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Thoracoscopic Sympathectomy for Blushing

22 agosto 2012 aggiornato da: Peter B Licht, Odense University Hospital

Thoracoscopic Sympathectomy for Blushing. A Prospective Randomised Trial.

To determine outcome and side effects following thoracoscopic sympathectomy in patients treated for disabling isolated facial blushing and investigate if there are any significant differences between two different routine procedures: T2 or T2-T3 sympathectomy.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

To determine the outcome and side effects following thoracoscopic sympathectomy in patients treated for disabling isolated facial blushing. In addition, following randomization investigate if there are any significant differences between two different routine procedures: T2 or T2-T3 sympathectomy. Includes QoL before and 12 months after surgery

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Aarhus, Danimarca, 8200
        • Dept Cardiothoracic Surgery, Skejby Sygehus, Aarhus University Hospital
      • Odense, Danimarca, 5000
        • Dept Cardiothorcic Surgery, Odense University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Isolated disabling facial blushing
  • Over 18 years of age
  • Willing to be randomized

Exclusion Criteria:

  • Primary hyperhidrosis in palms or axillae
  • Previous lung surgery
  • Bradycardia
  • Arrythmias
  • Pregnancy

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
T2 sympathectomy
Procedura: Level of sympathectomy
T2 sympathectomy or T2-T3 sympathectomy
Sperimentale: 2
T2-T3 sympathectomy
Procedura: Level of sympathectomy
T2 sympathectomy or T2-T3 sympathectomy

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Effect of operation. Side effects: compensatory and gustatory sweating.
Lasso di tempo: 12 months after surgery
12 months after surgery

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Odense University Hospital

Collaboratori

Aarhus University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Peter B Licht, MD PhD, Odense University Hospital
  • Cattedra di studio: Hans K Pilegaard, MD, Skejby Sygehus, Aarhus University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

23 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 agosto 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 agosto 2012

Ultimo verificato

1 agosto 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TOPSY1-2005

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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