea de base después de 4 semanas de la intervención
Interferón gamma
Periodo de tiempo: En comparación con la línea de base después de 4 semanas de la intervención
Evaluado a través de un panel de citoquinas de células T humanas de 13 plex
En comparación con la línea de base después de 4 semanas de la intervención
Interleucina 1 beta
Periodo de tiempo: En comparación con la línea de base después de 4 semanas de la intervención
Evaluado a través de un panel de citoquinas de células T humanas de 13 plex
En comparación con la línea de base después de 4 semanas de la intervención
Interleucina 2
Periodo de tiempo: En comparación con la línea de base después de 4 semanas de la intervención
Evaluado a través de un panel de citoquinas de células T humanas de 13 plex
En comparación con la línea de base después de 4 semanas de la intervención
Interleucina 4
Periodo de tiempo: En comparación con la línea de base después de 4 semanas de la intervención
Evaluado a través de un panel de citoquinas de células T humanas de 13 plex
En comparación con la línea de base después de 4 semanas de la intervención
Interleucina 5
Periodo de tiempo: En comparación con la línea de base después de 4 semanas de la intervención
Evaluado a través de un panel de citoquinas de células T humanas de 13 plex
En comparación con la línea de base después de 4 semanas de la intervención
Interleucina 6
Periodo de tiempo: En comparación con la línea de base después de 4 semanas de la intervención
Evaluado a través de un panel de citoquinas de células T humanas de 13 plex
En comparación con la línea de base después de 4 semanas de la intervención
Interleucina 7
Periodo de tiempo: En comparación con la línea de base después de 4 semanas de la intervención
Evaluado a través de un panel de citoquinas de células T humanas de 13 plex
En comparación con la línea de base después de 4 semanas de la intervención
Interleucina 8
Periodo de tiempo: En comparación con la línea de base después de 4 semanas de la intervención
Evaluado a través de un panel de citoquinas de células T humanas de 13 plex
En comparación con la línea de base después de 4 semanas de la intervención
Interleucina 10
Periodo de tiempo: En comparación con la línea de base después de 4 semanas de la intervención
Evaluado a través de un panel de citoquinas de células T humanas de 13 plex
En comparación con la línea de base después de 4 semanas de la intervención
Interleucina 12 (p70)
Periodo de tiempo: En comparación con la línea de base después de 4 semanas de la intervención
Evaluado a través de un panel de citoquinas de células T humanas de 13 plex
En comparación con la línea de base después de 4 semanas de la intervención
Interleucina 13
Periodo de tiempo: En comparación con la línea de base después de 4 semanas de la intervención
Evaluado a través de un panel de citoquinas de células T humanas de 13 plex
En comparación con la línea de base después de 4 semanas de la intervención
Factor de necrosis tumoral alfa
Periodo de tiempo: En comparación con la línea de base después de 4 semanas de la intervención
Evaluado a través de un panel de citoquinas de células T humanas de 13 plex
En comparación con la línea de base después de 4 semanas de la intervención
Proteína C reactiva de alta sensibilidad
Periodo de tiempo: En comparación con la línea de base después de 4 semanas de la intervención
Evaluado a través de un panel de citoquinas de células T humanas de 13 plex
En comparación con la línea de base después de 4 semanas de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Christopher Bell

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
Caliper Foods

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
9 de febrero de 2022

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
9 de marzo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
31 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
9 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
9 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
17 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
3 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
2 de julio de 2024

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 2065

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Formulación en polvo de cannabidiol (CBD)

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Configuración de cookies

Usamos cookies para asegurarnos de brindarle la mejor experiencia en nuestro sitio web. Para más detalles lea atentamente nuestra Política de Privacidad y Cookies. ...>>>Puede cambiar sus preferencias o retirar su consentimiento en cualquier momento eliminando las cookies de su sitio web o computadora como se describe en la política. Acéptelo y elija sus preferencias marcando las casillas correspondientes en la sección "Administrar configuración" a continuación. Lea atentamente nuestras Términos de servicio antes de continuar con el uso de cualquier parte de este sitio web.
«Administrar configuraciones