Effetto del trattamento della stimolazione transcranica con corrente alternata a frequenza incrociata sul MUD
L'esplorazione di un nuovo protocollo a frequenza incrociata di stimolazione transcranica con corrente alternata nel trattamento del disturbo da uso di metanfetamina: uno studio randomizzato controllato con procedura simulata
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Min Zhao, PhD
- Numero di telefono: 021-54252689
- Email: 18017311005@163.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Tianzhen Chen, PhD
- Numero di telefono: +862134773146
- Email: vomchan@hotmail.com
Luoghi di studio
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Wuhan, Cina, 430000
- Reclutamento
- Wuhan Compulsory Rehabilitation Center
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Contatto:
- Hang Su
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Conforme al Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali-5 (DSM-5) per i disturbi legati all'uso di metanfetamine (MA)
- Vista e udito normali
- Destromanuale
- Utilizzare MA non meno di 1 anno e l'ultimo utilizzo MA non meno di 3 mesi
Criteri di esclusione:
- Avere una malattia che colpisce la funzione cognitiva come una storia di trauma cranico, malattia cerebrovascolare, epilessia, ecc
- Avere farmaci di promozione cognitiva negli ultimi 6 mesi
- Altro abuso o dipendenza da sostanze negli ultimi cinque anni (eccetto la nicotina)
- Soddisfare i criteri DSM-5 per altri disturbi mentali
- Malattia fisica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Sperimentale: tACS theta-gamma
Lo studio sta studiando l’uso della stimolazione transcranica a corrente alternata (tACS).
Per il braccio sperimentale, la stimolazione viene erogata a 2 milliampere (mA) con l'elettrodo di stimolazione sulla corteccia prefrontale sinistra (F3) e sulla corteccia orbitofrontale sinistra (Fp1) utilizzando la forma d'onda di stimolazione a frequenza incrociata theta-gamma.
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La stimolazione verrà erogata tramite il dispositivo di stimolazione elettrica transcranica Neuroelectrics Starstim 32, un dispositivo sperimentale di stimolazione elettrica cerebrale non invasiva utilizzato per la ricerca clinica e traslazionale.
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Comparatore fittizio: TACS fittizi attivi
Per la stimolazione fittizia attiva, la stimolazione viene erogata per 12 secondi con la forma d'onda di stimolazione a frequenza incrociata theta-gamma e quindi ritorna al livello di base.
Il parametro di stimolo della stimolazione fittizia è progettato per imitare le sensazioni adattative sperimentate dal soggetto quando riceve le impostazioni di trattamento di stimolazione reale, ma non verrà prodotta alcuna modulazione cerebrale efficace, che aiuti ad accecare l'incarico del partecipante.
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La stimolazione verrà erogata tramite il dispositivo di stimolazione elettrica transcranica Neuroelectrics Starstim 32, un dispositivo sperimentale di stimolazione elettrica cerebrale non invasiva utilizzato per la ricerca clinica e traslazionale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento del desiderio valutato mediante scala analogica visiva
Lasso di tempo: basale, 0-2 giorni dopo il trattamento, 1 mese dopo il trattamento, 3 mesi dopo il trattamento
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valutare il desiderio di metanfetamina di tutti i partecipanti valutato mediante scale analogiche visive (VAS).
Il punteggio della VAS varia da 0 a 10 e i valori più alti rappresentano un livello elevato di desiderio.
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basale, 0-2 giorni dopo il trattamento, 1 mese dopo il trattamento, 3 mesi dopo il trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Stato depressivo valutato mediante Beck Depression Inventory (BDI)
Lasso di tempo: basale, 0-2 giorni dopo il trattamento, 1 mese dopo il trattamento, 3 mesi dopo il trattamento
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Il tasso di riduzione nei punteggi del Beck Depression Inventory (BDI) è stato calcolato prima e dopo il trattamento per valutare il tasso di riduzione dei livelli di depressione.
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basale, 0-2 giorni dopo il trattamento, 1 mese dopo il trattamento, 3 mesi dopo il trattamento
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Stato di ansia valutato da Beck Anxiety Inventory (BAI)
Lasso di tempo: basale, 0-2 giorni dopo il trattamento, 1 mese dopo il trattamento, 3 mesi dopo il trattamento
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Il tasso di riduzione nei punteggi del Beck Anxiety Inventory (BAI) è stato calcolato prima e dopo il trattamento per valutare il tasso di diminuzione dei livelli di ansia tra i dipendenti MA.
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basale, 0-2 giorni dopo il trattamento, 1 mese dopo il trattamento, 3 mesi dopo il trattamento
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Valutazione della qualità del sonno
Lasso di tempo: basale, 0-2 giorni dopo il trattamento, 1 mese dopo il trattamento, 3 mesi dopo il trattamento
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La qualità del sonno viene valutata in base ai punteggi dell'Insomnia Severity Index (ISI) e del Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
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basale, 0-2 giorni dopo il trattamento, 1 mese dopo il trattamento, 3 mesi dopo il trattamento
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Oscillazioni cerebrali
Lasso di tempo: basale, entro 30 minuti prima e dopo ciascuna sessione di trattamento
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Valutato mediante attività EEG a riposo durante la registrazione dell'elettroencefalogramma per estrarre l'energia delle bande alfa, beta, theta e gamma.
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basale, entro 30 minuti prima e dopo ciascuna sessione di trattamento
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Premiare l'apprendimento
Lasso di tempo: basale, 0-2 giorni dopo il trattamento, 3 mesi dopo il trattamento
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Tasso di apprendimento e sensibilità alle ricompense valutati dal compito di apprendimento del rinforzo monetario sotto la registrazione dell'elettroencefalogramma e i risultati saranno derivati dalla modellizzazione.
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basale, 0-2 giorni dopo il trattamento, 3 mesi dopo il trattamento
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Memoria di lavoro spaziale
Lasso di tempo: basale, 0-2 giorni dopo il trattamento, 3 mesi dopo il trattamento
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La capacità della memoria di lavoro viene valutata dalla memoria di lavoro spaziale durante la registrazione dell'elettroencefalogramma.
L'indicatore è la correttezza e il tempo di risposta.
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basale, 0-2 giorni dopo il trattamento, 3 mesi dopo il trattamento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Min Zhao, PhD, Shanghai Mental Health Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- MZhao-014
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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