Busulfan ed etoposide seguiti da trapianto di cellule staminali del sangue periferico e aldesleuchina a basso dosaggio nel trattamento di pazienti con leucemia mieloide acuta

Criterio di inclusione:

• Il paziente deve avere una LMA che rientri in una delle seguenti categorie:

• AML in 1a remissione completa (CR) con rischio intermedio o alto di recidiva dopo terapia convenzionale; almeno, è necessaria una delle seguenti caratteristiche:

  • Il paziente ha richiesto più di un ciclo di induzione per ottenere la prima CR
  • Conta leucocitaria (WBC) > 100.000/mm^3 alla diagnosi
  • Qualsiasi delle seguenti anomalie citogenetiche: inv (3), t(3:3), del (5q) o -5, 11q23, del(7q) o -7, del (20q) o -20, 12p anormale, +11 o t8
  • Qualsiasi altra anomalia o combinazione di anormalità che preveda un rischio intermedio o alto di recidiva
• AML oltre la prima CR
• Qualsiasi paziente con un donatore gemello identico che soddisfi anche i criteri di cui sopra
• I pazienti con LMA in 1a CR devono ricevere almeno due cicli di chemioterapia di consolidamento prima della mobilizzazione e del trapianto
• I pazienti devono avere un numero adeguato di cellule staminali precedentemente raccolte (cioè > 2 x 10^8 cellule nucleate totali [TNC] di midollo osseo [BM]/kg o 4 x 10^6 [CD]34+ PBSC/kg, a meno che diversamente approvato dal Dr. Holmberg); prima della raccolta delle cellule staminali i pazienti devono essere documentati per essere in remissione e aver ricevuto due cicli di terapia di consolidamento dopo la terapia di induzione
• Sono stati eseguiti test pre-studio
• Il paziente deve firmare un consenso informato approvato dal comitato di revisione istituzionale (IRB), conforme alle linee guida federali e istituzionali

Criteri di esclusione:

• Pazienti con AML a buon rischio definita dalla valutazione citogenetica con queste anomalie: inversione 16 o t8;21
• L'aspettativa di vita del paziente è fortemente limitata da malattie diverse dalla leucemia mieloide acuta
• Il paziente è sieropositivo al virus dell'immunodeficienza umana (HIV).
• La paziente è incinta
• Creatinina del paziente > 2,0 mg/dl
• Bilirubina totale del paziente > 2,0 mg/dl (tranne che per la malattia di Gilbert)
• O transaminasi glutammico-ossalacetica sierica (SGOT)/transaminasi glutammico-piruvica sierica (SGPT) >= 2,5 x limite superiore della norma (ULN) non dovuta a leucemia
• Il paziente ha una storia di insufficienza cardiaca congestizia, aritmie non controllate o frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) < 50%
• Il paziente ha un donatore compatibile con l'antigene leucocitario umano (HLA) ed è idoneo per un protocollo di priorità più alta del Fred Hutchinson Cancer Research Center (FHCRC) (solo per pazienti FHCRC)
• Il paziente ha a disposizione un donatore familiare HLA compatibile o un donatore di mancata corrispondenza dell'antigene
• Pazienti con una significativa infezione attiva che preclude il trapianto
• Pazienti con un Karnofsky Performance Score inferiore a 70