Micofenolato de sodio con cubierta entérica sobre la calidad de vida en pacientes con síntomas gastrointestinales relacionados con la terapia con micofenolato de mofetilo después de un trasplante de riñón

Criterios de inclusión:

1. Recibió un trasplante de riñón
2. Recibir régimen inmunosupresor que incluye MMF
3. Pacientes con efectos secundarios GI en dosis estándar de MMF o pacientes en dosis reducidas de MMF con efectos secundarios GI existentes pero tolerados/controlados.
4. Al menos 18 años de edad
5. Dispuesto a dar su consentimiento informado por escrito
6. Capaz de cumplir con todos los requisitos del estudio, incluido completar cuestionarios y completar cuatro visitas de estudio.

Criterio de exclusión:

1. Pacientes con síntomas gastrointestinales que se supone o se sabe que no son causados ​​por la terapia con acetato de medroxiprogesterona (MPA) (p. inducida por bisfosfonatos orales, diarrea infecciosa)
2. Rechazo agudo < 1 semana antes de la inscripción en el estudio
3. Mujer en edad fértil que planea quedar embarazada o está embarazada y/o amamantando y que no está dispuesta a usar métodos anticonceptivos efectivos
4. Presencia de enfermedad psiquiátrica (es decir, esquizofrenia, depresión mayor) que, en opinión del investigador del sitio, interferiría con los requisitos del estudio
5. Someterse a una intervención médica aguda u hospitalización
6. Cualquier otra condición médica que, en la opinión del investigador del sitio, basada en el recuerdo o la revisión de la historia clínica, podría interferir con la finalización del estudio, incluidos, entre otros, problemas visuales o deterioro cognitivo.
7. Recibir cualquier fármaco en investigación o haber recibido algún fármaco en investigación dentro de los 30 días anteriores a la inscripción en el estudio.

Pueden aplicarse criterios adicionales de inclusión/exclusión definidos en el protocolo.