Effetti della terapia del biofeedback visivo nei pazienti con Parkinson
Effetti della terapia del biofeedback visivo sull'equilibrio, il congelamento dell'andatura e la cognizione nei pazienti con Parkinson in stadio III: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Fouzia Hussain, MPhil
- Numero di telefono: 5 021-36629251
- Email: fouziaphysio@gmail.com
Luoghi di studio
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Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistan
- Reclutamento
- Ziauddin University
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Contatto:
- Fouzia Hussain, MPhil
- Numero di telefono: 5 021-36629251
- Email: fouziaphysio@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Malattia di Parkinson di età compresa tra 60-79 anni.
- PD diagnosticato in stadio III.
Criteri di esclusione:
- Altri problemi neurologici (sclerosi multipla, sclerosi laterale amiotrofica e miastenia grave).
- Emicrania.
- Deficit uditivi o visivi.
- Ipotensione ortostatica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Braccia 1
La riabilitazione basata sul gioco ha ricevuto un totale di 24 sessioni, 45-50 minuti/sessione, 3 volte/settimana per un totale di 8 settimane.
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L'intervento di biofeedback visivo verrà fornito per 24 sessioni, comprendenti 45-50 minuti, 3 volte a settimana per la durata di 8 settimane.
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Comparatore placebo: Braccia 2
La riabilitazione convenzionale ha ricevuto un totale di 24 sessioni, 45-50 minuti/sessione, 3 volte/settimana per un totale di 8 settimane.
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Verranno forniti esercizi di equilibrio convenzionale per 24 sessioni, comprendenti 45-50 minuti, 3 volte a settimana per la durata di 8 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Bilancia
Lasso di tempo: Linea di base
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La funzione dell'equilibrio sarà valutata attraverso il Functional Reach Test FRT tra i pazienti con PD in stadio III in cui valori elevati indicano un aumento della funzione dell'equilibrio
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Linea di base
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Bilancia
Lasso di tempo: Dopo 8 settimane
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La funzione dell'equilibrio sarà valutata attraverso il Functional Reach Test FRT tra i pazienti con PD in stadio III in cui valori elevati indicano un aumento della funzione dell'equilibrio
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Dopo 8 settimane
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Congelamento dell'andatura (FOG)
Lasso di tempo: Pretrattamento
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Il congelamento dell'andatura sarà valutato attraverso il questionario FOG tra i pazienti con PD in stadio III in cui valori bassi indicano una diminuzione del congelamento dell'andatura
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Pretrattamento
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Congelamento dell'andatura (FOG)
Lasso di tempo: Dopo 8 settimane
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Il congelamento dell'andatura sarà valutato attraverso il questionario FOG tra i pazienti con PD in stadio III in cui valori bassi indicano una diminuzione del congelamento dell'andatura
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Dopo 8 settimane
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Funzione cognitiva
Lasso di tempo: Pretrattamento
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La funzione cognitiva sarà valutata utilizzando la valutazione cognitiva di Montreal tra i pazienti con PD in stadio III in cui valori elevati indicano un aumento della funzione cognitiva
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Pretrattamento
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Funzione cognitiva
Lasso di tempo: Dopo 8 settimane
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La funzione cognitiva sarà valutata utilizzando la valutazione cognitiva di Montreal tra i pazienti con PD in stadio III in cui valori elevati indicano un aumento della funzione cognitiva
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Dopo 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Fouzia Hussain, MPhil, Ziauddin University Karachi, Sindh, Pakistan
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Cabrera-Martos I, Jimenez-Martin AT, Lopez-Lopez L, Rodriguez-Torres J, Ortiz-Rubio A, Valenza MC. Effects of a core stabilization training program on balance ability in persons with Parkinson's disease: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2020 Jun;34(6):764-772. doi: 10.1177/0269215520918631. Epub 2020 Apr 29.
- Khan S, Nabi G, Naeem M, Ali L, Silburn PA, Mellick GD. A door-to-door survey to estimate the prevalence of Parkinsonism in Pakistan. Neuropsychiatr Dis Treat. 2016 Jun 21;12:1499-506. doi: 10.2147/NDT.S86329. eCollection 2016.
- Aguilar-Navarro SG, Mimenza-Alvarado AJ, Palacios-Garcia AA, Samudio-Cruz A, Gutierrez-Gutierrez LA, Avila-Funes JA. Validity and Reliability of the Spanish Version of the Montreal Cognitive Assessment (MoCA) for the Detection of Cognitive Impairment in Mexico. Rev Colomb Psiquiatr (Engl Ed). 2018 Oct-Dec;47(4):237-243. doi: 10.1016/j.rcp.2017.05.003. Epub 2017 Jul 29. English, Spanish.
- Feng YS, Yang SD, Tan ZX, Wang MM, Xing Y, Dong F, Zhang F. The benefits and mechanisms of exercise training for Parkinson's disease. Life Sci. 2020 Mar 15;245:117345. doi: 10.1016/j.lfs.2020.117345. Epub 2020 Jan 22.
- Ferraz DD, Trippo KV, Duarte GP, Neto MG, Bernardes Santos KO, Filho JO. The Effects of Functional Training, Bicycle Exercise, and Exergaming on Walking Capacity of Elderly Patients With Parkinson Disease: A Pilot Randomized Controlled Single-blinded Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2018 May;99(5):826-833. doi: 10.1016/j.apmr.2017.12.014. Epub 2018 Jan 11.
- Gupta DK, Fahn S, Tatsuoka C, Kang UJ. Hoehn and Yahr stage 3 and postural stability item in the movement disorder society-unified Parkinson's disease rating scale. Mov Disord. 2018 Jul;33(7):1188-1189. doi: 10.1002/mds.27453. No abstract available.
- Hulzinga F, Nieuwboer A, Dijkstra BW, Mancini M, Strouwen C, Bloem BR, Ginis P. The New Freezing of Gait Questionnaire: Unsuitable as an Outcome in Clinical Trials? Mov Disord Clin Pract. 2020 Jan 14;7(2):199-205. doi: 10.1002/mdc3.12893. eCollection 2020 Feb.
- Negrini S, Bissolotti L, Ferraris A, Noro F, Bishop MD, Villafane JH. Nintendo Wii Fit for balance rehabilitation in patients with Parkinson's disease: A comparative study. J Bodyw Mov Ther. 2017 Jan;21(1):117-123. doi: 10.1016/j.jbmt.2016.06.001. Epub 2016 Jun 11.
- Taimur M, Shah MAA, Ali M, Barry HD, Hussain SZM, Shahzad H, Rizwan A. Frequency of Cognitive Impairment in Patients with Parkinson's Disease. Cureus. 2019 May 23;11(5):e4733. doi: 10.7759/cureus.4733.
- Yuan RY, Chen SC, Peng CW, Lin YN, Chang YT, Lai CH. Effects of interactive video-game-based exercise on balance in older adults with mild-to-moderate Parkinson's disease. J Neuroeng Rehabil. 2020 Jul 13;17(1):91. doi: 10.1186/s12984-020-00725-y.
- Santos P, Machado T, Santos L, Ribeiro N, Melo A. Efficacy of the Nintendo Wii combination with Conventional Exercises in the rehabilitation of individuals with Parkinson's disease: A randomized clinical trial. NeuroRehabilitation. 2019;45(2):255-263. doi: 10.3233/NRE-192771.
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- 4471121FHREH
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