Studio randomizzato di L-Baclofen in pazienti con nevralgia del trigemino refrattaria

CRITERI DI ACCESSO AL PROTOCOLLO:

--Caratteristiche della malattia-- Nevralgia del trigemino idiopatica - Attacchi parossistici di dolore facciale o frontale che durano da pochi secondi a meno di 2 minuti - Il dolore ha almeno 4 delle seguenti caratteristiche: Distribuzione lungo una o più divisioni del nervo trigemino Improvviso, intenso , tagliente, superficiale, lancinante o bruciante Intensità del dolore grave Precipitazione dalle aree trigger o da determinate attività quotidiane come mangiare, parlare, lavarsi il viso o lavarsi i denti Tra i parossismi del tutto asintomatici - Nessun deficit neurologico - Gli attacchi sono stereotipati in il singolo paziente - Esclusione di altre cause di dolore facciale mediante anamnesi, esame fisico e indagini speciali quando necessario Deve essere incontrollata o refrattaria come definito dall'insorgenza di almeno 2 parossismi di dolore al giorno nonostante il trattamento convenzionale con le dosi massime tollerate di carbamazepina - Terapia precedente/concorrente-- Nessun farmaco concomitante per la nevralgia del trigemino diverso da carbamazepina, fenitoina e neurontin Farmaci concomitanti per altre condizioni consentiti I farmaci concomitanti devono essere a dosi stabili --Caratteristiche del paziente-- Epatica: nessuna malattia epatica significativa Renale: Nessuna malattia renale significativa Neurologico: nessuna evidenza di disturbo neurologico in progressione (ad es., neoplasia intracranica, sclerosi multipla) Altro: nessuna storia di abuso di droghe Non incinta Una contraccezione efficace richiesta per tutti i pazienti fertili