Uno studio per indagare le caratteristiche farmacocinetiche/farmacodinamiche di IBI128 (un nuovo inibitore della xantina ossidasi)

Criterio di inclusione:

1. Soggetti maschi sani di età compresa tra 18 e 50 anni allo screening;
2. Soggetti con un indice di massa corporea (BMI) compreso tra 18,0 (incluso) e 28,0 kg/m2 (incluso); e un peso corporeo totale ≥ 55 kg (maschi） e 45 kg (femmine)
3. Partecipanti che sono palesemente sani come determinato dalla valutazione medica inclusa l'anamnesi, i test di laboratorio, i segni vitali e gli ECG standard a 12 derivazioni.
4. Il soggetto è disposto a partecipare e a firmare il modulo di consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

1. Soggetti con una storia di ipersensibilità ai prodotti sperimentali, comprese allergie ai farmaci (causate da aspirina, antibiotici, ecc.), o una storia di ipersensibilità clinicamente significative
2. Soggetti con evidenza o storia di malattie gastrointestinali (morbo di Crohn, ulcera, pancreatite acuta o cronica, ecc.) o interventi chirurgici (eccetto semplice appendicectomia o riparazione di ernia) che possono influenzare l'assorbimento del farmaco
3. Soggetti con evidenza o anamnesi clinicamente significativa di patologie epatiche (incluso portatore di epatite virale), renali, neurologiche, immunologiche, polmonari, endocrine, ematologiche, neoplastiche, cardiovascolari o psichiatriche (disturbi dell'umore, disturbo ossessivo-compulsivo, ecc.).
4. I soggetti con una storia o una malattia attuale hanno una malattia mentale.
5. Soggetti che hanno assunto qualsiasi medicinale che possa influenzare i risultati entro 30 giorni prima della prima somministrazione del prodotto sperimentale.
6. Soggetti che hanno assunto IBI128 in altri studi.
7. Soggetti che hanno una storia di artrite acuta.
8. Donne incinte o che allattano oppure uomini e donne con possibilità di gravidanza.
9. Soggetti giudicati non idonei per lo studio dopo aver esaminato i risultati clinici di laboratorio o per altre ragioni da parte dello sperimentatore