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Thoracoscopic Sympathectomy for Blushing

22 de agosto de 2012 atualizado por: Peter B Licht, Odense University Hospital

Thoracoscopic Sympathectomy for Blushing. A Prospective Randomised Trial.

To determine outcome and side effects following thoracoscopic sympathectomy in patients treated for disabling isolated facial blushing and investigate if there are any significant differences between two different routine procedures: T2 or T2-T3 sympathectomy.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

To determine the outcome and side effects following thoracoscopic sympathectomy in patients treated for disabling isolated facial blushing. In addition, following randomization investigate if there are any significant differences between two different routine procedures: T2 or T2-T3 sympathectomy. Includes QoL before and 12 months after surgery

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Aarhus, Dinamarca, 8200
        • Dept Cardiothoracic Surgery, Skejby Sygehus, Aarhus University Hospital
      • Odense, Dinamarca, 5000
        • Dept Cardiothorcic Surgery, Odense University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Isolated disabling facial blushing
  • Over 18 years of age
  • Willing to be randomized

Exclusion Criteria:

  • Primary hyperhidrosis in palms or axillae
  • Previous lung surgery
  • Bradycardia
  • Arrythmias
  • Pregnancy

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1
T2 sympathectomy
T2 sympathectomy or T2-T3 sympathectomy
Experimental: 2
T2-T3 sympathectomy
T2 sympathectomy or T2-T3 sympathectomy

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Effect of operation. Side effects: compensatory and gustatory sweating.
Prazo: 12 months after surgery
12 months after surgery

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Peter B Licht, MD PhD, Odense University Hospital
  • Cadeira de estudo: Hans K Pilegaard, MD, Skejby Sygehus, Aarhus University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de setembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

23 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de agosto de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de agosto de 2012

Última verificação

1 de agosto de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • TOPSY1-2005

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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