Valutazione del miglioramento dei livelli cognitivi dei pazienti con depressione postmenopausale mediante estrogeni

Dopo la menopausa si manifesta una certa tendenza alla depressione, il rischio di sviluppare depressione è da 3 a 4 volte superiore rispetto a prima della menopausa. Inoltre, le donne in postmenopausa sperimentano vari gradi di declino cognitivo, che sono strettamente associati ai cambiamenti ormonali. Pertanto, dovremmo prestare maggiore attenzione ai livelli cognitivi dei pazienti con depressione postmenopausale. Prove crescenti suggeriscono che i cambiamenti nella funzione cognitiva durante la menopausa possono essere correlati agli effetti degli estrogeni sulla funzione cognitiva e che la terapia con estrogeni può effettivamente migliorare il declino cognitivo. Gli estrogeni non sono solo associati ai sintomi cognitivi dopo la menopausa, ma l’intervento con estrogeni è anche un trattamento aggiuntivo per i sintomi della depressione postmenopausale. Esiste una stretta relazione tra i livelli cognitivi e la depressione, poiché la depressione stessa è accompagnata da un declino cognitivo e un declino cognitivo precoce può anche manifestare sintomi depressivi. Pertanto, anche i livelli cognitivi dei pazienti con depressione postmenopausale meritano ulteriore attenzione. Questo studio è uno studio randomizzato e controllato di 8 settimane. I soggetti sono pazienti con depressione postmenopausale accompagnata da declino cognitivo, tutti in menopausa naturale da almeno un anno; con punteggi HAMD-17 ≥17 punti; e il MOCA ottiene un punteggio ≤26 punti. Questo studio mira a reclutare pazienti con depressione postmenopausale accompagnata da declino cognitivo dai reparti ambulatoriali o ospedalieri dell'Ospedale Anding di Pechino, Capital Medical University. I pazienti che soddisfano i criteri di inclusione verranno assegnati in modo casuale al gruppo di combinazione e al gruppo di controllo utilizzando un metodo di numeri casuali. Il gruppo di combinazione riceverà estrogeni combinati con SSRI, mentre il gruppo di controllo riceverà solo l'intervento con inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI). La funzione cognitiva e i sintomi depressivi dei pazienti saranno valutati utilizzando scale al basale, 2 settimane, 4 settimane e alla fine di 8 settimane di trattamento e verranno condotte valutazioni sulla sicurezza. L'endpoint primario di efficacia è la variazione dei punteggi MoCA dal basale alla fine dello studio. Gli endpoint secondari di efficacia includono cambiamenti nell'HAMD-17, nella scala Kupperman modificata, nella scala ADL e nei livelli ormonali dal basale alla fine dello studio. La sicurezza del farmaco in studio sarà valutata attraverso la segnalazione di eventi avversi, test clinici di laboratorio ed esami fisici.