Etoposide nel trattamento di pazienti con linfoma non Hodgkin recidivato

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA: Linfoma non-Hodgkin istologicamente documentato Ago o biopsia del nucleo non accettabili come unico mezzo di diagnosi Nessun linfoma mantellare o trasformato È richiesto uno dei seguenti sottotipi istologici della International Working Formulation (IWF): Piccoli linfociti con conteggio assoluto dei linfociti inferiore a 5.000 ( IWF A) Follicolare, prevalentemente a piccole cellule clivate (IWF B) Follicolare, misto (IWF C) Follicolare, a grandi cellule (IWF D) Diffuso, a piccole cellule clivate (IWF E) Diffuso, misto (IWF F) Diffuso, a grandi cellule (IWF G) Malattia immunoblastica a grandi cellule (IWF H) Ricorrente o refrattaria trattata con non più di 4 precedenti regimi chemioterapici Raccomandata la biopsia di un linfonodo alla prima recidiva Precedente etoposide (orale o endovenoso) consentito se somministrato per non più di 5 giorni ogni 3 settimane I seguenti sono considerati 1 terapia precedente ciascuno: Farmaci identici somministrati in 2 programmi diversi Regime preparativo per il trapianto di midollo osseo (ciclo singolo di chemioterapia utilizzato esclusivamente per mobilizzare le cellule staminali del sangue periferico considerato parte del regime preparativo) Non idoneo per il protocollo CLB-9551 (aminocamptotecina) Misurabile malattia mediante esame obiettivo o studio di imaging richiesto Lesione indicatore più grande di 1 x 1 cm Nessuna radioterapia precedente alla lesione indicatore a meno che la progressione non sia chiaramente documentata I seguenti dati non sono considerati misurabili: Studio del bario Ascite o versamenti pleurici Malattia ossea Interessamento del midollo osseo Nessun noto SNC parenchimale o leptomeningeo malattia Puntura lombare non richiesta prima dello studio

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE: Età: non specificato Performance status: CALGB 0-2 Ematopoietico: conta assoluta dei granulociti almeno 1.500/mm3 Conta piastrinica almeno 100.000/mm3 Epatico: bilirubina non superiore a 1,5 volte il normale Renale: creatinina non superiore a 1,5 volte il normale Altro : HIV negativo (test richiesto per i pazienti a rischio) Nessuna infezione incontrollata Nessun'altra grave condizione medica che interferirebbe con la valutazione dell'agente in studio Nessuna condizione psichiatrica che precluderebbe il completamento del protocollo o il consenso informato Nessun secondo tumore maligno entro 5 anni tranne il trattamento curativo: cellule basali cancro della pelle cancro del collo dell'utero non in stato di gravidanza o allattamento contraccezione adeguata richiesta di pazienti fertili

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE: Terapia biologica: non specificata Chemioterapia: vedere le caratteristiche della malattia Almeno 3 settimane dalla precedente chemioterapia (3 settimane per nitrosouree, melfalan o mitomicina) Terapia endocrina: nessun corticosteroide concomitante ad eccezione della sostituzione fisiologica Radioterapia: almeno 3 settimane dalla precedente radioterapia Chirurgia: non specificata Altro: nessun altro agente sperimentale concomitante