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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00225069
Thoracoscopic Sympathectomy for Blushing
22 août 2012 mis à jour par: Peter B Licht, Odense University Hospital
Thoracoscopic Sympathectomy for Blushing. A Prospective Randomised Trial.
To determine outcome and side effects following thoracoscopic sympathectomy in patients treated for disabling isolated facial blushing and investigate if there are any significant differences between two different routine procedures: T2 or T2-T3 sympathectomy.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
To determine the outcome and side effects following thoracoscopic sympathectomy in patients treated for disabling isolated facial blushing.
In addition, following randomization investigate if there are any significant differences between two different routine procedures: T2 or T2-T3 sympathectomy.
Includes QoL before and 12 months after surgery
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Aarhus, Danemark, 8200
- Dept Cardiothoracic Surgery, Skejby Sygehus, Aarhus University Hospital
-
Odense, Danemark, 5000
- Dept Cardiothorcic Surgery, Odense University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Isolated disabling facial blushing
- Over 18 years of age
- Willing to be randomized
Exclusion Criteria:
- Primary hyperhidrosis in palms or axillae
- Previous lung surgery
- Bradycardia
- Arrythmias
- Pregnancy
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: 1
T2 sympathectomy
|
T2 sympathectomy or T2-T3 sympathectomy
|
Expérimental: 2
T2-T3 sympathectomy
|
T2 sympathectomy or T2-T3 sympathectomy
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Effect of operation. Side effects: compensatory and gustatory sweating.
Délai: 12 months after surgery
|
12 months after surgery
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Peter B Licht, MD PhD, Odense University Hospital
- Chaise d'étude: Hans K Pilegaard, MD, Skejby Sygehus, Aarhus University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2005
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 septembre 2005
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 septembre 2005
Première publication (Estimation)
23 septembre 2005
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
23 août 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 août 2012
Dernière vérification
1 août 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- TOPSY1-2005
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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