- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00225069
Thoracoscopic Sympathectomy for Blushing
22 de agosto de 2012 atualizado por: Peter B Licht, Odense University Hospital
Thoracoscopic Sympathectomy for Blushing. A Prospective Randomised Trial.
To determine outcome and side effects following thoracoscopic sympathectomy in patients treated for disabling isolated facial blushing and investigate if there are any significant differences between two different routine procedures: T2 or T2-T3 sympathectomy.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
To determine the outcome and side effects following thoracoscopic sympathectomy in patients treated for disabling isolated facial blushing.
In addition, following randomization investigate if there are any significant differences between two different routine procedures: T2 or T2-T3 sympathectomy.
Includes QoL before and 12 months after surgery
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Aarhus, Dinamarca, 8200
- Dept Cardiothoracic Surgery, Skejby Sygehus, Aarhus University Hospital
-
Odense, Dinamarca, 5000
- Dept Cardiothorcic Surgery, Odense University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Isolated disabling facial blushing
- Over 18 years of age
- Willing to be randomized
Exclusion Criteria:
- Primary hyperhidrosis in palms or axillae
- Previous lung surgery
- Bradycardia
- Arrythmias
- Pregnancy
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: 1
T2 sympathectomy
|
T2 sympathectomy or T2-T3 sympathectomy
|
Experimental: 2
T2-T3 sympathectomy
|
T2 sympathectomy or T2-T3 sympathectomy
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Effect of operation. Side effects: compensatory and gustatory sweating.
Prazo: 12 months after surgery
|
12 months after surgery
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Peter B Licht, MD PhD, Odense University Hospital
- Cadeira de estudo: Hans K Pilegaard, MD, Skejby Sygehus, Aarhus University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2005
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de setembro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de setembro de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
23 de setembro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de agosto de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de agosto de 2012
Última verificação
1 de agosto de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- TOPSY1-2005
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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