Sodio micofenolato con rivestimento enterico sulla qualità della vita nei pazienti con sintomi gastrointestinali correlati alla terapia con micofenolato mofetile dopo trapianto di rene

Criterio di inclusione:

1. Trapianto di rene ricevuto
2. Ricezione di un regime immunosoppressivo che include MMF
3. Pazienti con effetti collaterali gastrointestinali con dosi standard di MMF o pazienti con MMF a dose ridotta con effetti collaterali gastrointestinali esistenti ma tollerati/controllati.
4. Almeno 18 anni di età
5. Disponibilità a fornire il consenso informato scritto
6. In grado di soddisfare tutti i requisiti di studio, inclusa la compilazione di questionari e il completamento di quattro visite di studio.

Criteri di esclusione:

1. Pazienti con sintomi gastrointestinali presunti o notoriamente non causati dalla terapia con medrossiprogesterone acetato (MPA) (ad es. indotta da bifosfonati orali, diarrea infettiva)
2. Rigetto acuto <1 settimana prima dell'arruolamento nello studio
3. Donna in età fertile che sta pianificando una gravidanza o è incinta e/o in allattamento e che non è disposta a utilizzare mezzi contraccettivi efficaci
4. Presenza di malattia psichiatrica (ad es. schizofrenia, depressione maggiore) che, secondo l'opinione del ricercatore del sito, interferirebbe con i requisiti dello studio
5. In fase di intervento medico acuto o ricovero in ospedale
6. Qualsiasi altra condizione medica che, secondo l'opinione del ricercatore del sito sulla base del richiamo o della revisione della cartella clinica, interferirebbe con il completamento dello studio, inclusi, ma non limitati a, problemi visivi o deterioramento cognitivo.
7. Ricevere qualsiasi farmaco sperimentale o aver ricevuto qualsiasi farmaco sperimentale entro 30 giorni prima dell'arruolamento nello studio.

Potrebbero essere applicati criteri di inclusione/esclusione aggiuntivi definiti dal protocollo.