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Thoracoscopic Sympathectomy for Blushing

22. August 2012 aktualisiert von: Peter B Licht, Odense University Hospital

Thoracoscopic Sympathectomy for Blushing. A Prospective Randomised Trial.

To determine outcome and side effects following thoracoscopic sympathectomy in patients treated for disabling isolated facial blushing and investigate if there are any significant differences between two different routine procedures: T2 or T2-T3 sympathectomy.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

To determine the outcome and side effects following thoracoscopic sympathectomy in patients treated for disabling isolated facial blushing. In addition, following randomization investigate if there are any significant differences between two different routine procedures: T2 or T2-T3 sympathectomy. Includes QoL before and 12 months after surgery

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Aarhus, Dänemark, 8200
        • Dept Cardiothoracic Surgery, Skejby Sygehus, Aarhus University Hospital
      • Odense, Dänemark, 5000
        • Dept Cardiothorcic Surgery, Odense University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Isolated disabling facial blushing
  • Over 18 years of age
  • Willing to be randomized

Exclusion Criteria:

  • Primary hyperhidrosis in palms or axillae
  • Previous lung surgery
  • Bradycardia
  • Arrythmias
  • Pregnancy

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
T2 sympathectomy
Verfahren: Level of sympathectomy
T2 sympathectomy or T2-T3 sympathectomy
Experimental: 2
T2-T3 sympathectomy
Verfahren: Level of sympathectomy
T2 sympathectomy or T2-T3 sympathectomy

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Effect of operation. Side effects: compensatory and gustatory sweating.
Zeitfenster: 12 months after surgery
12 months after surgery

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Odense University Hospital

Mitarbeiter

Aarhus University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Peter B Licht, MD PhD, Odense University Hospital
  • Studienstuhl: Hans K Pilegaard, MD, Skejby Sygehus, Aarhus University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. August 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. August 2012

Zuletzt verifiziert

1. August 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • TOPSY1-2005

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