Paclitaxel più gemcitabina nel trattamento di pazienti con tumori a cellule germinali metastatici refrattari

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA: Neoplasia a cellule germinali metastatica confermata istologicamente o sierologicamente (primitiva gonadica o extragonadica) che non può essere curata né con la chirurgia né con la chemioterapia Seminomi, nonseminomi o tumori a cellule germinali ovarici consentiti Se istologicamente confermato, richiede uno o più dei seguenti: Lesioni metastatiche alla radiografia del torace o alla TC Aumento dei livelli sierici di HCG o AFP Se solo evidenza di malattia progressiva, allora due ulteriori determinazioni consecutive devono mostrare progressione sierologica Idoneo solo se sono assenti cause alternative per l'aumento dei livelli sierici Fallimento della chemioterapia iniziale di combinazione di cisplatino (generalmente bleomicina/etoposide /cisplatino, cisplatino/etoposide, cisplatino/vinblastina o regimi simili) Fallimento e dimostrata progressione della malattia in seguito alla somministrazione di almeno un regime di "salvataggio" per neoplasie avanzate delle cellule germinali Fallimento di non più di tre regimi precedenti definiti come: aumento del 25% di il prodotto di diametri perpendicolari di masse tumorali misurabili durante la terapia precedente, nuove lesioni O Aumento dell'AFP o della progressione della malattia HCG durante la chemioterapia di induzione iniziale o con tumori a cellule germinali primari del mediastino non seminomatosi possono essere trattati con paclitaxel più gemcitabina come terapia di seconda linea (chemioterapia di salvataggio iniziale )

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE: Età: 15 anni e più Performance status: ECOG 0-2 Ematopoietico: WBC almeno 4.000/mm3 Conta piastrinica almeno 100.000/mm3 Epatico: SGOT non superiore a 4 volte il normale Bilirubina non superiore a 2 mg/dL Renale: Creatinina non superiore a 2,5 mg/dL Altro: nessuna infezione attiva non controllata

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE: Terapia biologica: non specificata Chemioterapia: vedere le caratteristiche della malattia Almeno 3 settimane dalla precedente chemioterapia e guarigione Terapia endocrina: non specificata Radioterapia: almeno 3 settimane dalla precedente radioterapia e guarigione Chirurgia: almeno 3 settimane dalla chirurgia maggiore e guarigione Altro: Almeno 1 settimana da precedenti antibiotici per via endovenosa Nessun antibiotico per via endovenosa concomitante