Confronto tra piastrine casuali fresche e piastrine autologhe trattate con trombosolo crioconservate autologhe

Le piastrine sono una componente importante del sangue. Le trasfusioni con piastrine aiutano a controllare il sanguinamento nei pazienti trombocitopenici. Utilizzando le procedure standard della banca del sangue, le piastrine possono essere conservate solo per un massimo di 5 giorni. Questo serve a ridurre il rischio di contaminazione da batteri. Attualmente non è possibile utilizzare piastrine criopreservate (congelate) perché le piastrine vengono danneggiate durante il processo di congelamento. Pertanto, la conservazione a lungo termine delle piastrine o la donazione autologa (conservazione delle proprie piastrine da restituire in un secondo momento) non è stata possibile. ThromboSol è una nuova soluzione progettata per consentire il congelamento delle piastrine senza danneggiarle. L'uso di ThromboSol può consentire la conservazione a lungo termine delle piastrine e/o le donazioni autologhe.

Durante un periodo di remissione del cancro e quando hai abbastanza piastrine nel sangue, ti sottoporrai a una procedura di aferesi per raccogliere le piastrine. Questa procedura è simile alla donazione di plasma a una banca del sangue. Avrai fino a 6 procedure di aferesi (in giorni diversi) per raccogliere fino a 6 unità di piastrine autologhe che possono essere trasfuse a te. Le piastrine raccolte verranno congelate con ThromboSol e conservate in modo che possano essere restituite se il numero delle piastrine scende al di sotto di un certo livello. Le piastrine congelate possono essere conservate fino a 18 mesi.

Quando il tuo numero di piastrine scende al di sotto di un certo livello, ti verrà programmata una trasfusione di piastrine come parte della tua cura standard.

Prima della trasfusione ti verrà prelevato del sangue (circa 1-2 cucchiaini) per controllare il numero di piastrine nel sangue. Sarai quindi assegnato in modo casuale (come nel lancio di una moneta) a ricevere la trasfusione piastrinica standard o una trasfusione piastrinica autologa conservata con ThromboSol. Dopo la trasfusione, ti verrà prelevato del sangue aggiuntivo (circa 1-2 cucchiaini da tè) per controllare il numero di piastrine nel sangue. Queste procedure verranno ripetute ogni volta che sarà necessaria una trasfusione di piastrine. Tuttavia, non verrai assegnato di nuovo in modo casuale. Ogni volta che ricevi un'ulteriore trasfusione di piastrine, ti verrà assegnato il gruppo diverso da quello precedente. Il tipo di trasfusioni sarà alternato. Ad esempio, se sei stato assegnato in modo casuale a ricevere le piastrine congelate per la tua prima trasfusione, riceverai successivamente la trasfusione standard, quindi di nuovo quelle congelate per la terza trasfusione.

Se sviluppi effetti collaterali alla trasfusione di piastrine autologhe conservate con ThromboSol o se il numero di piastrine nel sangue non aumenta dopo un'infusione con le piastrine conservate, sarai escluso dallo studio e sottoposto a una trasfusione di piastrine standard.

Questo è uno studio investigativo. Fino a 54 partecipanti prenderanno parte a questo studio. Tutti saranno iscritti a UTMDACC.