L'efficacia del prednisone e dell'azitromicina nel trattamento dei pazienti con malattia da graffio di gatto

Criterio di inclusione

• Pazienti e/o rappresentante/i legalmente autorizzato/i, se applicabile, che sono stati pienamente informati e hanno fornito il proprio consenso informato scritto volontario OPPURE pazienti incapaci di scrivere e/o leggere ma che comprendono appieno le informazioni orali fornite dallo Sperimentatore (o dal rappresentante designato ) che hanno fornito il consenso informato orale testimoniato per iscritto da una persona indipendente.
• Capacità e disponibilità a rispettare il protocollo.
• Pazienti di sesso maschile e femminile di età compresa tra 14 e 60 anni al momento della firma del consenso informato.
• Le pazienti di sesso femminile non devono essere in allattamento e non devono essere a rischio di gravidanza per uno dei seguenti motivi: Postmenopausa (amenorrea da almeno 1 anno); post isterectomia e/o post ovariectomia bilaterale; se in età fertile, con un test di gravidanza negativo alla gonadotropina corionica umana (hCG) su siero o urina allo screening e sta utilizzando un metodo di controllo delle nascite altamente efficace durante lo studio; un'astinenza sessuale affidabile durante tutto il corso dello studio è accettabile come metodo altamente efficace di controllo delle nascite per gli scopi di questo studio.
• Pazienti con manifestazioni cliniche coerenti con la tipica malattia da graffio di gatto precoce (linfoadenite) prima che sia stato registrato un miglioramento spontaneo e prima dello sviluppo della suppurazione.
• Conferma di laboratorio (sierologia e/o PCR) della malattia da graffio di gatto

Criteri di esclusione

• Donne in gravidanza o allattamento.
• Storia nota di allergia, ipersensibilità o qualsiasi reazione grave all'azitromicina, ad altri macrolidi o ai corticosteroidi.
• Pazienti per i quali l'azitromicina o i corticosteroidi sono controindicati.
• Pazienti ad alto rischio di prolungamento dell'intervallo QT/QTc, ad es. Prolungamento basale del QTcF >/=500 msec; Fattori di rischio per Torsade de Pointes (ad es. insufficienza cardiaca non compensata, livelli anormali di potassio o magnesio che non possono essere corretti, qualsiasi condizione cardiaca instabile negli ultimi 30 giorni o una storia familiare di sindrome del QT lungo); L'uso di farmaci concomitanti che prolungano l'intervallo QT/QTc.
• Attuale trattamento con corticosteroidi sistemici.
• Pazienti con tipica malattia da graffio di gatto tardivo che ha dimostrato un costante miglioramento delle manifestazioni cliniche del linfonodo interessato.
• Malattia atipica da graffio di gatto (ad es. encefalite, polmonite, osteomielite).
• Endocardite da Bartonella sp..
• Diabete mellito.
• Ulcera peptica o anamnesi di sanguinamento del tratto gastrointestinale superiore.
• Storia di tubercolosi trattata in modo inadeguato o evidenza di tubercolosi nella radiografia del torace.
• Disturbo schizoaffettivo, ansia o depressione trattati con farmaci antipsichiatrici, attualmente o in passato.
• AIDS o sierologia positiva per HIV.
• Conta assoluta dei neutrofili < 1000/mm3.
• Trattamento con qualsiasi farmaco sperimentale in qualsiasi studio clinico entro 30 giorni prima della somministrazione del farmaco in studio.