Riduzione del desametasone attorno all'infusione di docetaxel (REDEX)

Criterio di inclusione:

• Pazienti con carcinoma mammario in fase iniziale o carcinoma mammario avanzato o pazienti con carcinoma prostatico trattati con docetaxel (minimo 3 cicli in monoterapia o nel regime 4xAC > 4xdocetaxel o 3xFEC>3xdocetaxel o 6xTAC)
• Età ≥18 anni
• Performance status dell'OMS 0-2
• Adeguata funzionalità del midollo osseo: globuli bianchi (WBC) ≥3,0 x 109/l, neutrofili ≥1,5 x 109/l, piastrine ≥100 x 109/l
• Adeguata funzionalità epatica: bilirubina ≤1,5 ​​x limite superiore della norma (UNL), ALT e/o ASAT ≤2,5 x UNL (<5 x UNL in caso di metastasi epatiche), fosfatasi alcalina ≤5 x UNL
• Funzionalità renale adeguata: la clearance della creatinina calcolata deve essere ≥50 ml/min
• L'aspettativa di sopravvivenza deve essere > 3 mesi
• Consenso informato scritto secondo i requisiti del Comitato Etico locale

Criteri di esclusione:

• Ipersensibilità nota per docetaxel, paclitaxel o altri agenti chemioterapici o prodotti contenenti polisorbato 80 o una precedente esperienza di anafilassi per cibo, punture di insetti, farmaci o altre sostanze estranee.
• Esistenza di edema degli arti o del tronco o altrove localizzato.
• Seconda neoplasia attiva
• Diabete mellito
• Altre malattie gravi come infarto miocardico recente (ultimi 6 mesi), segni clinici di insufficienza cardiaca o aritmie clinicamente significative
• Pazienti di sesso femminile in gravidanza o in allattamento
• Condizione medica o psicologica che, a parere dello sperimentatore, non consentirebbe al paziente di completare lo studio o firmare un consenso informato significativo