GlutN: studio clinico randomizzato, in doppio cieco, crossover per confermare il ruolo del glutine nella sensibilità al glutine non celiaca (GLUTN)

Criterio di inclusione:

• Uomo o donna, di età superiore ai 18 anni, sospettata di sensibilità al glutine definita dall'esistenza di sintomi digestivi ed extradigestivi quando si consumano alimenti contenenti glutine, che scompaiono in assenza di consumo di glutine.
• Paziente in grado di fornire il consenso informato per partecipare alla ricerca.
• Paziente coperto da un piano di previdenza sociale.

Criteri di esclusione:

• - Peso < 45 kg
• Celiachia: presenza di autoanticorpi anti-transglutaminasi tissutale e/o anti-endomisio e/o atrofia dei villi riscontrata su biopsie duodenali.
• Allergia al grano: presenza di IgE specifiche al grano e/o positività al prick test e/o al patch test.
• Presenza di un'altra intolleranza/sensibilità alimentare, in particolare alla frutta e alla verdura ricca di FODMAP, esclusa l'intolleranza al lattosio (estremamente comune, dal 30 al 50% della popolazione francese).
• Presenza solo di sintomi digestivi, senza sintomi extradigestivi, quando si consumano alimenti contenenti glutine.
• Impossibilità di eliminare la celiachia: paziente HLA DQ2 o DQ8, per il quale non disponiamo di un dosaggio di anticorpi anti-transglutaminasi/anti-endomisio e/o istologia duodenale con una dieta normale contenente glutine.
• Dieta speciale attuale: dieta vegetariana eccetto ovo-latto-vegetariana o ovo-latto-pescovegetariana (cioè dieta pesco-vegetariana, dieta vegana/vegana, dieta macrobiotica, ecc.), dieta paleolitica, ecc.
• Donne incinte o che allattano.
• Trattamento in corso o da meno di due mesi con FANS, corticosteroidi, antibiotici, probiotici, integratori alimentari (glutammina, omega3, antiossidanti, ecc.) e qualsiasi altro trattamento che possa interferire con lo studio (a discrezione del paziente). 'investigatore).
• Trattamento in corso o da meno di 18 mesi con immunosoppressori, chemioterapia.
• Anamnesi di intervento chirurgico digestivo (eccetto colecistectomia e appendicectomia).
• Qualsiasi patologia infettiva o infiammatoria in corso o di età inferiore a un mese e qualsiasi altra patologia che possa interferire con il protocollo (lasciata alla discrezione dello sperimentatore).
• Individuo sotto tutela, curatela o protezione legale, o privato delle libertà.
• Partecipazione ad un altro studio clinico.