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Caratteristiche topografiche rifrangenti e corneali nei bambini dell'Alto Egitto con cilindro alto

6 aprile 2024 aggiornato da: Elshimaa A.Mateen, Sohag University
Caratteristiche topografiche refrattive e corneali nei bambini dell'Alto Egitto con cilindro alto: uno studio trasversale

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'astigmatismo è definito come una condizione di rifrazione in cui la luce rifrattiva non riesce a mettere a fuoco la retina e rappresenta circa il 13% degli errori di rifrazione. È una causa frequente e correggibile di deficit visivo nei bambini, associato o meno a errori sferici.

L'astigmatismo è l'errore refrattivo della massima importanza clinica, essendo associato ad una ridotta acuità visiva con conseguente sviluppo di ambliopia refrattiva.

Il cilindro alto nei bambini che appartengono ad aree a clima caldo e secco rende obbligatoria l'esclusione del cheratocono. Le popolazioni del continente africano, dei paesi mediterranei, dell'America centrale e meridionale e del subcontinente indiano hanno solitamente l'abitudine di sfregarsi gli occhi a causa dei fastidiosi sintomi di secchezza, prurito, atopia, allergia e cheratocongiuntivite primaverile, che è la forma grave di congiuntivite allergica. .

Lo sfregamento degli occhi provoca l'assottigliamento dei cheratociti e aumenta la prevalenza del cheratocono.

Il cheratocono nei bambini (diagnosticato prima dei diciotto anni) è meno frequente ma più aggressivo di quello degli adulti, a causa della natura dinamica della cornea giovane. Pochi studi in letteratura riportano la prevalenza e l’incidenza del cheratocono nei bambini.

Pentacam è uno strumento avanzato con una telecamera Scheimpflug rotante per la scansione delle superfici corneali anteriori e posteriori. Le sue misurazioni dello spessore corneale e dell'elevazione posteriore hanno dimostrato di essere di elevata riproducibilità e ripetibilità.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

4000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Sohag, Egitto
        • Elshimaa A.Mateen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I bambini vivono nell'Alto Egitto con cilindro alto e senza cicatrice corneale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Bambini dell'Alto Egitto con cilindro alto (errore di rifrazione).

Criteri di esclusione:

  • Bambini di età inferiore a 7 anni (non collaboranti), pazienti di età superiore a 18 anni. Pazienti con cicatrici corneali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo 1 (gruppo di controllo)
Bambini con Pentacam normale e senza errori di rifrazione
Pentacam per rilevare i cambiamenti topografici corneali. Autorifrattometria per valutare la condizione di rifrazione dei bambini
Gruppo 2 (bambini con cilindro alto e senza anomalie topografiche corneali)
Bambini con cilindro alto senza ectasia topografica corneale.
Pentacam per rilevare i cambiamenti topografici corneali. Autorifrattometria per valutare la condizione di rifrazione dei bambini
Gruppo 3 (Bambini con cilindro alto e alterazioni ectasiche corneali).
Bambini con cilindri alti e alterazioni ectatiche corneali
Pentacam per rilevare i cambiamenti topografici corneali. Autorifrattometria per valutare la condizione di rifrazione dei bambini

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valori di elevazione corneale anteriore e posteriore mediante pentacam.
Lasso di tempo: un anno
Cambiamenti topografici corneali nei bambini con cilindro alto nell'Alto Egitto
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Elshimaa A.Mateen, Assistant professor of ophthalmology, Sohag University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 gennaio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

4 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Soh-Med-23-01-29

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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